Qureight е компания в областта на здравеопазването и биотехнологиите, която прилага изкуствен интелект в прецизната медицина и разработването на лекарства. Нейната платформа събира и анализира сложни здравни данни, като обединява медицински изображения, клинична информация, физиологични измервания и биомаркери в структурирани и приложими набори от данни. Qureight работи с биофармацевтични компании, организации за договорни изследвания, болници и здравни институции, като се фокусира върху заболяванията на белите дробове и сърцето. Работните процеси с изкуствен интелект и инструментите за анализ на изображения на компанията подпомагат изследванията в области като интерстициална белодробна болест, белодробна хипертония и рак на белия дроб, като помагат на екипите да извличат информация от данни от клинични изпитвания и реалната практика. Дейността на компанията включва съвместен анализ на данни, машинно обучение и технологии, предназначени да подпомагат по-информирани решения през целия процес на разработване на лекарства.
Старши мениджър по клинични данни за образна диагностика
Ръководете качеството на образните данни, трансферите към възложители и потребителското приемателно тестване на платформата на Qureight за клинични изпитвания с изкуствен интелект. Следете контрола на качеството на DICOM данните и процесите за управление на клинични данни и подкрепяйте по-младите членове на екипа.
Описание
- Ръководете потребителското приемателно тестване на персонализираните конфигурации на платформата Qureight Imaging — от планирането и провеждането на тестове до проследяването на дефекти в Jira и одобрението.
- Разработвайте и управлявайте спецификации за трансфер на данни и образи в съгласие с възложителите.
- Предоставяйте технически съвети съвместно с ръководителите на проекти и проучвания.
- Бъдете основното лице за контакт с възложителите по въпросите за управление на данни и образи.
- Проверявайте качеството на DICOM образите, включително премахването на идентифициращи данни и визуалния преглед.
- Регистрирайте и проследявайте запитвания относно данните и помагайте за разрешаването им.
- Съгласувайте данните и подготвяйте пакети с образи и данни за трансфер към възложителите и архивиране.
- Наставлявайте и подкрепяйте младши мениджъри по клинични данни.
- Създавайте и актуализирайте работни инструкции и стандартни оперативни процедури в подкрепа на непрекъснатото подобрение.
- Работете съвместно с инженери по данните за разработването на подходи и инструменти за управление на клинични данни и образи.
- Изпълнявайте работата навреме и на високо ниво, като спазвате стандартните оперативни процедури на Qureight, добрата клинична практика (GCP), ISO 27001 и приложимите разпоредби за защита на данните.
- Изграждайте открити и надеждни професионални отношения с възложителите и колегите в Qureight.
Изисквания
- Най-малко пет години опит в управлението на клинични данни; опит в CRO за образна диагностика е предимство.
- Доказан опит в разработването и управлението на спецификации за трансфер на данни и образи към възложители.
- Практически опит в провеждането на потребителско приемателно тестване на клинични системи, EDC системи или системи за образна диагностика.
- Опит като лице за контакт с възложители и в поддържането на отношения със заинтересованите страни.
- Опит с клинични образни данни, включително CT или MRI във формат DICOM, и/или с други клинични променливи.
- Опит в сътрудничеството с технически екипи и използването на инструменти като Jira.
- Познания за добрата клинична практика на ICH (GCP), подкрепени от скорошно обучение.
- Висока степен на внимание към детайла.
- Проактивен и упорит подход и стремеж към постигане на целите.
- Предимство е уверената работа с инструменти за командния ред и скриптове за обработка на данни.
- Опитът в прегледа и редактирането на метаданни в DICOM образни файлове е силно желателен, но не е задължителен.
- Познания за PACS, VNA или хранилището за данни AWS S3.
- Подходяща диплома е предимство.
- Опит в наставничеството или обучението на колеги и работа в стройна, динамична среда.
- Желателен е опит в система за управление на качеството като ISO 9001 или ISO 13485.
- Желателни са познания за регулаторни, нормативни и отраслови стандарти като 21 CFR Part 11 и ISO 27001.
Придобивки
- Годишна бонусна програма.
- Частна здравна застраховка.
- Застраховка живот.
- Програма за насърчаване на придвижването с велосипед до работа.
- Пенсионна схема с вноски от работодателя и служителя.
- Дялово участие.
- 28 дни отпуск.
- 25 дни годишен отпуск.
- Три допълнителни фирмени почивни дни между Коледа и Нова година.
- Официални празници.
- Разширен семеен отпуск.
- Разнообразна работна среда с мултидисциплинарна експертиза.