Praxis
Praxis
Praxis è un'azienda operante nel settore sanitario e della consulenza che aiuta a mettere in contatto i pazienti con opportunità di partecipazione a studi clinici. Fondata nel 2002, sviluppa programmi di reclutamento personalizzati per studi in diverse aree terapeutiche, combinando strumenti specializzati, strategie di coinvolgimento dei pazienti e dati per individuare partecipanti idonei in tutto il mondo e sostenere un percorso più consapevole dei pazienti nella ricerca clinica.

Data scientist senior CMC — Lavoro da remoto negli Stati Uniti

Guida la data science per lo sviluppo dei processi CMC presso Praxis, creando modelli meccanicistici, prodotti di dati FAIR e strumenti basati sull’IA per un’azienda biofarmaceutica di CNS in fase clinica. Utilizza l’analisi dei dati per migliorare lo sviluppo dei farmaci e le decisioni sul trasferimento tecnologico.

Descrizione

  • Crea, convalida e implementa modelli meccanicistici, ibridi e basati sui dati per sostanze farmaceutiche, prodotti farmaceutici, confezionamento, etichettatura, trasferimento tecnologico e produzione.
  • Trasforma i dati di DoE, PAT, IPC, batch record e processi correlati in analisi predittive a supporto della comprensione dei processi, delle strategie di controllo, della valutazione dei rischi e di decisioni adeguate alla fase.
  • Sviluppa analisi per miscelazione, granulazione, compressione, rivestimento, riempimento e finitura, confezionamento ed etichettatura, coprendo scenari di resa, produttività, prontezza e catena di approvvigionamento.
  • Crea e mantiene pipeline e prodotti di dati FAIR che combinano dati interni e dati di CRO/CDMO in dataset tracciabili e riutilizzabili in Databricks e piattaforme correlate.
  • Crea dashboard e visualizzazioni mirate ai team tecnici e agli stakeholder dirigenziali.
  • Gestisce la roadmap del prodotto digitale per la modellazione dei processi e l’analisi del trasferimento tecnologico, definendo le priorità e sostenendo l’adozione.
  • Utilizza IA e machine learning, inclusi flussi di lavoro agentici e strumenti basati su LLM, per accelerare la revisione dei dati CMC, la raccolta delle conoscenze e le analisi ricorrenti nel rispetto dei controlli di convalida e integrità dei dati.
  • Applica previsioni, modellazione di scenari e analisi costi-benefici per migliorare l’esecuzione corretta al primo tentativo e ridurre i tempi di trasferimento tecnologico.
  • Presenta raccomandazioni, supporta la strategia di data science CMC e le sottomissioni regolatorie e affianca i colleghi nei metodi di data science e modellazione.
  • Collabora con Ingegneria, Chimica di Processo, Formulazione, Sviluppo Analitico, Qualità, Data Science e CDMO esterni.

Requisiti

  • Laurea magistrale in Ingegneria Chimica, Scienze Farmaceutiche, Data Science o disciplina scientifica o ingegneristica correlata, con comprovata applicazione della data science allo sviluppo dei processi; può essere considerata anche un’esperienza equivalente con laurea triennale.
  • Almeno cinque anni di esperienza rilevante nello sviluppo di processi biotecnologici o farmaceutici, nell’ingegneria di processo o nella data science, idealmente con coinvolgimento nello sviluppo di sostanze o prodotti farmaceutici o nel trasferimento tecnologico.
  • Esperienza pratica nella modellazione dei processi, nella progettazione degli esperimenti, nell’analisi statistica e nel processo decisionale basato sui dati.
  • Competenza pratica avanzata in Python e SQL.
  • Esperienza con Databricks o una piattaforma dati comparabile, oltre a strumenti di business intelligence e visualizzazione come Power BI, Tableau o Spotfire.
  • Conoscenza operativa di cGMP, ALCOA+, aspettative normative CMC e sistemi computerizzati convalidati conformi a GxP.
  • Capacità di affrontare problemi ambigui, spiegare chiaramente concetti complessi, lavorare in autonomia e costruire solide relazioni interfunzionali.
  • Curiosità, creatività, innovazione, organizzazione, grande attenzione ai dettagli e costante orientamento a risultati di alta qualità.
  • Flessibilità a viaggiare quando necessario.

Benefit

  • L’azienda copre il 99% dei premi dei piani medico, dentistico e oculistico.
  • Assicurazione sulla vita, copertura per morte accidentale e smembramento e copertura per invalidità a carico dell’azienda.
  • I piani volontari consentono ai dipendenti di personalizzare la propria copertura.
  • È disponibile una contribuzione integrativa dollaro per dollaro al piano 401(k) sui contributi idonei fino al 6%.
  • Incentivi azionari a lungo termine e piano di acquisto di azioni per i dipendenti.
  • Possibilità di bonus trimestrale discrezionale.
  • Benefit per il benessere altamente flessibile.
  • Generosi permessi retribuiti.
  • Festività retribuite.
  • Periodi di chiusura aziendale.

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