Praxis es una empresa de servicios de salud y consultoría que ayuda a conectar a pacientes con oportunidades de participar en ensayos clínicos. Fundada en 2002, desarrolla programas personalizados de reclutamiento para estudios en distintas áreas terapéuticas, combinando herramientas especializadas, estrategias de participación de pacientes y análisis de datos para identificar a participantes adecuados en todo el mundo y contribuir a que los pacientes comprendan mejor su recorrido por la investigación clínica.
Científico sénior de datos de CMC — Trabajo remoto en Estados Unidos
Lidera la ciencia de datos para el desarrollo de procesos de CMC en Praxis, creando modelos mecanísticos, productos de datos FAIR y herramientas habilitadas por IA para una empresa biofarmacéutica de CNS en fase clínica. Utiliza la analítica para mejorar el desarrollo de medicamentos y las decisiones de transferencia tecnológica.
Estados Unidos150.000 $ – 170.000 $ / año
RemotoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésCientífico de datosDescripción
- Crea, valida e implementa modelos mecanísticos, híbridos y basados en datos para sustancias farmacológicas, productos farmacéuticos, envases, etiquetado, transferencia tecnológica y fabricación.
- Convierte datos de DoE, PAT, IPC, registros de lotes y procesos relacionados en análisis predictivos que respalden la comprensión de procesos, las estrategias de control, la evaluación de riesgos y las decisiones adecuadas para cada fase.
- Desarrolla análisis para mezclado, granulación, compresión, recubrimiento, llenado y acabado, envasado y etiquetado, cubriendo escenarios de rendimiento, capacidad de producción, preparación y cadena de suministro.
- Crea y mantiene canalizaciones y productos de datos FAIR que combinan datos internos y de CRO/CDMO en conjuntos de datos trazables y reutilizables en Databricks y plataformas relacionadas.
- Crea paneles y visualizaciones adaptados a equipos técnicos y partes interesadas ejecutivas.
- Gestiona la hoja de ruta del producto digital para el modelado de procesos y la analítica de transferencia tecnológica, estableciendo prioridades y apoyando la adopción.
- Utiliza IA y aprendizaje automático, incluidos flujos de trabajo agénticos y herramientas basadas en LLM, para acelerar la revisión de datos de CMC, la captura de conocimiento y los análisis recurrentes bajo controles de validación e integridad de datos.
- Aplica pronósticos, modelado de escenarios y análisis de costes y beneficios para mejorar la ejecución correcta desde el primer intento y reducir los plazos de transferencia tecnológica.
- Presenta recomendaciones, apoya la estrategia de ciencia de datos de CMC y las presentaciones regulatorias, y asesora a colegas en métodos de ciencia de datos y modelado.
- Colabora con Ingeniería, Química de Procesos, Formulación, Desarrollo Analítico, Calidad, Ciencia de Datos y CDMO externos.
Requisitos
- Título de máster en Ingeniería Química, Ciencias Farmacéuticas, Ciencia de Datos o una disciplina científica o de ingeniería relacionada, con experiencia demostrada en la aplicación de la ciencia de datos al desarrollo de procesos; también puede cualificar una experiencia equivalente con una licenciatura.
- Al menos cinco años de experiencia relevante en desarrollo de procesos biotecnológicos o farmacéuticos, ingeniería de procesos o ciencia de datos, idealmente con participación en el desarrollo de sustancias o productos farmacéuticos o en transferencias tecnológicas.
- Experiencia práctica en modelado de procesos, diseño de experimentos, análisis estadístico y toma de decisiones basada en datos.
- Dominio práctico avanzado de Python y SQL.
- Experiencia con Databricks o una plataforma de datos comparable, además de herramientas de inteligencia empresarial y visualización como Power BI, Tableau o Spotfire.
- Conocimientos prácticos de cGMP, ALCOA+, expectativas regulatorias de CMC y sistemas informatizados validados conforme a GxP.
- Capacidad para abordar problemas ambiguos, explicar conceptos complejos con claridad, trabajar de forma independiente y establecer relaciones sólidas entre funciones.
- Curiosidad, creatividad, innovación, organización, gran atención al detalle y enfoque constante en resultados de alta calidad.
- Flexibilidad para viajar cuando sea necesario.
Beneficios
- La empresa cubre el 99 % de las primas de los planes médicos, dentales y oftalmológicos.
- Seguro de vida, cobertura por muerte accidental y desmembramiento y cobertura por discapacidad pagados por la empresa.
- Los planes voluntarios permiten personalizar la cobertura.
- Se ofrece una aportación equivalente dólar por dólar al plan 401(k) sobre contribuciones elegibles de hasta el 6 %.
- Incentivos en acciones a largo plazo y un plan de compra de acciones para empleados.
- Oportunidad de bonificación trimestral discrecional.
- Beneficio de bienestar muy flexible.
- Generosas vacaciones remuneradas.
- Días festivos remunerados.
- Periodos de cierre para toda la empresa.