LogoFresh Jobs Ahead
Praxis
Praxis
11 – 50 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumLogistikRådgivningSundhedsvæsen
Praxis er en sundheds- og konsulentvirksomhed, der hjælper med at forbinde patienter med muligheder for at deltage i kliniske forsøg. Virksomheden blev grundlagt i 2002 og udvikler skræddersyede rekrutteringsprogrammer til studier inden for forskellige terapiområder. Ved at kombinere specialiserede værktøjer, strategier for patientengagement og dataindsigt identificerer Praxis egnede deltagere verden over og understøtter en mere oplyst patientrejse gennem klinisk forskning.
LinkedIn
Job i virksomheden

Senior CMC-dataforsker — fjernarbejde i USA

Led datavidenskab inden for CMC-procesudvikling hos Praxis ved at udvikle mekanistiske modeller, FAIR-dataprodukter og AI-baserede værktøjer til en CNS-biofarmaceutisk virksomhed i klinisk fase. Brug analyser til at forbedre lægemiddeludvikling og beslutninger om teknologioverførsel.

USUSA
150.000 $ – 170.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskDataforsker
PythonSQLTableau

Beskrivelse

  • Skab, valider og implementer mekanistiske, hybride og datadrevne modeller for lægemiddelstof, lægemiddelprodukt, emballage, mærkning, teknologioverførsel og produktion.
  • Omdan DoE-, PAT-, IPC-, batchjournal- og relaterede procesdata til prædiktive analyser, der understøtter procesforståelse, kontrolstrategier, risikovurdering og faseafpassede beslutninger.
  • Udvikl analyser for blanding, granulering, komprimering, coating, fyldning og færdigbehandling, emballage og mærkning, herunder scenarier for udbytte, gennemløb, beredskab og forsyningskæde.
  • Opbyg og vedligehold pipelines og FAIR-dataprodukter, der kombinerer interne data med CRO/CDMO-data til sporbare, genanvendelige datasæt i Databricks og relaterede platforme.
  • Skab dashboards og visualiseringer målrettet tekniske teams og ledelsesinteressenter.
  • Ej den digitale produktkøreplan for procesmodellering og analyser af teknologioverførsel, fastsæt prioriteter og understøt implementering.
  • Brug AI og maskinlæring, herunder agentbaserede workflows og LLM-baserede værktøjer, til at fremskynde gennemgang af CMC-data, vidensopsamling og tilbagevendende analyser under validerings- og dataintegritetskontroller.
  • Anvend prognoser, scenariomodellering og cost-benefit-analyser for at forbedre udførelse rigtigt første gang og reducere tidsforbruget ved teknologioverførsel.
  • Præsenter anbefalinger, understøt CMC-datavidenskabsstrategi og regulatoriske indsendelser, og oplær kolleger i datavidenskabelige og modelleringsmæssige metoder.
  • Samarbejd med Engineering, Process Chemistry, Formulation, Analytical Development, Quality, Data Science og eksterne CDMO'er.

Krav

  • Kandidatgrad i kemiteknik, farmaceutiske videnskaber, datavidenskab eller en relateret naturvidenskabelig eller teknisk disciplin med dokumenteret anvendelse af datavidenskab inden for procesudvikling; tilsvarende erfaring med en bachelorgrad kan også kvalificere.
  • Mindst fem års relevant erfaring inden for procesudvikling, procesteknik eller datavidenskab i biotek- eller medicinalindustrien, gerne med udvikling af lægemiddelstof eller lægemiddelprodukt eller teknologioverførsel.
  • Praktisk erfaring med procesmodellering, forsøgsplanlægning, statistisk analyse og datainformeret beslutningstagning.
  • Avancerede praktiske færdigheder i Python og SQL.
  • Erfaring med Databricks eller en tilsvarende dataplatform samt business intelligence- og visualiseringsværktøjer som Power BI, Tableau eller Spotfire.
  • Arbejdskendskab til cGMP, ALCOA+, regulatoriske CMC-forventninger og GxP-validerede computeriserede systemer.
  • Evne til at håndtere uklare problemstillinger, forklare komplekse koncepter klart, arbejde selvstændigt og opbygge stærke tværfunktionelle relationer.
  • Nysgerrighed, kreativitet, innovation, struktur, stor sans for detaljer og et vedvarende fokus på resultater af høj kvalitet.
  • Fleksibilitet til at rejse efter behov.

Fordele

  • Virksomheden dækker 99 % af præmierne til sundheds-, tandlæge- og synsforsikring.
  • Virksomhedsbetalt livsforsikring samt AD&D- og invaliditetsdækning.
  • Frivillige ordninger giver medarbejderne mulighed for at tilpasse deres dækning.
  • Dollar-for-dollar-match i 401(k)-ordningen på kvalificerede bidrag op til 6 %.
  • Langsigtede aktieincitamenter og en aktiekøbsordning for medarbejdere.
  • Mulighed for en skønsmæssig kvartalsbonus.
  • Meget fleksibel sundheds- og trivselfordel.
  • Generøs betalt frihed.
  • Betalte helligdage.
  • Fælles lukkeperioder for hele virksomheden.

Relaterede job

General Dynamics Information Technology

Senior AI-ingeniør og arkitekt

General Dynamics Information Technology
Sponsor for H1B-visumLogistikRådgivningSundhedsvæsen
USUSA
149.469 $ – 201.250 $ / år
FjernarbejdeFuldtidSeniorLeadPåkrævet Sprog: engelskAI-ingeniørMaskinlæringsingeniør
AWSAzureCloudDistribuerede systemerJavaPythonRust

Led arkitekturen for AI, maskinlæring og store sprogmodeller til General Dynamics Information Technologys opgaver inden for det offentlige, forsvar og efterretning. Før løsninger fra proof of concept til produktion i komplekse operative miljøer.

Åbn
Lyra Health

Vice President for global regnskab hos Lyra Health

Lyra Health
501 – 1.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumSaaSSundhedsforsikringSundhedsvæsen
USUSA
213.030 $ – 286.670 $ / år
FjernarbejdeFuldtidLeadPåkrævet Sprog: engelskViceadministrerende direktør

Led Lyra Healths globale regnskabsorganisation, mens virksomheden forbereder sig på rapportering som børsnoteret selskab. Hav ansvar for finansiel rapportering, SOX-kontroller, treasury, automatisering og regnskabstransformation.

Åbn