A Qureight egészségügyi és biotechnológiai vállalat, amely mesterséges intelligenciát alkalmaz a precíziós gyógyászatban és a gyógyszerfejlesztésben. Platformja összetett egészségügyi adatokat rendszerez és elemez: orvosi képalkotást, klinikai információkat, fiziológiai méréseket és biomarkereket egyesít strukturált, felhasználható adathalmazokban. A Qureight biogyógyszeripari vállalatokkal, szerződéses kutatási szervezetekkel, kórházakkal és egészségügyi intézményekkel dolgozik együtt, elsősorban a tüdő- és szívbetegségekre összpontosítva. Mesterséges intelligenciával támogatott munkafolyamatai és képelemző eszközei olyan területeken segítik a kutatást, mint az intersticiális tüdőbetegség, a pulmonális hipertónia és a tüdőrák, miközben támogatják a csapatokat abban, hogy klinikai vizsgálati és valós életből származó adatokból felismeréseket nyerjenek. A vállalat tevékenysége az együttműködésen alapuló adatelemzést, a gépi tanulást, valamint a gyógyszerfejlesztési folyamat során megalapozottabb döntéseket támogató technológiák fejlesztését foglalja magában.
Senior klinikai adatmenedzser, képalkotás
Vezesse a képalkotási adatok minőségét, a szponzori adatátadásokat és a felhasználói átvételi tesztelést a Qureight mesterséges intelligenciával működő klinikai vizsgálati platformján. Felügyelje a DICOM minőségellenőrzést és a klinikai adatfolyamatokat, valamint támogassa a junior csapattagokat.
Leírás
- Vezesse a testreszabott Qureight Imaging Platform-konfigurációk felhasználói átvételi tesztelését a teszttervezéstől és -végrehajtástól a Jira-hibák nyomon követésén át a jóváhagyásig.
- A szponzorokkal egyeztetve dolgozza ki és kezelje az adat- és képtovábbítási specifikációkat.
- A projekt- és vizsgálatvezetőkkel együttműködve adjon tanácsot műszaki kérdésekben.
- Legyen az adat- és képkezelés elsődleges szponzori kapcsolattartója.
- Ellenőrizze a DICOM-képek minőségét, beleértve az anonimizálást és a vizuális felülvizsgálatot.
- Rögzítse és kövesse nyomon az adatlekérdezéseket, és segítse azok megoldását.
- Egyeztesse az adatokat, és készítse elő a kép- és adatátadási csomagokat a szponzorok és az archiválás számára.
- Mentorálja és támogassa a junior klinikai adatmenedzsereket.
- A folyamatos fejlesztés támogatására készítsen és frissítsen munkautasításokat és standard működési eljárásokat (SOP-kat).
- Működjön együtt az adatmérnökökkel a klinikai és képalkotási adatok kezelésére szolgáló megközelítések és eszközök kidolgozásában.
- A munkát határidőre és magas színvonalon végezze, betartva a Qureight SOP-jait, a helyes klinikai gyakorlatot (GCP), az ISO 27001 szabványt és a vonatkozó adatvédelmi előírásokat.
- Építsen nyílt és megbízható munkakapcsolatokat a szponzorokkal és a Qureight munkatársaival.
Követelmények
- Legalább öt év klinikai adatmenedzsment-tapasztalat; képalkotási CRO-nál szerzett tapasztalat előnyt jelent.
- Bizonyított tapasztalat szponzori adat- és képalkotási átadási specifikációk kidolgozásában és kezelésében.
- Gyakorlati tapasztalat klinikai, EDC- vagy képalkotó rendszerek felhasználói átvételi tesztelésében (UAT).
- Tapasztalat szponzorok kapcsolattartójaként és az érintetti kapcsolatok fenntartásában.
- Tapasztalat klinikai képalkotásban, beleértve a DICOM formátumú CT- vagy MRI-felvételeket és/vagy más klinikai változókat.
- Tapasztalat műszaki csapatokkal való együttműködésben és olyan eszközök használatában, mint a Jira.
- Az ICH helyes klinikai gyakorlatának (GCP) ismerete, amelyet friss képzés támaszt alá.
- Nagyfokú figyelem a részletekre.
- Kezdeményező és kitartó hozzáállás, valamint a célok elérésére irányuló motiváció.
- Előnyt jelent a parancssori eszközök és szkriptek adatkezelési célú használatában való jártasság.
- A DICOM képalkotó fájlok metaadatainak felülvizsgálatában és szerkesztésében szerzett tapasztalat kifejezetten előnyös, de nem elengedhetetlen.
- PACS-, VNA- vagy AWS S3-adattárolási ismeretek.
- Kapcsolódó diploma előnyt jelent.
- Tapasztalat kollégák mentorálásában vagy coachingjában, valamint karcsú működésű, gyors tempójú környezetben végzett munkában.
- ISO 9001 vagy ISO 13485 szerinti minőségirányítási rendszerben szerzett tapasztalat kívánatos.
- A szabályozási, megfelelőségi és iparági szabványok, például a 21 CFR 11. része és az ISO 27001 ismerete kívánatos.
Juttatások
- Éves bónuszprogram.
- Magán egészségbiztosítás.
- Életbiztosítás.
- Kerékpárral munkába járást támogató program.
- Munkáltatói hozzájárulású nyugdíjpénztári program.
- Részvényjuttatás.
- 28 nap szabadságkeret.
- Évente 25 nap szabadság.
- Három extra vállalati szabadnap karácsony és újév között.
- Munkaszüneti napok.
- Kibővített családi szabadság.
- Sokszínű munkahely több szakterület szakértelmével.