Qureight je zdravotnická a biotechnologická společnost, která využívá umělou inteligenci v precizní medicíně a vývoji léčiv. Její platforma shromažďuje a analyzuje komplexní zdravotnická data a propojuje lékařské snímky, klinické informace, fyziologická měření a biomarkery do strukturovaných a využitelných datových souborů. Qureight spolupracuje s biofarmaceutickými společnostmi, smluvními výzkumnými organizacemi, nemocnicemi a zdravotnickými institucemi a zaměřuje se na onemocnění plic a srdce. Pracovní postupy využívající umělou inteligenci a nástroje pro analýzu snímků podporují výzkum intersticiálních plicních onemocnění, plicní hypertenze a rakoviny plic a pomáhají týmům získávat poznatky z dat klinických studií i z reálné klinické praxe. Činnost společnosti zahrnuje společnou analýzu dat, strojové učení a technologie určené k podpoře informovanějšího rozhodování v průběhu vývoje léčiv.
Seniorní manažer klinických dat, zobrazování
Veďte kvalitu obrazových dat, předávání dat zadavatelům a akceptační testování platformy Qureight pro klinické studie využívající AI. Dohlížejte na kontrolu kvality DICOM a procesy správy klinických dat a podporujte juniorní kolegy.
Popis
- Veďte akceptační testování upravených konfigurací platformy Qureight Imaging Platform: od plánování a provádění testů až po sledování závad v Jira a schvalování výsledků.
- Vytvářejte a spravujte specifikace přenosu dat a snímků dohodnuté se zadavateli.
- Poskytujte technické konzultace společně s projektovými a studijními manažery.
- Buďte hlavní kontaktní osobou pro zadavatele v oblasti správy dat a snímků.
- Kontrolujte kvalitu snímků DICOM včetně deidentifikace a vizuální kontroly.
- Zaznamenávejte a sledujte datové dotazy a pomáhejte je řešit.
- Odsouhlasujte data a připravujte balíčky se snímky a daty pro zadavatele a archivaci.
- Mentorujte a podporujte juniorní manažery klinických dat.
- Vytvářejte a aktualizujte pracovní pokyny a standardní operační postupy pro průběžné zlepšování.
- Spolupracujte s datovými inženýry na vývoji přístupů a nástrojů pro správu klinických dat a snímků.
- Dokončujte práci včas a na vysoké úrovni, v souladu se standardními operačními postupy Qureight, GCP, ISO 27001 a příslušnými předpisy o ochraně dat.
- Budujte otevřené a spolehlivé pracovní vztahy se zadavateli a kolegy v Qureight.
Požadavky
- Alespoň pět let zkušeností se správou klinických dat; zkušenosti v CRO zaměřené na zobrazování jsou výhodou.
- Prokazatelné zkušenosti s vytvářením a správou specifikací přenosu dat a snímků zadavatelům.
- Praktické zkušenosti s prováděním akceptačního testování klinických, EDC nebo zobrazovacích systémů.
- Zkušenosti s komunikací se zadavateli jako kontaktní osoba a udržováním vztahů se zainteresovanými stranami.
- Zkušenosti s klinickým zobrazováním, včetně CT nebo MRI ve formátu DICOM, a/nebo s dalšími klinickými proměnnými.
- Zkušenosti se spoluprací s technickými týmy a používáním nástrojů, jako je Jira.
- Znalost správné klinické praxe ICH (GCP) doložená nedávným školením.
- Důraz na detail.
- Proaktivní a vytrvalý přístup a odhodlání dosahovat cílů.
- Znalost práce s nástroji příkazového řádku a skripty pro práci s daty je výhodou.
- Zkušenosti s kontrolou a úpravou metadat v obrazových souborech DICOM jsou velmi žádoucí, nikoli však nezbytné.
- Znalost PACS, VNA nebo úložiště dat AWS S3.
- Relevantní vysokoškolské vzdělání je výhodou.
- Zkušenosti s mentoringem či školením kolegů a prací v štíhlém, rychlém prostředí.
- Zkušenosti s prací v systému řízení kvality, například ISO 9001 nebo ISO 13485, jsou žádoucí.
- Znalost předpisů, požadavků na shodu a oborových standardů, jako jsou 21 CFR Part 11 a ISO 27001, je žádoucí.
Benefity
- Roční bonusový plán.
- Soukromé zdravotní pojištění.
- Životní pojištění.
- Program podpory dojíždění na kole.
- Penzijní program s příspěvky zaměstnavatele.
- Podíl ve společnosti.
- 28 dní dovolené.
- 25 dní dovolené za rok.
- Tři dodatečné dny volna mezi Vánocemi a Novým rokem.
- Státní svátky.
- Rozšířené rodinné volno.
- Různorodé pracoviště s mezioborovými odbornými znalostmi.