Praxis
Praxis
Praxis is een bedrijf in de gezondheidszorg en consultancy dat patiënten helpt om mogelijkheden voor deelname aan klinische onderzoeken te vinden. Het bedrijf werd opgericht in 2002 en ontwikkelt programma’s op maat voor de werving van deelnemers aan onderzoeken binnen verschillende therapeutische gebieden. Daarbij combineert Praxis gespecialiseerde tools, strategieën voor patiëntenbetrokkenheid en data-inzichten om wereldwijd geschikte deelnemers te identificeren en patiënten beter te begeleiden tijdens hun traject binnen het klinisch onderzoek.

Senior CMC Data Scientist – Op afstand in de Verenigde Staten

Geef leiding aan data science voor CMC-procesontwikkeling bij Praxis en bouw mechanistische modellen, FAIR-dataproducten en AI-gestuurde tools voor een klinisch biofarmaceutisch CNS-bedrijf. Gebruik analyses om beslissingen over geneesmiddelenontwikkeling en technologietransfer te verbeteren.

Beschrijving

  • Creëer, valideer en implementeer mechanistische, hybride en datagedreven modellen voor werkzame stoffen, geneesmiddelen, verpakkingen, etikettering, technologietransfer en productie.
  • Zet DoE-, PAT-, IPC-, batchrecord- en gerelateerde procesgegevens om in voorspellende analyses die procesinzicht, controlestrategieën, risicobeoordeling en fasegerichte besluitvorming ondersteunen.
  • Ontwikkel analyses voor mengen, granuleren, comprimeren, coaten, afvullen en afwerken, verpakken en etiketteren, met aandacht voor scenario’s rond opbrengst, doorvoer, gereedheid en toeleveringsketen.
  • Bouw en onderhoud pipelines en FAIR-dataproducten die interne gegevens en CRO-/CDMO-gegevens combineren tot traceerbare, herbruikbare datasets in Databricks en gerelateerde platforms.
  • Creëer dashboards en visualisaties die zijn afgestemd op technische teams en leidinggevenden.
  • Neem eigenaarschap over de digitale productroadmap voor procesmodellering en analyses van technologietransfer, stel prioriteiten vast en ondersteun de ingebruikname.
  • Gebruik AI en machine learning, waaronder agentische workflows en tools op basis van grote taalmodellen, om CMC-gegevensbeoordeling, kennisvastlegging en terugkerende analyses te versnellen binnen validatie- en data-integriteitscontroles.
  • Pas prognoses, scenariomodellering en kosten-batenanalyses toe om uitvoering in één keer goed te verbeteren en de doorlooptijd van technologietransfers te verkorten.
  • Presenteer aanbevelingen, ondersteun de CMC-data-science-strategie en indieningen bij regelgevende instanties en begeleid collega’s bij methoden voor data science en modellering.
  • Werk samen met Engineering, Proceschemie, Formulering, Analytische Ontwikkeling, Quality, Data Science en externe CDMO’s.

Vereisten

  • Masterdiploma in chemische technologie, farmaceutische wetenschappen, data science of een verwante wetenschappelijke of technische richting, met aantoonbare toepassing van data science in procesontwikkeling; gelijkwaardige ervaring met een bachelordiploma kan ook kwalificeren.
  • Minimaal vijf jaar relevante ervaring in biotechnologische of farmaceutische procesontwikkeling, procestechniek of data science, bij voorkeur met ontwikkeling van werkzame stoffen of geneesmiddelen of met technologietransfer.
  • Praktische ervaring met procesmodellering, proefopzet, statistische analyse en datagedreven besluitvorming.
  • Gevorderde praktische vaardigheid in Python en SQL.
  • Ervaring met Databricks of een vergelijkbaar dataplatform, plus business-intelligence- en visualisatietools zoals Power BI, Tableau of Spotfire.
  • Werkkennis van cGMP, ALCOA+, CMC-verwachtingen van regelgevende instanties en GxP-gevalideerde geautomatiseerde systemen.
  • Vermogen om met ambigue vraagstukken om te gaan, complexe concepten helder uit te leggen, zelfstandig te werken en sterke cross-functionele relaties op te bouwen.
  • Nieuwsgierigheid, creativiteit, innovatievermogen, organisatie, grote nauwkeurigheid en een consistente focus op resultaten van hoge kwaliteit.
  • Flexibiliteit om indien nodig te reizen.

Voordelen

  • Het bedrijf vergoedt 99% van de premies voor medische, tandheelkundige en visusverzekeringen.
  • Door het bedrijf betaalde levensverzekering, AD&D-verzekering en arbeidsongeschiktheidsdekking.
  • Met vrijwillige verzekeringen kunnen medewerkers hun dekking aanpassen.
  • Er is een 401(k)-matching van één dollar voor elke dollar op in aanmerking komende bijdragen tot 6%.
  • Langetermijn-aandelenprikkels en een aandelenkoopplan voor medewerkers.
  • Mogelijkheid tot een discretionaire kwartaalbonus.
  • Zeer flexibele welzijnsregeling.
  • Ruim betaald verlof.
  • Betaalde feestdagen.
  • Bedrijfsbrede sluitingsperioden.

Gerelateerde vacatures

Pearson VUE

Medewerker administratieve ondersteuning

Pearson VUE
1.001 – 5.000 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek

Ondersteun de operationele systemen, gegevensbestanden en managementrapportages van Pearson VUE met nauwkeurig gegevensbeheer en projectbewaking. Deze hybride fulltime functie is gevestigd in het Verenigd Koninkrijk; af en toe werken op de locatie in Hellaby is handig.

Openen
UR Ventures

Medewerker callcenter medisch centrum II

UR Ventures
11 – 50 Medewerkers
B2BOnderwijsWetenschap

Ondersteun patiënten van het University of Rochester Medical Center door vragen te beantwoorden en afspraken, inschrijvingen en verwijzingen te coördineren. Ga zorgvuldig om met vertrouwelijke medische gegevens en leid dringende verzoeken op de juiste manier door.

Openen
Ovation Law Firm

Remote tweetalige medewerker voor salesintake in een callcenter

Ovation Law Firm

Beoordeel letselschadeaanvragen, leg zaakgegevens vast en breng potentiële cliënten in contact met partneradvocatenkantoren. In deze remote functie behandel je veel gesprekken in het Engels en Spaans, verbind je bellers rechtstreeks door en volg je contacten op.

Openen
Longbridge Financial, LLC (NMLS# 957935)

Medewerker verkoop en klantenservice op afstand

Longbridge Financial, LLC (NMLS# 957935)
51 – 200 Medewerkers
FinanciënVastgoed

Help klanten van Longbridge Financial met hun omgekeerde hypotheek door vragen te beantwoorden, leads te kwalificeren en overdrachten aan het Retail Sales-team te regelen. Je behandelt inkomende en uitgaande gesprekken, vervolgafspraken en informatiepakketten, en houdt CRM-gegevens bij.

Openen