Praxis
Praxis
Praxis er et helse- og konsulentselskap som hjelper med å knytte pasienter til muligheter for å delta i kliniske studier. Selskapet ble grunnlagt i 2002 og utvikler skreddersydde rekrutteringsprogrammer for studier innen ulike terapiområder. Ved å kombinere spesialiserte verktøy, strategier for pasientengasjement og datainnsikt identifiserer Praxis egnede deltakere over hele verden og bidrar til en mer informert pasientreise gjennom klinisk forskning.

Senior CMC-dataforsker — fjernarbeid i USA

Led datavitenskap innen CMC-prosessutvikling hos Praxis ved å utvikle mekanistiske modeller, FAIR-dataprodukter og AI-baserte verktøy for et CNS-biofarmasøytisk selskap i klinisk fase. Bruk analyser til å forbedre legemiddelutvikling og beslutninger om teknologioverføring.

Beskrivelse

  • Opprett, valider og sett i drift mekanistiske, hybride og datadrevne modeller for virkestoff, legemiddelprodukt, emballasje, merking, teknologioverføring og produksjon.
  • Gjør DoE-, PAT-, IPC-, batchjournal- og relaterte prosessdata om til prediktive analyser som støtter prosessforståelse, kontrollstrategier, risikovurdering og fasepassede beslutninger.
  • Utvikle analyser for blanding, granulering, komprimering, coating, fylling og ferdigbehandling, emballasje og merking, inkludert scenarier for utbytte, gjennomstrømning, beredskap og forsyningskjede.
  • Bygg og vedlikehold datapipelines og FAIR-dataprodukter som kombinerer interne data med CRO/CDMO-data til sporbare og gjenbrukbare datasett i Databricks og relaterte plattformer.
  • Lag dashboards og visualiseringer tilpasset tekniske team og ledelsesinteressenter.
  • Eie veikartet for digitale produkter innen prosessmodellering og analyser av teknologioverføring, fastsette prioriteringer og støtte innføring.
  • Bruk AI og maskinlæring, inkludert agentbaserte arbeidsflyter og LLM-baserte verktøy, for å fremskynde gjennomgang av CMC-data, kunnskapsinnhenting og tilbakevendende analyser under validerings- og dataintegritetskontroller.
  • Bruk prognoser, scenariomodellering og kostnads-nytte-analyser for å forbedre gjennomføring riktig første gang og redusere tidsbruken ved teknologioverføring.
  • Presenter anbefalinger, støtt CMC-datavitenskapsstrategi og regulatoriske innsendinger, og veiled kolleger i datavitenskapelige og modelleringsrelaterte metoder.
  • Samarbeid med Engineering, Process Chemistry, Formulation, Analytical Development, Quality, Data Science og eksterne CDMO-er.

Krav

  • Mastergrad i kjemiteknikk, farmasøytiske fag, datavitenskap eller en relatert naturvitenskapelig eller teknisk disiplin, med dokumentert bruk av datavitenskap innen prosessutvikling; tilsvarende erfaring med bachelorgrad kan også kvalifisere.
  • Minst fem års relevant erfaring innen prosessutvikling, prosessteknikk eller datavitenskap i bioteknologi- eller legemiddelindustrien, helst med utvikling av virkestoff eller legemiddelprodukt eller teknologioverføring.
  • Praktisk erfaring med prosessmodellering, forsøksplanlegging, statistisk analyse og datainformert beslutningstaking.
  • Avanserte praktiske ferdigheter i Python og SQL.
  • Erfaring med Databricks eller en tilsvarende dataplattform, samt verktøy for business intelligence og visualisering som Power BI, Tableau eller Spotfire.
  • Arbeidskunnskap om cGMP, ALCOA+, regulatoriske CMC-forventninger og GxP-validerte datastyrte systemer.
  • Evne til å håndtere uklare problemstillinger, forklare komplekse konsepter tydelig, arbeide selvstendig og bygge sterke tverrfunksjonelle relasjoner.
  • Nysgjerrighet, kreativitet, innovasjon, struktur, stor oppmerksomhet på detaljer og et konsekvent fokus på resultater av høy kvalitet.
  • Fleksibilitet til å reise ved behov.

Fordeler

  • Selskapet dekker 99 % av premiene for helse-, tann- og synsforsikring.
  • Selskapet betaler livsforsikring samt AD&D- og uføredekning.
  • Frivillige ordninger gir ansatte mulighet til å tilpasse dekningen sin.
  • Dollar-for-dollar-matching i 401(k)-ordningen på kvalifiserte innbetalinger opptil 6 %.
  • Langsiktige aksjeinsentiver og et aksjekjøpsprogram for ansatte.
  • Mulighet for en skjønnsmessig kvartalsbonus.
  • Svært fleksibelt velferds- og trivselstilbud.
  • Rikelig med betalt fri.
  • Betalte helligdager.
  • Felles stengeperioder for hele selskapet.

Relaterte jobber

EY

Senior DevOps-ingeniør hos EY

EY

Bygg og støtt automatiserte og observerbare AWS- og Azure-plattformer for EY sine kunder innen finansielle tjenester. Jobb med skyinfrastruktur, leveranseautomatisering og plattformpålitelighet.

Åpne
AllCloud

Fjernbasert DevOps-ingeniør med hebraisk — Romania

AllCloud

Bygg og automatiser AWS-miljøer og skyimplementeringer for AllClouds kunder. Rollen omfatter overvåking, feilsøking, arkitektur og kundetilpasset leveranse.

Åpne
Iridium

Senior forretningsutviklingsleder for OEM

Iridium

Bygg Iridiums globale økosystem for NTN-satellittenheter gjennom partnerskap med OEM-er, brikkesett-, modul- og enhetsleverandører. Følg opp partnerrelasjoner fra forhandlinger og produktintegrasjon til sertifisering, lansering og videre vekst.

Åpne
Machina Labs

Direktør for forretningsutvikling innen forsvar i Europa og Midtøsten

Machina Labs
51 – 200 Ansatte
ForsvarLogistikkRådgivning

Led Machina Labs' forretningsutvikling innen forsvarssektoren i europeiske markeder, og skap flere muligheter for selskapets programvaredefinerte produksjonsfabrikker. Bygg relasjoner med forsvarsindustriens hovedleverandører, og utvikle tekniske samarbeid til konseptutprøving, kvalifisering og produksjonsprogrammer.

Åpne
Verisys

Senior AWS-ingeniør innen skyinfrastruktur

Verisys
201 – 500 Ansatte

Bygg og sikre AWS-infrastruktur for Verisys’ plattform for helseautorisasjon. Rollen omfatter Linux- og Windows-systemer, Nutanix, containere, sertifikater og etterlevelse.

Åpne