Η Praxis είναι εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης και συμβουλευτικών υπηρεσιών που βοηθά να συνδέονται οι ασθενείς με ευκαιρίες συμμετοχής σε κλινικές δοκιμές. Ιδρύθηκε το 2002 και αναπτύσσει προσαρμοσμένα προγράμματα προσέλκυσης συμμετεχόντων για μελέτες σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς, συνδυάζοντας εξειδικευμένα εργαλεία, στρατηγικές συμμετοχής ασθενών και αξιοποίηση δεδομένων για τον εντοπισμό κατάλληλων συμμετεχόντων παγκοσμίως και την υποστήριξη μιας πιο ενημερωμένης πορείας των ασθενών στην κλινική έρευνα.
Ανώτερος Επιστήμονας Δεδομένων CMC — Εργασία εξ αποστάσεως από τις Ηνωμένες Πολιτείες
Ηγείται της επιστήμης δεδομένων για την ανάπτυξη διαδικασιών CMC στην Praxis, δημιουργώντας μηχανιστικά μοντέλα, προϊόντα δεδομένων FAIR και εργαλεία με τεχνητή νοημοσύνη για μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου που επικεντρώνεται στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Χρησιμοποιεί αναλύσεις για τη βελτίωση της ανάπτυξης φαρμάκων και των αποφάσεων μεταφοράς τεχνολογίας.
Ηνωμένες Πολιτείες150.000 $ – 170.000 $ / έτος
Εξ αποστάσεωςΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΕπιστήμονας δεδομένωνΠεριγραφή
- Δημιουργία, επικύρωση και ανάπτυξη μηχανιστικών, υβριδικών και βασισμένων σε δεδομένα μοντέλων για φαρμακευτική ουσία, φαρμακευτικό προϊόν, συσκευασία, επισήμανση, μεταφορά τεχνολογίας και παραγωγή.
- Μετατροπή δεδομένων DoE, PAT, IPC, αρχείων παρτίδων και συναφών δεδομένων διεργασιών σε προγνωστικές αναλύσεις που υποστηρίζουν την κατανόηση διεργασιών, τις στρατηγικές ελέγχου, την αξιολόγηση κινδύνων και τις αποφάσεις ανάλογες με τη φάση.
- Ανάπτυξη αναλύσεων για ανάμειξη, κοκκοποίηση, συμπίεση, επικάλυψη, πλήρωση και τελική επεξεργασία, συσκευασία και επισήμανση, καλύπτοντας σενάρια απόδοσης, δυναμικότητας, ετοιμότητας και εφοδιαστικής αλυσίδας.
- Κατασκευή και συντήρηση αγωγών δεδομένων και προϊόντων δεδομένων FAIR που συνδυάζουν εσωτερικά δεδομένα και δεδομένα CRO/CDMO σε ανιχνεύσιμα και επαναχρησιμοποιήσιμα σύνολα στο Databricks και σε συναφείς πλατφόρμες.
- Δημιουργία πινάκων ελέγχου και οπτικοποιήσεων προσαρμοσμένων σε τεχνικές ομάδες και ανώτερα στελέχη.
- Ανάληψη της οδού ανάπτυξης του ψηφιακού προϊόντος για τη μοντελοποίηση διεργασιών και τις αναλύσεις μεταφοράς τεχνολογίας, με καθορισμό προτεραιοτήτων και υποστήριξη της υιοθέτησης.
- Χρήση τεχνητής νοημοσύνης και μηχανικής μάθησης, συμπεριλαμβανομένων πρακτορικών ροών εργασίας και εργαλείων που βασίζονται σε LLM, για την επιτάχυνση της επισκόπησης δεδομένων CMC, της καταγραφής γνώσης και των επαναλαμβανόμενων αναλύσεων υπό ελέγχους επικύρωσης και ακεραιότητας δεδομένων.
- Εφαρμογή προβλέψεων, μοντελοποίησης σεναρίων και ανάλυσης κόστους-οφέλους για τη βελτίωση της εκτέλεσης με ορθότητα από την πρώτη φορά και τη μείωση των χρόνων μεταφοράς τεχνολογίας.
