Praxis
Praxis
Praxis ir veselības aprūpes un konsultāciju uzņēmums, kas palīdz savienot pacientus ar iespējām piedalīties klīniskajos pētījumos. Uzņēmums, kas dibināts 2002. gadā, izstrādā pielāgotas dalībnieku piesaistes programmas pētījumiem dažādās terapijas jomās. Tas apvieno specializētus rīkus, pacientu iesaistes stratēģijas un uz datiem balstītas atziņas, lai visā pasaulē identificētu piemērotus dalībniekus un veicinātu informētāku pacientu ceļu klīniskās izpētes procesā.

Vecākais CMC datu zinātnieks – attālināts darbs Amerikas Savienotajās Valstīs

Vadiet CMC procesu izstrādes datu zinātni uzņēmumā Praxis, veidojot mehānistiskus modeļus, FAIR datu produktus un ar mākslīgo intelektu darbinātus rīkus klīniskās izstrādes biofarmācijas uzņēmumam, kas specializējas centrālās nervu sistēmas zālēs. Izmantojiet analītiku, lai uzlabotu zāļu izstrādes un tehnoloģiju pārneses lēmumus.

Apraksts

  • Izveidojiet, validējiet un ieviesiet mehānistiskus, hibrīdus un datos balstītus modeļus zāļu vielai, zāļu produktam, iepakojumam, marķējumam, tehnoloģiju pārnesei un ražošanai.
  • Pārvērtiet DoE, PAT, IPC, sēriju ierakstu un citus saistītos procesu datus prognozējošā analītikā, kas atbalsta procesa izpratni, kontroles stratēģijas, riska izvērtēšanu un attiecīgajam posmam piemērotus lēmumus.
  • Izstrādājiet analītiku maisīšanai, granulēšanai, presēšanai, pārklāšanai, pildīšanai un noslēguma apstrādei, iepakošanai un marķēšanai, aptverot iznākuma, caurlaidspējas, gatavības un piegādes ķēdes scenārijus.
  • Veidojiet un uzturiet datu cauruļvadus un FAIR datu produktus, kas apvieno iekšējos un CRO/CDMO datus izsekojamās, atkārtoti izmantojamās datu kopās Databricks un saistītajās platformās.
  • Izveidojiet tehniskajām komandām un vadības ieinteresētajām personām pielāgotus informācijas paneļus un vizualizācijas.
  • Uzņemieties procesu modelēšanas un tehnoloģiju pārneses analītikas digitālā produkta ceļveža izstrādi, nosakot prioritātes un atbalstot ieviešanu.
  • Izmantojiet mākslīgo intelektu un mašīnmācīšanos, tostarp aģentiskas darbplūsmas un uz lielajiem valodas modeļiem balstītus rīkus, lai paātrinātu CMC datu pārskatīšanu, zināšanu fiksēšanu un atkārtotu analīzi validācijas un datu integritātes kontroles ietvaros.
  • Pielietojiet prognozēšanu, scenāriju modelēšanu un izmaksu un ieguvumu analīzi, lai uzlabotu izpildi pareizi ar pirmo reizi un saīsinātu tehnoloģiju pārneses termiņus.
  • Prezentējiet ieteikumus, atbalstiet CMC datu zinātnes stratēģiju un iesniegumus regulatīvajām iestādēm, kā arī mentorējiet kolēģus datu zinātnes un modelēšanas metodēs.
  • Sadarbojieties ar inženierijas, procesu ķīmijas, zāļu formu izstrādes, analītiskās izstrādes, kvalitātes, datu zinātnes komandām un ārējiem CDMO.

Prasības

  • Maģistra grāds ķīmijas inženierijā, farmācijas zinātnēs, datu zinātnē vai saistītā dabaszinātņu vai inženierzinātņu jomā, kā arī pierādīta datu zinātnes pielietošanas pieredze procesu izstrādē; var kvalificēties arī ar bakalaura grādu un līdzvērtīgu pieredzi.
  • Vismaz piecu gadu atbilstoša pieredze biotehnoloģiju vai farmācijas procesu izstrādē, procesu inženierijā vai datu zinātnē, vēlams zāļu vielas vai zāļu produkta izstrādē vai tehnoloģiju pārnesē.
  • Praktiska pieredze procesu modelēšanā, eksperimentu plānošanā, statistiskajā analīzē un datos balstītu lēmumu pieņemšanā.
  • Padziļinātas praktiskās Python un SQL prasmes.
  • Pieredze darbā ar Databricks vai līdzvērtīgu datu platformu, kā arī biznesa informācijas un vizualizācijas rīkiem, piemēram, Power BI, Tableau vai Spotfire.
  • Darba zināšanas par cGMP, ALCOA+, CMC regulatīvajām prasībām un GxP validētām datorizētām sistēmām.
  • Spēja orientēties neskaidrās problēmās, skaidri izskaidrot sarežģītus jēdzienus, strādāt patstāvīgi un veidot spēcīgas starpfunkcionālas attiecības.
  • Zinātkāre, radošums, inovācijas gars, organizētība, rūpīga uzmanība detaļām un pastāvīga koncentrēšanās uz kvalitatīviem rezultātiem.
  • Gatavība nepieciešamības gadījumā ceļot.

Priekšrocības

  • Uzņēmums sedz 99% medicīniskās, zobārstniecības un redzes aprūpes plānu prēmiju.
  • Uzņēmuma apmaksāta dzīvības apdrošināšana, apdrošināšana pret nelaimes gadījumiem un invaliditātes apdrošināšana.
  • Brīvprātīgie plāni ļauj darbiniekiem pielāgot savu apdrošināšanas segumu.
  • Par atbilstošām iemaksām ir pieejama dolārs pret dolāru 401(k) iemaksu atbilstība līdz 6%.
  • Ilgtermiņa akciju stimuli un darbinieku akciju iegādes plāns.
  • Diskrecionāra ceturkšņa prēmijas iespēja.
  • Ļoti elastīgs labbūtības pabalsts.
  • Dāsns apmaksāts brīvais laiks.
  • Apmaksātas svētku dienas.
  • Uzņēmuma mēroga darbības pārtraukuma periodi.

Saistītās vakances

PMA Consultants

NetSuite Project Accounting Specialist

PMA Consultants

Manage NetSuite billing and project financial records for PMA Consultants’ construction consulting work, coordinating with project managers, finance, operations, and clients. Track budgets, invoices, expenses, and payment issues across the project lifecycle.

Atvērt
INTEGRIS Health

Senior Patient Accounting Specialist, Physician Billing

INTEGRIS Health

Resolve complex physician billing claims, payer denials, and appeals at INTEGRIS Health, Oklahoma’s largest nonprofit health system. The role manages reimbursements and payer relationships.

Atvērt