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Qureight
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1 – 10 Mitarbeitende
BiotechnologieGesundheitswesenKünstliche Intelligenz
Qureight ist ein Unternehmen aus den Bereichen Gesundheitswesen und Biotechnologie, das künstliche Intelligenz für die Präzisionsmedizin und die Arzneimittelentwicklung einsetzt. Die Plattform des Unternehmens strukturiert und analysiert komplexe Gesundheitsdaten, indem sie medizinische Bildgebung, klinische Informationen, physiologische Messwerte und Biomarker zu strukturierten, nutzbaren Datensätzen zusammenführt. Qureight arbeitet mit biopharmazeutischen Unternehmen, Auftragsforschungsinstituten, Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen zusammen und konzentriert sich dabei auf Lungen- und Herzerkrankungen. Die KI-gestützten Arbeitsabläufe und Bildanalysetools unterstützen die Forschung unter anderem zu interstitiellen Lungenerkrankungen, pulmonaler Hypertonie und Lungenkrebs und helfen Teams, Erkenntnisse aus klinischen Studien und Real-World-Daten zu gewinnen. Die Arbeit des Unternehmens umfasst kollaborative Datenanalyse, maschinelles Lernen und Technologien, die fundiertere Entscheidungen während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses unterstützen.
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Stellen im Unternehmen

Senior Clinical Data Manager für Bildgebung

Verantwortung für Bilddatenqualität, Sponsorentransfers und Abnahmetests der KI-gestützten Plattform für klinische Studien von Qureight. Steuerung der DICOM-Qualitätskontrolle und klinischen Datenprozesse sowie Unterstützung jüngerer Teammitglieder.

GBVereinigtes KönigreichHybridVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
AWSGoogle Cloud Platform

Beschreibung

  • Leiten Sie Abnahmetests für maßgeschneiderte Konfigurationen der Qureight Imaging Platform – von der Testplanung und Durchführung bis zur Jira-Fehlerverfolgung und Freigabe.
  • Entwickeln und verwalten Sie Spezifikationen für Daten- und Bildtransfers in Abstimmung mit den Sponsoren.
  • Beraten Sie gemeinsam mit Projekt- und Studienleitungen zu technischen Fragen.
  • Sind Sie die zentrale Kontaktperson für Sponsoren in den Bereichen Daten- und Bildmanagement.
  • Prüfen Sie die Qualität von DICOM-Bildern, einschließlich De-Identifizierung und visueller Kontrolle.
  • Erfassen und überwachen Sie Datenrückfragen und unterstützen Sie bei deren Klärung.
  • Gleichen Sie Daten ab und erstellen Sie Bild- und Datentransferpakete für Sponsoren und die Archivierung.
  • Begleiten und unterstützen Sie Clinical Data Manager:innen am Anfang ihrer Laufbahn.
  • Erstellen und aktualisieren Sie Arbeitsanweisungen und SOPs, um kontinuierliche Verbesserungen zu fördern.
  • Arbeiten Sie mit Datentechniker:innen an Methoden und Werkzeugen für das Management klinischer Daten und Bilddaten.
  • Erledigen Sie Ihre Aufgaben termingerecht und auf hohem Qualitätsniveau gemäß den Qureight-SOPs, GCP, ISO 27001 und geltenden Datenschutzvorschriften.
  • Bauen Sie offene und verlässliche Arbeitsbeziehungen zu Sponsoren und Kolleg:innen bei Qureight auf.

Anforderungen

  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement; Erfahrung bei einer CRO für Bildgebung ist von Vorteil.
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung und Verwaltung von Spezifikationen für Daten- und Bildtransfers an Sponsoren.
  • Praktische Erfahrung mit Abnahmetests (UAT) für klinische Systeme, EDC- oder Bildgebungssysteme.
  • Erfahrung als Kontaktperson für Sponsoren und in der Pflege von Stakeholder-Beziehungen.
  • Erfahrung mit klinischer Bildgebung, einschließlich CT oder MRT im DICOM-Format, und/oder anderen klinischen Variablen.
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit technischen Teams und im Umgang mit Werkzeugen wie Jira.
  • Kenntnisse der ICH-Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis (GCP), belegt durch eine aktuelle Schulung.
  • Ausgeprägte Aufmerksamkeit für Details.
  • Proaktive und beharrliche Arbeitsweise sowie Zielorientierung.
  • Sicherer Umgang mit Kommandozeilenwerkzeugen und Skripten zur Datenverarbeitung ist von Vorteil.
  • Erfahrung mit der Prüfung und Bearbeitung von Metadaten in DICOM-Bilddateien ist sehr wünschenswert, aber keine Voraussetzung.
  • Kenntnisse in PACS, VNA oder AWS-S3-Datenspeicherung.
  • Ein einschlägiger Hochschulabschluss ist von Vorteil.
  • Erfahrung in der Betreuung oder im Coaching von Kolleg:innen sowie in einem schlanken, schnelllebigen Arbeitsumfeld.
  • Erfahrung mit einem Qualitätsmanagementsystem wie ISO 9001 oder ISO 13485 ist wünschenswert.
  • Kenntnisse regulatorischer Vorgaben, Compliance-Anforderungen und Branchenstandards wie 21 CFR Part 11 und ISO 27001 sind wünschenswert.

Zusatzleistungen

  • Jährlicher Bonusplan.
  • Private Krankenversicherung.
  • Lebensversicherung.
  • Fahrrad-Leasingprogramm für den Arbeitsweg.
  • Arbeitgeberbezuschusste Altersvorsorge.
  • Unternehmensanteile.
  • 28 Tage Urlaubsanspruch.
  • 25 Tage Jahresurlaub.
  • Drei zusätzliche Unternehmenstage zwischen Weihnachten und Neujahr.
  • Gesetzliche Feiertage.
  • Erweiterte Familienfreistellung.
  • Ein vielfältiger Arbeitsplatz mit Fachwissen aus verschiedenen Disziplinen.

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