LogoFresh Jobs Ahead
Praxis
Praxis
11 – 50 Anställda
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetLogistik
Praxis är ett hälso- och konsultföretag som hjälper till att sammanföra patienter med möjligheter att delta i kliniska prövningar. Företaget grundades 2002 och utvecklar skräddarsydda rekryteringsprogram för studier inom olika terapiområden. Genom att kombinera specialiserade verktyg, strategier för patientengagemang och dataanalyser identifierar Praxis lämpliga deltagare världen över och bidrar till en mer informerad patientresa genom klinisk forskning.
LinkedIn
Jobb på företaget

Senior data scientist inom CMC — distansarbete i USA

Leda datavetenskapligt arbete inom CMC-processutveckling på Praxis genom att bygga mekanistiska modeller, FAIR-dataprodukter och AI-baserade verktyg för ett CNS-biofarmaceutiskt företag i klinisk fas. Använd analys för att förbättra läkemedelsutveckling och beslut om tekniköverföring.

USUSA
150 000 $ – 170 000 $ / år
DistansHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaDataforskare
PythonSQLTableau

Beskrivning

  • Skapa, validera och driftsätta mekanistiska, hybrida och datadrivna modeller för läkemedelssubstans, läkemedelsprodukt, förpackning, märkning, tekniköverföring och tillverkning.
  • Omvandla DoE-, PAT-, IPC-, batchprotokolls- och relaterade processdata till prediktiv analys som stödjer processförståelse, kontrollstrategier, riskutvärdering och fas- anpassade beslut.
  • Utveckla analyser för blandning, granulering, komprimering, dragering, fyllning och slutberedning, förpackning och märkning, inklusive scenarier för utbyte, genomströmning, beredskap och leveranskedja.
  • Bygg och underhåll datapipelines och FAIR-dataprodukter som kombinerar interna data med CRO/CDMO-data till spårbara och återanvändbara dataset i Databricks och relaterade plattformar.
  • Skapa dashboards och visualiseringar anpassade för tekniska team och ledningsintressenter.
  • Äg färdplanen för digitala produkter inom processmodellering och analys av tekniköverföring, fastställ prioriteringar och stöd införande.
  • Använd AI och maskininlärning, inklusive agentbaserade arbetsflöden och LLM-baserade verktyg, för att påskynda granskning av CMC-data, kunskapsinsamling och återkommande analyser under validerings- och dataintegritetskontroller.
  • Tillämpa prognoser, scenariomodellering och kostnads-nyttoanalys för att förbättra utförande rätt från början och minska tidsåtgången för tekniköverföring.
  • Presentera rekommendationer, stödja CMC-datavetenskapsstrategi och regulatoriska inlämningar samt vägleda kollegor i datavetenskapliga och modelleringsrelaterade metoder.
  • Samarbeta med Engineering, Process Chemistry, Formulation, Analytical Development, Quality, Data Science och externa CDMO:er.

Krav

  • Masterexamen i kemiteknik, farmaceutiska vetenskaper, datavetenskap eller ett närliggande naturvetenskapligt eller tekniskt område, med dokumenterad tillämpning av datavetenskap inom processutveckling; motsvarande erfarenhet tillsammans med kandidatexamen kan också vara kvalificerande.
  • Minst fem års relevant erfarenhet av processutveckling, processteknik eller datavetenskap inom bioteknik eller läkemedel, helst med läkemedelssubstans- eller läkemedelsproduktutveckling eller tekniköverföring.
  • Praktisk erfarenhet av processmodellering, försöksplanering, statistisk analys och datadrivet beslutsfattande.
  • Avancerad praktisk förmåga i Python och SQL.
  • Erfarenhet av Databricks eller en jämförbar dataplattform samt business intelligence- och visualiseringsverktyg som Power BI, Tableau eller Spotfire.
  • Arbetskunskap om cGMP, ALCOA+, regulatoriska CMC-förväntningar och GxP-validerade datoriserade system.
  • Förmåga att hantera otydliga problem, förklara komplexa koncept tydligt, arbeta självständigt och bygga starka tvärfunktionella relationer.
  • Nyfikenhet, kreativitet, innovationsförmåga, struktur, stor noggrannhet och ett konsekvent fokus på resultat av hög kvalitet.
  • Flexibilitet att resa vid behov.

Förmåner

  • Företaget står för 99 % av premierna för sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkringar.
  • Företagsbetald livförsäkring, AD&D- och invaliditetsförsäkring.
  • Frivilliga planer gör det möjligt för medarbetare att anpassa sitt försäkringsskydd.
  • Matchning i 401(k)-planen med en dollar per dollar för berättigade bidrag upp till 6 %.
  • Långsiktiga aktieincitament och ett program för aktieköp för anställda.
  • Diskretionär möjlighet till kvartalsbonus.
  • Mycket flexibelt friskvårdsbidrag.
  • Generös betald ledighet.
  • Betalda helgdagar.
  • Gemensamma stängningsperioder för hela företaget.

Relaterade jobb

DTN

Plattformsingenjör, AWS-molntjänster

DTN
1 001 – 5 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetLogistik
USUSATXTexas
85 000 $ – 113 000 $ / år
DistansHeltidJuniorMellannivåObligatoriskt Språk: engelskaPlattformsingenjör
AngularAWSDistribuerade systemDynamoDBGraphQLJavaScriptMolnNode.jsPostgresPythonReactSQLTerraformTypeScriptVue.js

Bygg molnbaserade API:er, SDK:er, kommandoradsverktyg och tjänster för DTN:s plattform för operativt beslutsfattande. Utveckla distribuerade system och AI-funktioner för ingenjörer och företagskunder.

Öppna
Thermo Fisher Scientific

Principal Clinical Research Associate (distans, USA)

Thermo Fisher Scientific
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdLogistikTillverkning
USUSADistansHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaAllmäntPrincipal
Google Cloud Platform

Led klinisk prövningsövervakning för Thermo Fisher Scientifics globala forskningsprogram och bidra till att säkerställa att prövningsställena följer kraven, att data håller hög kvalitet, att studierna är redo för granskning och att patientsäkerheten värnas.

Öppna