Praxis
Praxis
Praxis je zdravotnícka a poradenská spoločnosť, ktorá pomáha prepájať pacientov s príležitosťami zapojiť sa do klinických skúšaní. Spoločnosť bola založená v roku 2002 a vytvára prispôsobené náborové programy pre štúdie v rôznych terapeutických oblastiach. Kombinuje špecializované nástroje, stratégie zapojenia pacientov a dátové poznatky s cieľom identifikovať vhodných účastníkov na celom svete a podporiť lepšie informovanú cestu pacienta klinickým výskumom.

Senior dátový vedec pre CMC — práca na diaľku v Spojených štátoch

V spoločnosti Praxis budete viesť dátovú vedu pre vývoj procesov CMC, vytvárať mechanistické modely, FAIR dátové produkty a nástroje s podporou AI pre biofarmaceutickú spoločnosť v klinickej fáze zameranú na CNS. Využijete analytiku na zlepšenie vývoja liekov a rozhodovania o transfere technológií.

Popis

  • Vytvárať, validovať a nasadzovať mechanistické, hybridné a dátovo riadené modely pre liečivú látku, liekový produkt, balenie, označovanie, transfer technológií a výrobu.
  • Premieňať údaje z DoE, PAT, IPC, záznamov o šaržiach a súvisiacich procesných údajov na prediktívnu analytiku podporujúcu pochopenie procesov, stratégie kontroly, hodnotenie rizík a rozhodnutia primerané fáze vývoja.
  • Vyvíjať analytiku pre miešanie, granuláciu, kompresiu, poťahovanie, plnenie a dokončovanie, balenie a označovanie vrátane scenárov výťažnosti, priepustnosti, pripravenosti a dodávateľského reťazca.
  • Vytvárať a udržiavať dátové pipeline a FAIR dátové produkty, ktoré kombinujú interné údaje a údaje od CRO/CDMO do vysledovateľných a opakovane použiteľných súborov údajov v Databricks a súvisiacich platformách.
  • Vytvárať dashboardy a vizualizácie prispôsobené technickým tímom a vedúcim zainteresovaným stranám.
  • Viesť plán digitálneho produktu pre modelovanie procesov a analytiku transferu technológií, určovať priority a podporovať prijatie riešení.
  • Využívať AI a strojové učenie vrátane agentických pracovných postupov a nástrojov založených na LLM na urýchlenie kontroly údajov CMC, zachytávania znalostí a opakovaných analýz v súlade s validačnými požiadavkami a kontrolami integrity údajov.
  • Uplatňovať prognózovanie, modelovanie scenárov a analýzu nákladov a prínosov s cieľom zlepšiť vykonanie správne na prvýkrát a skrátiť čas transferu technológií.
  • Prezentovať odporúčania, podporovať stratégiu dátovej vedy CMC a regulačné podania a mentorovať kolegov v metódach dátovej vedy a modelovania.
  • Spolupracovať s oddeleniami Engineering, Process Chemistry, Formulation, Analytical Development, Quality, Data Science a s externými CDMO.

Požiadavky

  • Magisterské vzdelanie v odbore chemické inžinierstvo, farmaceutické vedy, dátová veda alebo príbuznom vedeckom či technickom odbore s preukázaným uplatnením dátovej vedy vo vývoji procesov; môže byť uznaná aj zodpovedajúca prax s bakalárskym vzdelaním.
  • Najmenej päť rokov relevantnej praxe v biotechnologickom alebo farmaceutickom vývoji procesov, procesnom inžinierstve alebo dátovej vede, ideálne s praxou vo vývoji liečivých látok či liekových produktov alebo v transfere technológií.
  • Praktická skúsenosť s modelovaním procesov, plánovaním experimentov, štatistickou analýzou a rozhodovaním založeným na údajoch.
  • Pokročilá praktická znalosť Pythonu a SQL.
  • Skúsenosť s Databricks alebo porovnateľnou dátovou platformou a s nástrojmi business intelligence a vizualizácie, ako sú Power BI, Tableau alebo Spotfire.
  • Pracovná znalosť cGMP, ALCOA+, regulačných očakávaní CMC a počítačových systémov validovaných podľa GxP.
  • Schopnosť riešiť nejednoznačné problémy, jasne vysvetľovať zložité koncepty, pracovať samostatne a budovať silné medziodborové vzťahy.
  • Zvedavosť, tvorivosť, inovatívnosť, organizovanosť, dôsledná pozornosť venovaná detailom a trvalé zameranie na kvalitné výsledky.
  • Ochota cestovať podľa potreby.

Benefity

  • Spoločnosť hradí 99 % poistného na zdravotné, zubné a očné poistenie.
  • Životné poistenie, poistenie pre prípad úmrtia alebo úrazu a invalidity hradené spoločnosťou.
  • Dobrovoľné plány umožňujú zamestnancom prispôsobiť si poistné krytie.
  • K dispozícii je príspevok 401(k) v pomere dolár za dolár pri oprávnených príspevkoch do výšky 6 %.
  • Dlhodobé akciové stimuly a plán nákupu akcií pre zamestnancov.
  • Možnosť diskrečného štvrťročného bonusu.
  • Veľmi flexibilný benefit na podporu zdravia a pohody.
  • Veľkorysé platené voľno.
  • Platené sviatky.
  • Obdobia celoorganizačného uzavretia spoločnosti.

Súvisiace pracovné ponuky

Saaf Finance

Senior dátový inžinier – Saaf Finance (práca na diaľku, India)

Saaf Finance
11 – 50 Zamestnanci
FintechSaaSUmelá inteligencia

Budujte škálovateľné dátové toky, dátové sklady a pracovné postupy s podporou AI pre hypotekárnu platformu Saaf Finance. Podporujte súlad s predpismi pri schvaľovaní úverov, automatizáciu a rozhodovanie založené na dátach.

Otvoriť
Yunicorn Ventures

Remote kreatívny stratég v Yunicorn Ventures

Yunicorn Ventures
11 – 50 Zamestnanci
B2BMarketingPodnik

Tvorba konceptov, zákazníckych ciest a reklamných textov pre škálovateľné firmy Yunicorn Ventures na základe potrieb publika. Táto práca na plný úväzok na diaľku pokrýva región DACH až po Dubaj.

Otvoriť
Walmart

Softvérový inžinier III pre veľké dáta vo Walmarte

Walmart

Vytvárajte škálovateľné aplikácie a nástroje pre cloudové dátové platformy Walmartu. Vyvíjajte služby v jazykoch Java a Python, analytickú infraštruktúru a bezpečné dátové kanály v Bengalúre.

Otvoriť