Praxis je zdravstveno in svetovalno podjetje, ki pomaga povezovati paciente z možnostmi za sodelovanje v kliničnih preskušanjih. Ustanovljeno je bilo leta 2002 in razvija prilagojene programe pridobivanja udeležencev za študije na različnih terapevtskih področjih. Združuje specializirana orodja, strategije za vključevanje pacientov in podatkovne vpoglede, da bi po vsem svetu prepoznalo primerne udeležence ter podprlo bolj informirano pot pacientov skozi klinične raziskave.
Višji podatkovni znanstvenik za CMC — delo na daljavo iz Združenih držav Amerike
V podjetju Praxis boste vodili podatkovno znanost za razvoj procesov CMC ter izdelovali mehanistične modele, FAIR podatkovne izdelke in orodja z umetno inteligenco za biofarmacevtsko podjetje v klinični fazi, osredotočeno na osrednje živčevje. Analitiko boste uporabljali za izboljšanje razvoja zdravil in odločanja o prenosu tehnologije.
Združene države Amerike150.000 $ – 170.000 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časSeniorZahtevani Jezik: angleščinaPodatkovni znanstvenikOpis
- Ustvarjanje, validiranje in uvajanje mehanističnih, hibridnih in podatkovno podprtih modelov za zdravilno učinkovino, zdravilo, embalažo, označevanje, prenos tehnologije in proizvodnjo.
- Pretvarjanje podatkov DoE, PAT, IPC, zapisov serij in povezanih procesnih podatkov v napovedno analitiko, ki podpira razumevanje procesov, strategije nadzora, ocenjevanje tveganj in odločitve, primerne fazi razvoja.
- Razvoj analitike za mešanje, granulacijo, stiskanje, oblaganje, polnjenje in dodelavo, pakiranje in označevanje, vključno s scenariji izkoristka, pretočnosti, pripravljenosti in dobavne verige.
- Vzpostavljanje in vzdrževanje podatkovnih cevovodov ter FAIR podatkovnih izdelkov, ki združujejo interne podatke in podatke CRO/CDMO v sledljive in ponovno uporabne nabore podatkov v Databricksu in povezanih platformah.
- Ustvarjanje nadzornih plošč in vizualizacij, prilagojenih tehničnim ekipam in vodstvenim deležnikom.
- Vodenje načrta digitalnega izdelka za modeliranje procesov in analitiko prenosa tehnologije, določanje prednostnih nalog in podpora uvajanju rešitev.
- Uporaba umetne inteligence in strojnega učenja, vključno z agentnimi delovnimi tokovi in orodji na osnovi LLM, za pospešitev pregleda podatkov CMC, zajemanja znanja in ponavljajočih se analiz ob upoštevanju validacijskih kontrol in kontrol celovitosti podatkov.
- Uporaba napovedovanja, modeliranja scenarijev ter analize stroškov in koristi za izboljšanje izvedbe pravilno že v prvem poskusu in skrajšanje časovnih okvirov prenosa tehnologije.
- Predstavljanje priporočil, podpora strategiji podatkovne znanosti CMC in regulativnim vlogam ter mentoriranje sodelavcev na področju metod podatkovne znanosti in modeliranja.
- Sodelovanje z oddelki Engineering, Process Chemistry, Formulation, Analytical Development, Quality, Data Science in zunanjimi CDMO.
Zahteve
- Magisterij iz kemijskega inženirstva, farmacevtskih znanosti, podatkovne znanosti ali sorodne naravoslovne oziroma tehniške discipline z dokazano uporabo podatkovne znanosti pri razvoju procesov; ustrezne izkušnje z diplomo prve stopnje lahko prav tako zadostujejo.
- Vsaj pet let ustreznih izkušenj v biotehnološkem ali farmacevtskem razvoju procesov, procesnem inženirstvu ali podatkovni znanosti, po možnosti z izkušnjami pri razvoju zdravilne učinkovine ali zdravila oziroma pri prenosu tehnologije.
- Praktične izkušnje z modeliranjem procesov, načrtovanjem eksperimentov, statistično analizo in odločanjem na podlagi podatkov.
- Napredno praktično znanje Pythona in SQL.
- Izkušnje z Databricksom ali primerljivo podatkovno platformo ter z orodji za poslovno inteligenco in vizualizacijo, kot so Power BI, Tableau ali Spotfire.
- Delovno poznavanje cGMP, ALCOA+, regulativnih pričakovanj CMC in računalniških sistemov, validiranih po načelih GxP.
- Sposobnost obravnave nejasnih problemov, jasnega pojasnjevanja zapletenih konceptov, samostojnega dela in vzpostavljanja močnih medfunkcijskih odnosov.
- Radovednost, ustvarjalnost, inovativnost, organiziranost, velika pozornost do podrobnosti in dosledna usmerjenost v kakovostne rezultate.
- Pripravljenost na potovanja po potrebi.
Ugodnosti
- Podjetje krije 99 % premij za zdravstveno, zobozdravstveno in vidno zavarovanje.
- Življenjsko zavarovanje, zavarovanje za primer nezgodne smrti in zavarovanje invalidnosti, ki jih plača podjetje.
- Prostovoljni načrti zaposlenim omogočajo prilagoditev zavarovalnega kritja.
- Na voljo je izenačevanje prispevkov v načrt 401(k) v razmerju ena proti ena za upravičene prispevke do 6 %.
- Dolgoročne delniške spodbude in načrt nakupa delnic za zaposlene.
- Možnost diskrecijskega četrtletnega bonusa.
- Zelo prilagodljiva ugodnost za dobro počutje.
- Velikodušen plačan dopust.
- Plačani prazniki.
- Obdobja zaprtja podjetja za vse zaposlene.