Praxis هي شركة للرعاية الصحية والاستشارات تساعد على ربط المرضى بفرص المشاركة في التجارب السريرية. تأسست الشركة عام 2002، وتطوّر برامج مخصصة لاستقطاب المشاركين في الدراسات عبر مجالات علاجية متعددة، من خلال الجمع بين الأدوات المتخصصة واستراتيجيات إشراك المرضى ورؤى البيانات لتحديد المشاركين المناسبين حول العالم، ودعم رحلة أكثر وعيًا للمرضى في مجال البحث السريري.
عالم بيانات أول في CMC — العمل عن بُعد في الولايات المتحدة
قيادة علم البيانات لتطوير عمليات CMC في Praxis، عبر بناء نماذج ميكانيكية ومنتجات بيانات متوافقة مع FAIR وأدوات مدعومة بالذكاء الاصطناعي لشركة أدوية حيوية في مرحلة سريرية تركز على الجهاز العصبي المركزي. استخدام التحليلات لتحسين تطوير الأدوية وقرارات نقل التكنولوجيا.
الولايات المتحدة150,000 US$ – 170,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةعالم بياناتالوصف
- إنشاء نماذج ميكانيكية وهجينة وقائمة على البيانات والتحقق من صحتها ونشرها لمواد الدواء والمنتجات الدوائية والتعبئة ووضع الملصقات ونقل التكنولوجيا والتصنيع.
- تحويل بيانات تصميم التجارب وPAT وIPC وسجلات الدُفعات وبيانات العمليات ذات الصلة إلى تحليلات تنبؤية تدعم فهم العمليات واستراتيجيات التحكم وتقييم المخاطر والقرارات المناسبة لكل مرحلة.
- تطوير تحليلات للخلط والتحبيب والضغط والطلاء والتعبئة النهائية والتعبئة ووضع الملصقات، بما يغطي سيناريوهات المردود والإنتاجية والجاهزية وسلسلة الإمداد.
- بناء خطوط معالجة ومنتجات بيانات متوافقة مع FAIR وصيانتها، بحيث تجمع بيانات الشركة الداخلية وبيانات CRO وCDMO في مجموعات بيانات قابلة للتتبع وإعادة الاستخدام في Databricks والمنصات ذات الصلة.
- إنشاء لوحات معلومات وتصويرات بيانية مخصصة للفرق التقنية وأصحاب المصلحة التنفيذيين.
- امتلاك خارطة طريق المنتج الرقمي لنمذجة العمليات وتحليلات نقل التكنولوجيا، مع تحديد الأولويات ودعم التبني.
- استخدام الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي، بما في ذلك سير العمل الوكيلي والأدوات القائمة على نماذج اللغة الكبيرة، لتسريع مراجعة بيانات CMC واستخلاص المعرفة والتحليلات المتكررة ضمن ضوابط التحقق من الصحة وسلامة البيانات.
- تطبيق التنبؤ ونمذجة السيناريوهات وتحليل التكلفة والمنفعة لتحسين التنفيذ الصحيح من المرة الأولى وتقليل الجداول الزمنية لنقل التكنولوجيا.
- عرض التوصيات ودعم استراتيجية علم البيانات في CMC والملفات التنظيمية، وإرشاد الزملاء في أساليب علم البيانات والنمذجة.
- التعاون مع فرق الهندسة وكيمياء العمليات والصياغة والتطوير التحليلي والجودة وعلوم البيانات ومع CDMOs الخارجيين.
المتطلبات
- درجة ماجستير في الهندسة الكيميائية أو العلوم الصيدلانية أو علم البيانات أو تخصص علمي أو هندسي ذي صلة، مع إثبات تطبيق علم البيانات في تطوير العمليات؛ وقد تُقبل الخبرة المعادلة مع درجة البكالوريوس.
- ما لا يقل عن خمس سنوات من الخبرة ذات الصلة في تطوير العمليات في مجال التقانة الحيوية أو الأدوية أو هندسة العمليات أو علم البيانات، ويفضل أن تشمل تطوير مواد الدواء أو المنتجات الدوائية أو نقل التكنولوجيا.
- خبرة عملية في نمذجة العمليات وتصميم التجارب والتحليل الإحصائي واتخاذ القرارات المستندة إلى البيانات.
- قدرة عملية متقدمة على استخدام Python وSQL.
- خبرة في Databricks أو منصة بيانات مماثلة، إضافة إلى أدوات ذكاء الأعمال والتصور مثل Power BI أو Tableau أو Spotfire.
- معرفة عملية بمتطلبات cGMP وALCOA+ وتوقعات CMC التنظيمية وأنظمة الحاسوب المتحقَّق من صحتها ضمن GxP.
- القدرة على التعامل مع المشكلات الغامضة وشرح المفاهيم المعقدة بوضوح والعمل باستقلالية وبناء علاقات قوية متعددة الوظائف.
- الفضول والإبداع والابتكار والتنظيم والاهتمام الشديد بالتفاصيل والتركيز المستمر على النتائج عالية الجودة.
- المرونة للسفر عند الحاجة.
المزايا
- تغطي الشركة 99% من أقساط خطط التأمين الطبي وتأمين الأسنان والبصر.
- تأمين على الحياة وتأمين الوفاة العرضية وتقطيع الأعضاء وتغطية العجز مدفوعة من الشركة.
- تتيح الخطط الاختيارية للموظفين تخصيص تغطيتهم.
- يتوفر تطابق مساهمات 401(k) بالدولار مقابل الدولار على المساهمات المؤهلة حتى 6%.
- حوافز أسهم طويلة الأجل وخطة لشراء أسهم الموظفين.
- فرصة الحصول على مكافأة فصلية تقديرية.
- ميزة عافية عالية المرونة.
- إجازة مدفوعة الأجر سخية.
- عطلات مدفوعة الأجر.
- فترات إغلاق على مستوى الشركة.