Praxis je zdravstvena i konzultantska tvrtka koja pomaže povezati pacijente s prilikama za sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima. Osnovana je 2002. godine, a razvija prilagođene programe regrutacije za studije iz različitih terapijskih područja, kombinirajući specijalizirane alate, strategije uključivanja pacijenata i uvide temeljene na podacima kako bi se diljem svijeta identificirali odgovarajući sudionici i podržao informiraniji put pacijenata kroz klinička istraživanja.
Senior podatkovni znanstvenik za CMC — rad na daljinu iz Sjedinjenih Američkih Država
U Praxisu ćete voditi podatkovnu znanost za razvoj CMC procesa, izrađivati mehanističke modele, FAIR podatkovne proizvode i alate uz podršku umjetne inteligencije za biofarmaceutsku tvrtku u kliničkoj fazi usmjerenu na CNS. Analitiku ćete koristiti za unapređenje razvoja lijekova i donošenja odluka o prijenosu tehnologije.
Sjedinjene Američke Države150.000 $ – 170.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiPodatkovni znanstvenikOpis
- Izrađivati, validirati i implementirati mehanističke, hibridne i podatkovno utemeljene modele za djelatnu tvar, gotov lijek, ambalažu, označivanje, prijenos tehnologije i proizvodnju.
- Pretvarati podatke iz DoE-a, PAT-a, IPC-a, zapisa o serijama i povezane procesne podatke u prediktivnu analitiku koja podržava razumijevanje procesa, strategije kontrole, procjenu rizika i odluke primjerene fazi razvoja.
- Razvijati analitiku za miješanje, granulaciju, kompresiju, oblaganje, punjenje i završnu obradu, pakiranje i označivanje, obuhvaćajući scenarije prinosa, propusnosti, spremnosti i opskrbnog lanca.
- Izrađivati i održavati podatkovne cjevovode i FAIR podatkovne proizvode koji kombiniraju interne podatke i podatke CRO/CDMO partnera u sljedive i ponovno upotrebljive skupove podataka u Databricksu i povezanim platformama.
- Izrađivati nadzorne ploče i vizualizacije prilagođene tehničkim timovima i izvršnim dionicima.
- Voditi plan digitalnog proizvoda za modeliranje procesa i analitiku prijenosa tehnologije, određivati prioritete i podržavati prihvaćanje rješenja.
- Koristiti umjetnu inteligenciju i strojno učenje, uključujući agentske radne tokove i alate temeljene na LLM-u, za ubrzavanje pregleda CMC podataka, bilježenja znanja i ponavljajućih analiza uz validacijske kontrole i kontrole cjelovitosti podataka.
- Primjenjivati prognoziranje, modeliranje scenarija i analizu troškova i koristi radi poboljšanja izvedbe ispravno iz prvog pokušaja i skraćivanja rokova prijenosa tehnologije.
- Predstavljati preporuke, podržavati strategiju podatkovne znanosti za CMC i regulatorne prijave te mentorirati kolege u metodama podatkovne znanosti i modeliranja.
- Surađivati s odjelima Engineering, Process Chemistry, Formulation, Analytical Development, Quality, Data Science i vanjskim CDMO partnerima.
Zahtjevi
- Magisterij iz kemijskog inženjerstva, farmaceutskih znanosti, podatkovne znanosti ili srodne prirodne ili tehničke discipline, uz dokazanu primjenu podatkovne znanosti u razvoju procesa; odgovarajuće iskustvo uz prvostupničku diplomu također može biti prihvatljivo.
- Najmanje pet godina relevantnog iskustva u biotehnološkom ili farmaceutskom razvoju procesa, procesnom inženjerstvu ili podatkovnoj znanosti, idealno uz iskustvo u razvoju djelatne tvari ili gotovog lijeka ili u prijenosu tehnologije.
- Praktično iskustvo s modeliranjem procesa, dizajnom eksperimenata, statističkom analizom i donošenjem odluka na temelju podataka.
- Napredno praktično znanje Pythona i SQL-a.
- Iskustvo s Databricksom ili usporedivom podatkovnom platformom te alatima za poslovnu inteligenciju i vizualizaciju kao što su Power BI, Tableau ili Spotfire.
- Radno znanje cGMP-a, ALCOA+, regulatornih očekivanja za CMC i računalnih sustava validiranih prema GxP-u.
- Sposobnost snalaženja u nejasnim problemima, jasnog objašnjavanja složenih koncepata, samostalnog rada i izgradnje snažnih međufunkcionalnih odnosa.
- Znatiželja, kreativnost, inovativnost, organiziranost, velika pažnja prema detaljima i dosljedna usmjerenost na kvalitetne rezultate.
- Fleksibilnost za putovanja prema potrebi.
Pogodnosti
- Tvrtka pokriva 99 % premija za zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida.
- Životno osiguranje, osiguranje od slučajne smrti i osiguranja od invalidnosti koje plaća tvrtka.
- Dobrovoljni planovi omogućuju zaposlenicima prilagodbu osiguranja.
- Dostupno je usklađivanje uplata u plan 401(k) u omjeru jedan prema jedan za prihvatljive doprinose do 6 %.
- Dugoročni dionički poticaji i plan kupnje dionica za zaposlenike.
- Mogućnost diskrecijskog tromjesečnog bonusa.
- Vrlo fleksibilna pogodnost za dobrobit zaposlenika.
- Izdašan plaćeni dopust.
- Plaćeni blagdani.
- Razdoblja zatvaranja tvrtke za sve zaposlenike.