A Praxis egészségügyi és tanácsadó vállalat, amely segít összekapcsolni a pácienseket a klinikai vizsgálati lehetőségekkel. A 2002-ben alapított vállalat különböző terápiás területeken végzett vizsgálatokhoz fejleszt személyre szabott résztvevő-toborzási programokat. Speciális eszközöket, páciens-bevonási stratégiákat és adatelemzési ismereteket ötvöz annak érdekében, hogy világszerte azonosítsa a megfelelő résztvevőket, és támogassa a pácienseket a klinikai kutatás folyamatának tudatosabb megismerésében.
Senior CMC-adattudós — Távoli munkavégzés az Egyesült Államokban
Vezesse a CMC-folyamatfejlesztés adattudományi munkáját a Praxisnál, mechanisztikus modelleket, FAIR adattermékeket és mesterséges intelligenciával támogatott eszközöket fejlesztve egy klinikai fázisban lévő, központi idegrendszeri betegségekre fókuszáló biofarmáciai vállalat számára. Használjon analitikai módszereket a gyógyszerfejlesztési és technológiaátadási döntések javítására.
Egyesült Államok150 000 $ – 170 000 $ / év
TávoliTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolAdattudósLeírás
- Hozzon létre, validáljon és vezessen be mechanisztikus, hibrid és adatvezérelt modelleket a hatóanyag, a gyógyszerkészítmény, a csomagolás, a címkézés, a technológiaátadás és a gyártás területén.
- Alakítsa a DoE-, PAT-, IPC-, gyártási tételrekord- és kapcsolódó folyamatadatokat olyan prediktív analitikává, amely támogatja a folyamat megértését, a kontrollstratégiákat, a kockázatértékelést és a fejlesztési fázisnak megfelelő döntéseket.
- Fejlesszen analitikai megoldásokat a keveréshez, granuláláshoz, tablettázáshoz, bevonáshoz, töltéshez/befejező műveletekhez, csomagoláshoz és címkézéshez, lefedve a kihozatali, áteresztőképességi, készenléti és ellátási láncbeli forgatókönyveket.
- Építsen ki és tartson fenn olyan adatfolyamokat és FAIR adattermékeket, amelyek a belső, valamint a CRO/CDMO-adatokat nyomon követhető, újrafelhasználható adathalmazokká egyesítik a Databricksben és kapcsolódó platformokon.
- Készítsen a műszaki csapatok és a vezetői érintettek igényeire szabott irányítópultokat és vizualizációkat.
- Vállalja a folyamatmodellezéshez és a technológiaátadási analitikához kapcsolódó digitális termékütemterv felelősségét, határozza meg a prioritásokat, és támogassa az alkalmazást.
- Használjon mesterséges intelligenciát és gépi tanulást, beleértve az ügynökalapú munkafolyamatokat és az LLM-alapú eszközöket, a CMC-adatok felülvizsgálatának, a tudásrögzítésnek és az ismétlődő elemzéseknek a felgyorsítására, validálási és adatintegritási kontrollok mellett.
- Alkalmazzon előrejelzést, forgatókönyv-modellezést és költség-haszon elemzést az elsőre megfelelő végrehajtás javítására és a technológiaátadási határidők csökkentésére.
- Mutassa be ajánlásait, támogassa a CMC-adattudományi stratégiát és a hatósági beadványokat, valamint mentorálja kollégáit az adattudományi és modellezési módszerek terén.
- Működjön együtt a mérnöki, folyamatkémiai, formulálási, analitikai fejlesztési, minőségügyi és adattudományi csapatokkal, valamint külső CDMO-kkal.
Követelmények
- Vegyészmérnöki, gyógyszerészeti tudományi, adattudományi vagy kapcsolódó természettudományos, illetve mérnöki területen szerzett mesterfokozat, valamint bizonyított adattudományi tapasztalat folyamatfejlesztésben; alapképzésben szerzett diploma és egyenértékű tapasztalat szintén megfelelhet.
- Legalább ötéves releváns tapasztalat biotechnológiai vagy gyógyszeripari folyamatfejlesztésben, folyamattervezésben vagy adattudományban, ideális esetben hatóanyag- vagy gyógyszerkészítmény-fejlesztéssel, illetve technológiaátadással összefüggésben.
- Gyakorlati tapasztalat folyamatmodellezésben, kísérlettervezésben, statisztikai elemzésben és adatvezérelt döntéshozatalban.
- Haladó szintű, gyakorlati Python- és SQL-ismeret.
- Tapasztalat Databricksben vagy hasonló adatplatformon, valamint üzletiintelligencia- és vizualizációs eszközökben, például Power BI-ban, Tableau-ban vagy Spotfire-ban.
- A cGMP, az ALCOA+, a CMC szabályozási elvárásai és a GxP szerint validált számítógépes rendszerek munkaszintű ismerete.
- Képesség a nem egyértelmű problémák kezelésére, összetett fogalmak világos magyarázatára, önálló munkavégzésre és erős, funkciókon átívelő kapcsolatok kialakítására.
- Kíváncsiság, kreativitás, innovációs szemlélet, szervezettség, a részletekre való fokozott figyelem és a magas színvonalú eredmények következetes előtérbe helyezése.
- Szükség esetén utazási rugalmasság.
Juttatások
- A vállalat az egészségügyi, fogászati és látásbiztosítási csomagok díjának 99%-át fedezi.
- A vállalat által fizetett életbiztosítás, baleseti halál és csonkolás (AD&D), valamint rokkantsági fedezet.
- Az önkéntes csomagok lehetővé teszik a munkavállalók számára a fedezet személyre szabását.
- A jogosult hozzájárulások után legfeljebb 6%-ig dollár-dollár alapon 401(k)-hozzájárulás párosítása érhető el.
- Hosszú távú részvényösztönzők és munkavállalói részvényvásárlási program.
- Diszkrecionális negyedéves bónuszlehetőség.
- Rendkívül rugalmas jólléti juttatás.
- Bőkezű fizetett szabadság.
- Fizetett ünnepnapok.
- Vállalati szintű leállási időszakok.