- Παρουσίαση συστάσεων, υποστήριξη της στρατηγικής επιστήμης δεδομένων CMC και των κανονιστικών υποβολών, καθώς και καθοδήγηση συναδέλφων σε μεθόδους επιστήμης δεδομένων και μοντελοποίησης.
- Συνεργασία με τις ομάδες Μηχανικής, Χημείας Διεργασιών, Ανάπτυξης Φαρμακοτεχνικής Μορφής, Αναλυτικής Ανάπτυξης, Ποιότητας και Επιστήμης Δεδομένων, καθώς και με εξωτερικούς CDMO.
Απαιτήσεις
- Μεταπτυχιακό δίπλωμα στη Χημική Μηχανική, στις Φαρμακευτικές Επιστήμες, στην Επιστήμη Δεδομένων ή σε συναφή επιστημονικό ή μηχανικό κλάδο, με αποδεδειγμένη εφαρμογή επιστήμης δεδομένων στην ανάπτυξη διεργασιών· αντίστοιχη εμπειρία με πτυχίο μπορεί επίσης να γίνει αποδεκτή.
- Τουλάχιστον πέντε έτη σχετικής εμπειρίας στην ανάπτυξη διεργασιών στη βιοτεχνολογία ή τη φαρμακευτική βιομηχανία, στη μηχανική διεργασιών ή στην επιστήμη δεδομένων, ιδανικά με συμμετοχή στην ανάπτυξη φαρμακευτικής ουσίας ή προϊόντος ή στη μεταφορά τεχνολογίας.
- Πρακτική εμπειρία στη μοντελοποίηση διεργασιών, στον σχεδιασμό πειραμάτων, στη στατιστική ανάλυση και στη λήψη αποφάσεων βάσει δεδομένων.
- Προχωρημένη πρακτική ικανότητα σε Python και SQL.
- Εμπειρία στο Databricks ή σε συγκρίσιμη πλατφόρμα δεδομένων, καθώς και σε εργαλεία επιχειρηματικής ευφυΐας και οπτικοποίησης όπως Power BI, Tableau ή Spotfire.
- Πρακτική γνώση των cGMP, ALCOA+, των κανονιστικών προσδοκιών CMC και των επικυρωμένων μηχανογραφημένων συστημάτων GxP.
- Ικανότητα διαχείρισης ασαφών προβλημάτων, σαφούς εξήγησης σύνθετων εννοιών, αυτόνομης εργασίας και ανάπτυξης ισχυρών διαλειτουργικών σχέσεων.
- Περιέργεια, δημιουργικότητα, καινοτομία, οργάνωση, μεγάλη προσοχή στη λεπτομέρεια και σταθερή εστίαση σε αποτελέσματα υψηλής ποιότητας.
- Ευελιξία για ταξίδια όταν χρειάζεται.
Παροχές
- Η εταιρεία καλύπτει το 99% των ασφαλίστρων για προγράμματα ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης, οδοντιατρικής και όρασης.
- Ασφάλιση ζωής, κάλυψη AD&D και κάλυψη αναπηρίας που καταβάλλονται από την εταιρεία.
- Τα προαιρετικά προγράμματα επιτρέπουν στους εργαζομένους να προσαρμόζουν την κάλυψή τους.
- Διατίθεται αντιστοίχιση εισφορών 401(k) ένα προς ένα για επιλέξιμες εισφορές έως 6%.
- Μακροπρόθεσμα κίνητρα μετοχών και πρόγραμμα αγοράς μετοχών εργαζομένων.
- Δυνατότητα διακριτικής τριμηνιαίας επιβράβευσης.
- Ιδιαίτερα ευέλικτη παροχή ευεξίας.
- Γενναιόδωρη άδεια μετ’ αποδοχών.
- Αμειβόμενες αργίες.
- Περίοδοι καθολικής αναστολής λειτουργίας της εταιρείας.