Praxis yra sveikatos priežiūros ir konsultacijų įmonė, padedanti susieti pacientus su galimybėmis dalyvauti klinikiniuose tyrimuose. 2002 m. įkurta įmonė kuria pritaikytas įvairių terapinių sričių tyrimų dalyvių pritraukimo programas. Ji derina specializuotus įrankius, pacientų įsitraukimo strategijas ir duomenų įžvalgas, kad visame pasaulyje nustatytų tinkamus dalyvius ir padėtų pacientams geriau orientuotis klinikinių tyrimų procese.
Vyresnysis CMC duomenų mokslininkas – nuotolinis darbas Jungtinėse Valstijose
Vadovaukite CMC procesų kūrimo duomenų mokslui bendrovėje „Praxis“, kurdami mechanistinius modelius, FAIR duomenų produktus ir dirbtiniu intelektu pagrįstus įrankius klinikinės stadijos biofarmacijos įmonei, orientuotai į centrinės nervų sistemos vaistus. Naudokite analitiką vaistų kūrimo ir technologijų perdavimo sprendimams gerinti.
Jungtinės Valstijos150 000 $ – 170 000 $ / metai
NuotolinisVisas etatasVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųDuomenų mokslininkasAprašymas
- Kurkite, validuokite ir diekite mechanistinius, hibridinius bei duomenimis pagrįstus modelius vaistinei medžiagai, vaistiniam preparatui, pakuotei, ženklinimui, technologijų perdavimui ir gamybai.
- Paverskite DoE, PAT, IPC, partijų įrašų ir susijusius proceso duomenis prognozine analitika, padedančia suprasti procesą, kurti kontrolės strategijas, vertinti riziką ir priimti konkrečiam etapui tinkamus sprendimus.
- Kurkite maišymo, granuliavimo, suspaudimo, dengimo, pildymo ir užbaigimo, pakavimo bei ženklinimo analitiką, apimančią išeigos, pralaidumo, pasirengimo ir tiekimo grandinės scenarijus.
- Kurkite ir prižiūrėkite duomenų srautus bei FAIR duomenų produktus, sujungiančius vidinius ir CRO/CDMO duomenis į atsekamus, pakartotinai naudojamus duomenų rinkinius „Databricks“ ir susijusiose platformose.
- Kurkite techninėms komandoms ir vadovybės suinteresuotosioms šalims pritaikytas ataskaitų skydelius bei vizualizacijas.
- Valdykite procesų modeliavimo ir technologijų perdavimo analitikos skaitmeninio produkto veiksmų planą, nustatydami prioritetus ir remdami diegimą.
- Naudokite dirbtinį intelektą ir mašininį mokymąsi, įskaitant agentinius procesus ir didelių kalbos modelių įrankius, kad paspartintumėte CMC duomenų peržiūrą, žinių fiksavimą ir pasikartojančią analizę, laikydamiesi validavimo ir duomenų vientisumo kontrolės reikalavimų.
- Taikykite prognozavimą, scenarijų modeliavimą ir sąnaudų bei naudos analizę, kad pagerintumėte atlikimą teisingai iš pirmo karto ir sutrumpintumėte technologijų perdavimo terminus.
- Teikite rekomendacijas, remkite CMC duomenų mokslo strategiją ir dokumentų teikimą reguliavimo institucijoms, taip pat konsultuokite kolegas duomenų mokslo ir modeliavimo metodų klausimais.
- Bendradarbiaukite su inžinerijos, procesų chemijos, vaistų formuluočių, analitinės plėtros, kokybės, duomenų mokslo komandomis ir išoriniais CDMO.
Reikalavimai
- Chemijos inžinerijos, farmacijos mokslų, duomenų mokslo ar susijusios gamtos mokslų arba inžinerijos krypties magistro laipsnis ir įrodyta duomenų mokslo taikymo procesų kūrime patirtis; taip pat gali tikti bakalauro laipsnis ir lygiavertė patirtis.
- Ne mažesnė kaip penkerių metų atitinkama patirtis biotechnologijų ar farmacijos procesų kūrimo, procesų inžinerijos arba duomenų mokslo srityje, pageidautina kuriant vaistinę medžiagą ar vaistinį preparatą arba perduodant technologijas.
- Praktinė procesų modeliavimo, eksperimentų planavimo, statistinės analizės ir duomenimis pagrįsto sprendimų priėmimo patirtis.
- Pažangūs praktiniai Python ir SQL įgūdžiai.
- Patirtis dirbant su „Databricks“ ar panašia duomenų platforma, taip pat su verslo analitikos ir vizualizacijos įrankiais, tokiais kaip „Power BI“, „Tableau“ ar „Spotfire“.
- Darbo žinios apie cGMP, ALCOA+, CMC reguliacinius lūkesčius ir pagal GxP validuotas kompiuterizuotas sistemas.
- Gebėjimas spręsti neaiškias problemas, aiškiai paaiškinti sudėtingas sąvokas, dirbti savarankiškai ir kurti stiprius tarpdisciplininius ryšius.
- Smalsumas, kūrybiškumas, novatoriškumas, organizuotumas, didelis dėmesys detalėms ir nuoseklus dėmesys aukštos kokybės rezultatams.
- Pasirengimas prireikus keliauti.
Privalumai
- Bendrovė padengia 99 % medicininio, odontologinio ir regėjimo draudimo planų įmokų.
- Bendrovės apmokamas gyvybės draudimas, draudimas nuo nelaimingų atsitikimų ir neįgalumo draudimas.
- Savanoriški planai leidžia darbuotojams pritaikyti draudimo apsaugą pagal savo poreikius.
- Už tinkamas įmokas taikomas doleris už dolerį 401(k) įmokų atitikimas iki 6 %.
- Ilgalaikės akcijų paskatos ir darbuotojų akcijų pirkimo planas.
- Diskrecinė ketvirtinė premijos galimybė.
- Labai lanksti gerovės išmoka.
- Dosnus apmokamas laisvas laikas.
- Apmokamos šventinės dienos.
- Visos įmonės veiklos sustabdymo laikotarpiai.