Praxis
Praxis
Praxis เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพและการให้คำปรึกษา ซึ่งช่วยเชื่อมโยงผู้ป่วยกับโอกาสในการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 2002 และพัฒนาโครงการสรรหาผู้เข้าร่วมแบบปรับให้เหมาะกับการศึกษาวิจัยในหลากหลายสาขาการรักษา โดยผสานเครื่องมือเฉพาะทาง กลยุทธ์การมีส่วนร่วมของผู้ป่วย และข้อมูลเชิงลึกจากข้อมูล เพื่อค้นหาผู้เข้าร่วมที่เหมาะสมทั่วโลก พร้อมสนับสนุนเส้นทางการมีส่วนร่วมของผู้ป่วยในการวิจัยทางคลินิกให้มีข้อมูลประกอบการตัดสินใจมากยิ่งขึ้น

นักวิทยาศาสตร์ข้อมูล CMC อาวุโส — ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา

เป็นผู้นำด้านวิทยาศาสตร์ข้อมูลสำหรับการพัฒนากระบวนการ CMC ที่ Praxis โดยสร้างแบบจำลองเชิงกลไก ผลิตภัณฑ์ข้อมูล FAIR และเครื่องมือที่ขับเคลื่อนด้วย AI สำหรับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ด้านระบบประสาทส่วนกลางที่อยู่ในระยะการทดลองทางคลินิก ใช้การวิเคราะห์เพื่อปรับปรุงการพัฒนายาและการตัดสินใจด้านการถ่ายทอดเทคโนโลยี

รายละเอียด

  • สร้าง ตรวจสอบความถูกต้อง และนำแบบจำลองเชิงกลไก แบบจำลองไฮบริด และแบบจำลองที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลไปใช้กับตัวยาสำคัญ ผลิตภัณฑ์ยา บรรจุภัณฑ์ ฉลาก การถ่ายทอดเทคโนโลยี และการผลิต
  • แปลงข้อมูล DoE, PAT, IPC, บันทึกการผลิตแต่ละรุ่น และข้อมูลกระบวนการที่เกี่ยวข้องให้เป็นการวิเคราะห์เชิงคาดการณ์ เพื่อสนับสนุนความเข้าใจกระบวนการ กลยุทธ์การควบคุม การประเมินความเสี่ยง และการตัดสินใจที่เหมาะสมกับแต่ละระยะ
  • พัฒนาการวิเคราะห์สำหรับการผสม การทำแกรนูล การอัดเม็ด การเคลือบ การบรรจุ/การทำให้เสร็จสมบูรณ์ การบรรจุหีบห่อ และการติดฉลาก ครอบคลุมสถานการณ์ด้านผลได้ ปริมาณงาน ความพร้อม และห่วงโซ่อุปทาน
  • สร้างและดูแลไปป์ไลน์รวมถึงผลิตภัณฑ์ข้อมูล FAIR ที่ผสานข้อมูลภายในกับข้อมูลจาก CRO/CDMO ให้เป็นชุดข้อมูลที่ตรวจสอบย้อนกลับและนำกลับมาใช้ใหม่ได้บน Databricks และแพลตฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
  • สร้างแดชบอร์ดและการแสดงผลข้อมูลที่เหมาะกับทีมเทคนิคและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียระดับผู้บริหาร
  • รับผิดชอบแผนงานผลิตภัณฑ์ดิจิทัลสำหรับการสร้างแบบจำลองกระบวนการและการวิเคราะห์การถ่ายทอดเทคโนโลยี กำหนดลำดับความสำคัญและสนับสนุนการนำไปใช้
  • ใช้ AI และแมชชีนเลิร์นนิง รวมถึงเวิร์กโฟลว์แบบเอเจนต์และเครื่องมือที่ใช้ LLM เพื่อเร่งการทบทวนข้อมูล CMC การจัดเก็บองค์ความรู้ และการวิเคราะห์ที่ทำซ้ำเป็นประจำ ภายใต้การควบคุมด้านการตรวจสอบความถูกต้องและความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล
  • ประยุกต์ใช้การพยากรณ์ การสร้างแบบจำลองสถานการณ์ และการวิเคราะห์ต้นทุนและผลประโยชน์ เพื่อปรับปรุงการดำเนินงานให้ถูกต้องตั้งแต่ครั้งแรกและลดระยะเวลาการถ่ายทอดเทคโนโลยี
  • นำเสนอข้อเสนอแนะ สนับสนุนกลยุทธ์วิทยาศาสตร์ข้อมูล CMC และเอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล พร้อมให้คำแนะนำเพื่อนร่วมงานเกี่ยวกับวิธีการด้านวิทยาศาสตร์ข้อมูลและการสร้างแบบจำลอง
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายวิศวกรรม เคมีของกระบวนการ การพัฒนาสูตรตำรับ การพัฒนาวิธีวิเคราะห์ คุณภาพ วิทยาศาสตร์ข้อมูล และ CDMO ภายนอก

