Qureight
Qureight
Qureight is een bedrijf in de gezondheidszorg en biotechnologie dat kunstmatige intelligentie toepast op precisiegeneeskunde en de ontwikkeling van geneesmiddelen. Het platform verzamelt en analyseert complexe gezondheidsgegevens en combineert medische beeldvorming, klinische informatie, fysiologische metingen en biomarkers tot gestructureerde, bruikbare datasets. Qureight werkt samen met biofarmaceutische bedrijven, contractonderzoeksorganisaties, ziekenhuizen en zorginstellingen, met een focus op long- en hartziekten. De AI-ondersteunde werkprocessen en beeldanalysetools ondersteunen onderzoek naar onder meer interstitiële longziekte, pulmonale hypertensie en longkanker. Zo helpen ze teams inzichten te verkrijgen uit gegevens van klinische onderzoeken en uit de dagelijkse zorgpraktijk. Het werk van het bedrijf omvat gezamenlijke data-analyse, machinelearning en technologie die beter onderbouwde beslissingen gedurende het hele ontwikkelingsproces van geneesmiddelen ondersteunt.

Senior Clinical Data Manager Beeldvorming

Leid de kwaliteit van beeldgegevens, sponsoroverdrachten en acceptatietests voor Qureights AI-platform voor klinische onderzoeken. Bewaak de DICOM-kwaliteitscontrole en klinische gegevensprocessen en ondersteun junior teamleden.

Beschrijving

  • Leid acceptatietests voor configuraties op maat van het Qureight Imaging Platform, van testplanning en uitvoering tot het bijhouden en goedkeuren van Jira-defecten.
  • Ontwikkel en beheer specificaties voor gegevens- en beeldoverdracht in overleg met sponsors.
  • Adviseer samen met project- en studiemanagers over technische zaken.
  • Fungeer als het belangrijkste aanspreekpunt voor sponsors op het gebied van gegevens- en beeldbeheer.
  • Controleer de kwaliteit van DICOM-beelden, waaronder de-identificatie en visuele beoordeling.
  • Registreer en volg gegevensvragen en help deze op te lossen.
  • Stem gegevens af en bereid pakketten voor gegevens- en beeldoverdracht aan sponsors en voor archivering voor.
  • Coach en ondersteun junior Clinical Data Managers.
  • Stel werkinstructies en SOP's op en werk ze bij om voortdurende verbetering te ondersteunen.
  • Werk samen met data-engineers aan methoden en hulpmiddelen voor het beheer van klinische gegevens en beeldgegevens.
  • Rond het werk op tijd en volgens een hoge kwaliteitsnorm af, in overeenstemming met de Qureight-SOP's, GCP, ISO 27001 en toepasselijke privacyregelgeving.
  • Bouw open en betrouwbare werkrelaties op met sponsors en collega's bij Qureight.

Vereisten

  • Minimaal vijf jaar ervaring in klinisch gegevensbeheer; ervaring bij een CRO voor beeldvorming heeft de voorkeur.
  • Aantoonbare ervaring met het ontwikkelen en beheren van specificaties voor gegevens- en beeldoverdracht aan sponsors.
  • Praktische ervaring met het uitvoeren van acceptatietests (UAT) voor klinische systemen, EDC- of beeldvormingssystemen.
  • Ervaring als aanspreekpunt voor sponsors en met het onderhouden van relaties met belanghebbenden.
  • Ervaring met klinische beeldvorming, waaronder CT of MRI in DICOM-formaat, en/of andere klinische variabelen.
  • Ervaring met samenwerken met technische teams en het gebruik van hulpmiddelen zoals Jira.
  • Kennis van ICH Good Clinical Practice (GCP), ondersteund door recente training.
  • Sterk oog voor detail.
  • Een proactieve en volhardende aanpak en de drive om doelstellingen te behalen.
  • Ervaring met command-linehulpmiddelen en scripts voor gegevensverwerking is een pluspunt.
  • Ervaring met het beoordelen en bewerken van metadata in DICOM-beeldbestanden is zeer gewenst, maar niet vereist.
  • Kennis van PACS, VNA of AWS S3-gegevensopslag.
  • Een relevante opleiding is een pluspunt.
  • Ervaring met het begeleiden of coachen van collega's en werken in een lean, snel veranderende omgeving.
  • Ervaring met een kwaliteitsmanagementsysteem zoals ISO 9001 of ISO 13485 is gewenst.
  • Kennis van regelgeving, compliance en industrienormen zoals 21 CFR Part 11 en ISO 27001 is gewenst.

Voordelen

  • Jaarlijks bonusplan.
  • Particuliere ziektekostenverzekering.
  • Levensverzekering.
  • Fietsregeling voor woon-werkverkeer.
  • Pensioenregeling met werkgeversbijdrage.
  • Aandelenparticipatie.
  • 28 vakantiedagen.
  • 25 dagen jaarlijks verlof.
  • Drie extra bedrijfsdagen tussen Kerst en Nieuwjaar.
  • Feestdagen.
  • Uitgebreid verlof voor gezinsuitbreiding.
  • Een diverse werkplek met multidisciplinaire expertise.

Gerelateerde vacatures

Seeders

IT-supportspecialist

Seeders
51 – 200 Medewerkers
B2BMarketing

Je biedt eerste- en tweedelijnssupport voor het internationale digitalmarketingplatform van Seeders en ondersteunt collega’s op verschillende locaties en op afstand. Je beheert werkplektechnologie, netwerken en SaaS-tools en draagt bij aan cloud- en DevOps-activiteiten.

Openen