高级临床数据经理（影像）
负责 Qureight AI 临床试验平台的影像数据质量、赞助方数据传输和用户验收测试。 监督 DICOM 质量控制与临床数据流程，并支持初级团队成员。
描述
- 负责定制版 Qureight 影像平台配置的用户验收测试，涵盖测试计划、执行、Jira 缺陷跟踪与审批。
- 与赞助方协商制定并管理数据和影像传输规范。
- 与项目经理和研究经理协作，提供技术建议。
- 担任赞助方在数据和影像管理方面的主要联系人。
- 检查 DICOM 影像质量，包括去标识化和目视审查。
- 记录并跟踪数据质疑，协助解决问题。
- 核对数据，并为赞助方和归档准备影像及数据传输包。
- 指导并支持初级临床数据经理。
- 编写和更新工作指导书及标准操作规程（SOP），推动持续改进。
- 与数据工程师合作，开发管理临床数据和影像数据的方法与工具。
- 遵循 Qureight 的 SOP、GCP、ISO 27001 及相关数据隐私法规，按时高质量完成工作。
- 与赞助方及 Qureight 同事建立坦诚、可靠的合作关系。
任职要求
- 至少五年临床数据管理经验；有影像合同研究组织（CRO）经验者优先。
- 具备制定和管理赞助方数据及影像传输规范的经验。
- 具备临床、EDC 或影像系统用户验收测试（UAT）的实践经验。
- 有担任赞助方面向联系人并维护利益相关方关系的经验。
- 具备临床影像经验，包括 DICOM 格式的 CT 或 MRI，和/或其他临床变量。
- 有与技术团队协作及使用 Jira 等工具的经验。
- 了解 ICH 良好临床规范（GCP），并完成近期相关培训。
- 注重细节。
- 积极主动、坚持不懈，并有实现目标的动力。
- 能够使用命令行工具和脚本处理数据者优先。
- 有审阅和编辑 DICOM 影像文件元数据的经验者优先，但非必需。
- 了解 PACS、VNA 或 AWS S3 数据存储。
- 相关学位为加分项。
- 有指导或辅导同事的经验，并能适应精简、快节奏的工作环境。
- 有在 ISO 9001 或 ISO 13485 等质量管理体系下工作的经验者优先。
- 了解 21 CFR Part 11 和 ISO 27001 等法规、合规要求及行业标准者优先。
福利待遇
- 年度奖金计划。
- 私人医疗保险。
- 人寿保险。
- 骑行通勤计划。
- 缴费型养老金计划。
- 股权。
- 28 天假期额度。
- 25 天年假。
- 圣诞节至新年期间额外享有三个公司假日。
- 法定节假日。
- 增强版家庭假。
- 多元化的工作环境，汇聚多学科专业人才。