คุณสมบัติ

  • ปริญญาโทด้านวิศวกรรมเคมี วิทยาศาสตร์เภสัชกรรม วิทยาศาสตร์ข้อมูล หรือสาขาวิทยาศาสตร์/วิศวกรรมที่เกี่ยวข้อง พร้อมประสบการณ์ประยุกต์ใช้วิทยาศาสตร์ข้อมูลในการพัฒนากระบวนการ ผู้สมัครที่มีปริญญาตรีและประสบการณ์เทียบเท่าอาจได้รับการพิจารณาเช่นกัน
  • มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อยห้าปีในด้านการพัฒนากระบวนการของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพหรือเภสัชกรรม วิศวกรรมกระบวนการ หรือวิทยาศาสตร์ข้อมูล โดยควรมีประสบการณ์เกี่ยวกับการพัฒนาตัวยาสำคัญ ผลิตภัณฑ์ยา หรือการถ่ายทอดเทคโนโลยี
  • มีประสบการณ์จริงด้านการสร้างแบบจำลองกระบวนการ การออกแบบการทดลอง การวิเคราะห์ทางสถิติ และการตัดสินใจโดยใช้ข้อมูล
  • มีทักษะการใช้งาน Python และ SQL ในระดับสูง
  • มีประสบการณ์กับ Databricks หรือแพลตฟอร์มข้อมูลที่เทียบเท่า รวมถึงเครื่องมือข่าวกรองธุรกิจและการแสดงผลข้อมูล เช่น Power BI, Tableau หรือ Spotfire
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับ cGMP, ALCOA+, ข้อคาดหวังด้านกฎระเบียบของ CMC และระบบคอมพิวเตอร์ที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องตาม GxP
  • สามารถรับมือกับปัญหาที่คลุมเครือ อธิบายแนวคิดที่ซับซ้อนได้อย่างชัดเจน ทำงานอย่างอิสระ และสร้างความสัมพันธ์ที่แข็งแกร่งกับทีมข้ามสายงาน
  • มีความอยากรู้อยากเห็น ความคิดสร้างสรรค์ นวัตกรรม การจัดระเบียบ ใส่ใจในรายละเอียด และมุ่งเน้นผลลัพธ์คุณภาพสูงอย่างสม่ำเสมอ
  • มีความยืดหยุ่นในการเดินทางเมื่อจำเป็น

สวัสดิการ

  • บริษัทรับผิดชอบค่าเบี้ยประกันสุขภาพ ทันตกรรม และสายตา 99%
  • ประกันชีวิต ประกันอุบัติเหตุกรณีเสียชีวิตและสูญเสียอวัยวะ และประกันทุพพลภาพที่บริษัทเป็นผู้ชำระ
  • แผนประกันแบบสมัครใจช่วยให้พนักงานปรับแต่งความคุ้มครองได้
  • มีเงินสมทบ 401(k) แบบสมทบเท่ากันสำหรับเงินสะสมที่เข้าเกณฑ์ สูงสุด 6%
  • สิทธิประโยชน์ในรูปหุ้นระยะยาวและแผนซื้อหุ้นสำหรับพนักงาน
  • มีโอกาสได้รับโบนัสรายไตรมาสตามดุลยพินิจ
  • สวัสดิการด้านสุขภาวะที่ยืดหยุ่นสูง
  • วันหยุดพักผ่อนโดยได้รับค่าจ้างในจำนวนมาก
  • วันหยุดนักขัตฤกษ์ที่ได้รับค่าจ้าง
  • ช่วงปิดดำเนินงานพร้อมกันทั่วทั้งบริษัท