Praxis là một công ty hoạt động trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và tư vấn, giúp kết nối bệnh nhân với các cơ hội tham gia thử nghiệm lâm sàng. Được thành lập vào năm 2002, công ty phát triển các chương trình tuyển chọn tùy chỉnh cho các nghiên cứu thuộc nhiều lĩnh vực điều trị, kết hợp các công cụ chuyên biệt, chiến lược tương tác với bệnh nhân và thông tin chuyên sâu từ dữ liệu để xác định những người tham gia phù hợp trên toàn thế giới, đồng thời hỗ trợ bệnh nhân có hành trình chủ động hơn trong nghiên cứu lâm sàng.
Nhà khoa học dữ liệu CMC cấp cao — Làm việc từ xa tại Hoa Kỳ
Dẫn dắt hoạt động khoa học dữ liệu cho phát triển quy trình CMC tại Praxis, xây dựng mô hình cơ chế, sản phẩm dữ liệu FAIR và công cụ ứng dụng AI cho một công ty dược phẩm CNS đang trong giai đoạn lâm sàng. Ứng dụng phân tích để cải thiện hoạt động phát triển thuốc và các quyết định chuyển giao công nghệ.
Hoa Kỳ150.000 $ – 170.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNhà khoa học dữ liệuMô tả
- Tạo, thẩm định và triển khai các mô hình cơ chế, mô hình lai và mô hình dựa trên dữ liệu cho dược chất, thành phẩm thuốc, bao bì, nhãn, chuyển giao công nghệ và sản xuất.
- Chuyển đổi dữ liệu DoE, PAT, IPC, hồ sơ lô và dữ liệu quy trình liên quan thành các phân tích dự báo nhằm hỗ trợ hiểu quy trình, chiến lược kiểm soát, đánh giá rủi ro và các quyết định phù hợp với từng giai đoạn.
- Phát triển các phân tích cho quá trình phối trộn, tạo hạt, dập viên, bao viên, chiết rót/hoàn thiện, đóng gói và dán nhãn, bao quát các kịch bản về hiệu suất, thông lượng, mức độ sẵn sàng và chuỗi cung ứng.
- Xây dựng và duy trì các đường ống dữ liệu cùng sản phẩm dữ liệu FAIR, kết hợp dữ liệu nội bộ và dữ liệu từ CRO/CDMO thành các tập dữ liệu có thể truy xuất nguồn gốc và tái sử dụng trên Databricks cùng các nền tảng liên quan.
- Tạo bảng điều khiển và hình ảnh trực quan phù hợp với các nhóm kỹ thuật và các bên liên quan cấp điều hành.
- Chịu trách nhiệm về lộ trình sản phẩm số cho mô hình hóa quy trình và phân tích chuyển giao công nghệ, thiết lập mức độ ưu tiên và hỗ trợ việc áp dụng.
- Sử dụng AI và học máy, bao gồm quy trình tác vụ tự động và công cụ dựa trên LLM, để đẩy nhanh việc rà soát dữ liệu CMC, thu thập tri thức và phân tích định kỳ trong khuôn khổ kiểm soát thẩm định và toàn vẹn dữ liệu.
- Áp dụng dự báo, mô hình hóa kịch bản và phân tích chi phí - lợi ích để cải thiện việc thực hiện đúng ngay từ lần đầu và rút ngắn thời gian chuyển giao công nghệ.
- Trình bày các khuyến nghị, hỗ trợ chiến lược khoa học dữ liệu CMC và hồ sơ đệ trình quản lý, đồng thời hướng dẫn đồng nghiệp về các phương pháp khoa học dữ liệu và mô hình hóa.
- Phối hợp với các bộ phận Kỹ thuật, Hóa học quy trình, Bào chế, Phát triển phân tích, Chất lượng, Khoa học dữ liệu và các CDMO bên ngoài.
Yêu cầu
- Bằng thạc sĩ về Kỹ thuật hóa học, Khoa học dược, Khoa học dữ liệu hoặc ngành khoa học/kỹ thuật liên quan, cùng kinh nghiệm ứng dụng khoa học dữ liệu trong phát triển quy trình; ứng viên có bằng cử nhân và kinh nghiệm tương đương cũng có thể được xem xét.
- Ít nhất năm năm kinh nghiệm liên quan trong phát triển quy trình công nghệ sinh học hoặc dược phẩm, kỹ thuật quy trình hay khoa học dữ liệu, lý tưởng nhất là trong phát triển dược chất, thành phẩm thuốc hoặc chuyển giao công nghệ.
- Kinh nghiệm thực tế về mô hình hóa quy trình, thiết kế thí nghiệm, phân tích thống kê và ra quyết định dựa trên dữ liệu.
- Thành thạo thực hành Python và SQL ở trình độ nâng cao.
- Kinh nghiệm với Databricks hoặc nền tảng dữ liệu tương đương, cùng các công cụ thông tin kinh doanh và trực quan hóa như Power BI, Tableau hoặc Spotfire.
- Hiểu biết thực tế về cGMP, ALCOA+, các yêu cầu quản lý CMC và hệ thống máy tính được thẩm định theo GxP.
- Có khả năng xử lý các vấn đề chưa rõ ràng, giải thích các khái niệm phức tạp một cách rõ ràng, làm việc độc lập và xây dựng quan hệ hợp tác liên chức năng vững chắc.
- Tò mò, sáng tạo, đổi mới, có tổ chức, chú ý sát sao đến chi tiết và luôn tập trung vào kết quả chất lượng cao.
- Sẵn sàng đi công tác khi cần.
Phúc lợi
- Công ty chi trả 99% phí bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực.
- Bảo hiểm nhân thọ, bảo hiểm tử vong và thương tật do tai nạn, cùng bảo hiểm mất khả năng lao động do công ty chi trả.
- Các gói bảo hiểm tự nguyện cho phép nhân viên tùy chỉnh phạm vi bảo hiểm.
- Có chương trình đóng góp đối ứng 401(k) theo tỷ lệ một đổi một cho các khoản đóng góp đủ điều kiện, tối đa 6%.
- Thưởng cổ phiếu dài hạn và chương trình mua cổ phiếu dành cho nhân viên.
- Cơ hội nhận thưởng theo quý tùy theo quyết định của công ty.
- Phúc lợi chăm sóc sức khỏe có tính linh hoạt cao.
- Nghỉ phép có lương hào phóng.
- Các ngày nghỉ lễ được hưởng lương.
- Các đợt công ty tạm ngừng hoạt động trên toàn hệ thống.