A Praxis é uma empresa de saúde e consultoria que ajuda a conectar pacientes a oportunidades de participação em estudos clínicos. Fundada em 2002, desenvolve programas personalizados de recrutamento para estudos em diversas áreas terapêuticas, combinando ferramentas especializadas, estratégias de engajamento de pacientes e insights de dados para identificar participantes adequados em todo o mundo e apoiar uma jornada mais informada dos pacientes na pesquisa clínica.
Cientista de Dados Sênior de CMC — Trabalho remoto nos Estados Unidos
Lidere a ciência de dados para o desenvolvimento de processos de CMC na Praxis, criando modelos mecanísticos, produtos de dados FAIR e ferramentas baseadas em IA para uma empresa biofarmacêutica de CNS em estágio clínico. Use análises para aprimorar o desenvolvimento de medicamentos e as decisões de transferência de tecnologia.
Estados Unidos$ 150.000 – $ 170.000 / ano
RemotoTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsCientista de dadosDescrição
- Crie, valide e implemente modelos mecanísticos, híbridos e orientados por dados para substâncias medicamentosas, produtos farmacêuticos, embalagens, rotulagem, transferência de tecnologia e manufatura.
- Converta dados de DoE, PAT, IPC, registros de lote e processos relacionados em análises preditivas que apoiem a compreensão dos processos, as estratégias de controle, a avaliação de riscos e decisões adequadas a cada fase.
- Desenvolva análises para mistura, granulação, compressão, revestimento, envase e acabamento, embalagem e rotulagem, abrangendo cenários de rendimento, produtividade, prontidão e cadeia de suprimentos.
- Crie e mantenha pipelines e produtos de dados FAIR que combinem dados internos e de CRO/CDMO em conjuntos de dados rastreáveis e reutilizáveis no Databricks e em plataformas relacionadas.
- Crie dashboards e visualizações adaptados a equipes técnicas e partes interessadas executivas.
- Assuma a liderança do roadmap do produto digital para modelagem de processos e análises de transferência de tecnologia, definindo prioridades e apoiando a adoção.
- Use IA e aprendizado de máquina, incluindo fluxos de trabalho agênticos e ferramentas baseadas em LLM, para acelerar a revisão de dados de CMC, a captura de conhecimento e as análises recorrentes sob controles de validação e integridade de dados.
- Aplique previsões, modelagem de cenários e análise de custo-benefício para melhorar a execução correta desde a primeira vez e reduzir os prazos de transferência de tecnologia.
- Apresente recomendações, apoie a estratégia de ciência de dados de CMC e os envios regulatórios, e oriente colegas em métodos de ciência de dados e modelagem.
- Trabalhe em parceria com Engenharia, Química de Processos, Formulação, Desenvolvimento Analítico, Qualidade, Ciência de Dados e CDMOs externos.
Requisitos
- Mestrado em Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas, Ciência de Dados ou disciplina científica ou de engenharia relacionada, com aplicação comprovada de ciência de dados ao desenvolvimento de processos; experiência equivalente com bacharelado também pode ser aceita.
- Pelo menos cinco anos de experiência relevante em desenvolvimento de processos biotecnológicos ou farmacêuticos, engenharia de processos ou ciência de dados, idealmente envolvendo desenvolvimento de substâncias ou produtos farmacêuticos ou transferência de tecnologia.
- Experiência prática com modelagem de processos, planejamento de experimentos, análise estatística e tomada de decisões orientada por dados.
- Domínio prático avançado de Python e SQL.
- Experiência com Databricks ou plataforma de dados comparável, além de ferramentas de business intelligence e visualização, como Power BI, Tableau ou Spotfire.
- Conhecimento prático de cGMP, ALCOA+, expectativas regulatórias de CMC e sistemas computadorizados validados em conformidade com GxP.
- Capacidade de lidar com problemas ambíguos, explicar conceitos complexos com clareza, trabalhar de forma independente e construir relacionamentos sólidos entre funções.
- Curiosidade, criatividade, inovação, organização, atenção rigorosa aos detalhes e foco constante em resultados de alta qualidade.
- Flexibilidade para viajar quando necessário.
Benefícios
- A empresa cobre 99% dos prêmios dos planos médico, odontológico e oftalmológico.
- Seguro de vida, cobertura por morte acidental e desmembramento e cobertura por invalidez pagos pela empresa.
- Planos voluntários permitem que os funcionários personalizem sua cobertura.
- Há contribuição equivalente, dólar por dólar, para o plano 401(k) sobre contribuições elegíveis de até 6%.
- Incentivos em ações de longo prazo e plano de compra de ações para funcionários.
- Oportunidade de bônus trimestral discricionário.
- Benefício de bem-estar altamente flexível.
- Generosa licença remunerada.
- Feriados remunerados.
- Períodos de recesso em toda a empresa.