Praxis 是一家醫療保健與諮詢公司，致力於協助患者尋找臨床試驗機會。公司成立於 2002 年，針對不同治療領域的研究開發客製化招募方案，結合專業工具、患者參與策略與數據洞察，在全球範圍內辨識合適的參與者，並協助患者更充分地了解臨床研究歷程。
資深CMC資料科學家——美國遠端
在Praxis領導臨床階段中樞神經系統生物製藥公司的CMC製程開發資料科學工作，建立機理模型、符合FAIR原則的資料產品與AI賦能工具。運用分析方法改善藥物開發與技術移轉決策。
說明
- 建立、驗證並部署用於原料藥、製劑、包裝、標籤、技術移轉與製造的機理模型、混合模型及資料驅動模型。
- 將DoE、PAT、IPC、批次紀錄及相關製程資料轉化為預測分析，支援製程理解、控制策略、風險評估與符合階段要求的決策。
- 為混合、造粒、壓錠、包衣、充填/精加工、包裝與標籤開發分析方案，涵蓋產率、產能、準備度及供應鏈情境。
- 建立並維護資料管線與符合FAIR原則的資料產品，將內部資料與CRO/CDMO資料整合為可追溯、可重複使用的資料集，並部署於Databricks及相關平台。
- 建立適用於技術團隊與高階主管利害關係人的儀表板及視覺化工具。
- 負責製程建模與技術移轉分析的數位產品路線圖，制定優先順序並推動採用。
- 運用人工智慧與機器學習，包括代理式工作流程及基於LLM的工具，在驗證與資料完整性控制下加速CMC資料審查、知識擷取與重複性分析。
- 應用預測、情境建模及成本效益分析，提升一次成功執行率並縮短技術移轉時程。
- 提出建議，支援CMC資料科學策略與法規申報，並指導同事掌握資料科學與建模方法。
- 與工程、製程化學、製劑、分析開發、品質、資料科學團隊及外部CDMO合作。
職位要求
- 化學工程、製藥科學、資料科學或相關科學、工程學科碩士學位，並具備在製程開發中應用資料科學的經驗；擁有學士學位且具備同等經驗者亦可考慮。
- 至少五年生物技術或製藥製程開發、製程工程或資料科學相關經驗，最好涉及原料藥或製劑開發或技術移轉。
- 具備製程建模、實驗設計、統計分析及資料驅動決策的實務經驗。
- 熟練掌握Python與SQL。
- 具備Databricks或同類資料平台經驗，並熟悉Power BI、Tableau或Spotfire等商業智慧與視覺化工具。
- 了解cGMP、ALCOA+、CMC法規要求及經GxP驗證的電腦化系統。
- 能夠處理模糊問題、清楚解釋複雜概念、獨立工作並建立良好的跨職能合作關係。
- 具備好奇心、創造力、創新意識與組織能力，注重細節，並持續關注高品質成果。
- 能夠依需要出差。
福利待遇
- 公司承擔醫療、牙科與視力保險計畫保費的99%。
- 公司支付人壽保險、意外身故及失能保險與失能保障。
- 自願性計畫允許員工自訂保障範圍。
- 符合資格的提撥可享有最高6%的美元對美元401(k)配對提撥。
- 長期股票獎勵與員工股票購買計畫。
- 可獲得酌情發放的季度獎金。
- 高度彈性的健康福利。
- 充足的帶薪休假。
- 帶薪假日。
- 全公司統一停工期間。