Qureightは、人工知能を活用して精密医療と医薬品開発に取り組むヘルスケア・バイオテクノロジー企業です。同社のプラットフォームは、医用画像、臨床情報、生理学的測定値、バイオマーカーを組み合わせ、複雑なヘルスケアデータを整理・分析して、構造化された実用的なデータセットにします。Qureightは、バイオ医薬品企業、医薬品開発業務受託機関、病院、医療機関と連携し、肺疾患と心疾患に重点を置いています。AIを活用したワークフローと画像解析ツールは、間質性肺疾患、肺高血圧症、肺がんなどの研究を支援し、臨床試験データやリアルワールドデータから知見を見いだすのに役立ちます。同社は、共同データ分析、機械学習、そして医薬品開発の各段階でより informed な意思決定を支援する技術に取り組んでいます。
シニア臨床データマネージャー（画像）
QureightのAI臨床試験プラットフォームにおける画像データの品質、スポンサーへのデータ移管、ユーザー受け入れテストを主導します。 DICOMの品質管理と臨床データ業務を統括し、ジュニアメンバーを支援します。
仕事内容
- 個別設定したQureight Imaging Platformのユーザー受け入れテストを主導し、計画、実施、Jiraでの不具合追跡から承認までを担当する。
- スポンサーと合意のうえ、データおよび画像の移管仕様を策定・管理する。
- プロジェクトマネージャーや試験マネージャーと連携し、技術面の助言を行う。
- データおよび画像管理に関するスポンサーの主な窓口を務める。
- 匿名化や目視確認を含め、DICOM画像の品質を確認する。
- データクエリを記録・追跡し、解決を支援する。
- データを照合し、スポンサーへの移管およびアーカイブ用の画像・データ一式を準備する。
- ジュニア臨床データマネージャーを指導・支援する。
- 継続的な改善に向けて、作業手順書やSOPを作成・更新する。
- データエンジニアと協力し、臨床データや画像データを管理する方法とツールを開発する。
- QureightのSOP、GCP、ISO 27001および関連するデータプライバシー規制に従い、期限を守って高い水準で業務を完了する。
- スポンサーやQureightの同僚と、率直で信頼できる関係を築く。
応募要件
- 臨床データマネジメントの実務経験が5年以上あること。画像領域のCROでの経験があれば尚可。
- スポンサー向けのデータおよび画像移管仕様を策定・管理した経験。
- 臨床、EDCまたは画像システムのユーザー受け入れテスト（UAT）を実施した実務経験。
- スポンサー対応の窓口を務め、関係者との関係を維持した経験。
- DICOM形式のCTまたはMRIを含む臨床画像、および／またはその他の臨床変数を扱った経験。
- 技術チームとの協業やJiraなどのツールの使用経験。
- ICHの医薬品臨床試験の実施基準（GCP）に関する知識があり、最近の研修を受けていること。
- 細部に注意を払えること。
- 主体的かつ粘り強く、目標達成への意欲があること。
- コマンドラインツールやスクリプトを使ったデータ処理に慣れていることは歓迎。
- DICOM画像ファイルのメタデータを確認・編集した経験があれば特に望ましいが、必須ではない。
- PACS、VNAまたはAWS S3のデータストレージに関する知識。
- 関連分野の学位があれば尚可。
- 同僚の指導・コーチング経験があり、少人数で変化の速い環境で働いた経験。
- ISO 9001やISO 13485などの品質マネジメントシステム下で働いた経験があれば尚可。
- 21 CFR Part 11やISO 27001などの規制、コンプライアンス、業界標準に関する知識があれば尚可。
福利厚生
- 年間ボーナス制度。
- 民間医療保険。
- 生命保険。
- 自転車通勤制度。
- 会社拠出型年金制度。
- 株式。
- 休暇日数は年間28日。
- 年次有給休暇25日。
- クリスマスから年始にかけて会社休暇がさらに3日。
- 祝日。
- 法定基準を上回る家族休暇。
- 多様な職場環境と、複数分野にわたる専門性。
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