Praxis는 환자와 임상시험 기회를 연결하는 헬스케어 및 컨설팅 기업입니다. 2002년에 설립된 Praxis는 다양한 치료 분야의 연구를 위해 전문 도구, 환자 참여 전략, 데이터 인사이트를 결합한 맞춤형 모집 프로그램을 개발합니다. 전 세계에서 적합한 참여자를 찾고, 환자가 임상 연구 과정을 더 잘 이해할 수 있도록 지원합니다.
시니어 CMC 데이터 과학자—미국 원격
Praxis에서 임상 단계 중추신경계 바이오의약품 기업의 CMC 공정 개발 데이터 과학을 이끌며 기계론적 모델, FAIR 데이터 제품, AI 기반 도구를 구축합니다. 분석을 활용해 의약품 개발과 기술 이전 의사결정을 개선합니다.
설명
- 원료의약품, 완제의약품, 포장, 라벨링, 기술 이전 및 제조를 위한 기계론적 모델, 하이브리드 모델, 데이터 기반 모델을 생성하고 검증 및 배포한다.
- DoE, PAT, IPC, 배치 기록 및 관련 공정 데이터를 공정 이해, 관리 전략, 위험 평가, 단계에 적합한 의사결정을 지원하는 예측 분석으로 전환한다.
- 혼합, 과립화, 압축, 코팅, 충전/마감, 포장 및 라벨링을 대상으로 수율, 처리량, 준비도 및 공급망 시나리오를 다루는 분석을 개발한다.
- 내부 데이터와 CRO/CDMO 데이터를 결합해 Databricks 및 관련 플랫폼에서 추적 가능하고 재사용 가능한 데이터 세트로 만드는 파이프라인과 FAIR 데이터 제품을 구축하고 유지한다.
- 기술팀과 경영진 이해관계자에 맞춘 대시보드와 시각화를 만든다.
- 공정 모델링 및 기술 이전 분석을 위한 디지털 제품 로드맵을 주도하고 우선순위를 정하며 도입을 지원한다.
- 에이전트형 워크플로와 LLM 기반 도구를 포함한 AI 및 머신러닝을 활용해 검증 및 데이터 무결성 관리 아래에서 CMC 데이터 검토, 지식 수집 및 반복 분석을 가속화한다.
- 예측, 시나리오 모델링 및 비용 편익 분석을 적용해 최초부터 정확한 실행을 개선하고 기술 이전 기간을 단축한다.
- 권고안을 제시하고 CMC 데이터 과학 전략과 규제 제출을 지원하며 데이터 과학 및 모델링 방법을 동료에게 교육한다.
- 엔지니어링, 공정화학, 제형, 분석 개발, 품질, 데이터 과학 팀 및 외부 CDMO와 협업한다.
지원 자격
- 화학공학, 제약과학, 데이터 과학 또는 관련 과학·공학 분야의 석사 학위와 공정 개발에서 데이터 과학을 적용한 실적을 보유해야 한다. 학사 학위와 이에 상응하는 경험을 가진 경우도 지원 대상이 될 수 있다.
- 바이오테크 또는 제약 분야의 공정 개발, 공정 엔지니어링 또는 데이터 과학 관련 경력이 5년 이상이어야 하며, 원료의약품 또는 완제의약품 개발이나 기술 이전 경험이 있으면 좋다.
- 공정 모델링, 실험계획법, 통계 분석 및 데이터 기반 의사결정의 실무 경험.
- Python과 SQL을 고급 수준으로 실무 활용할 수 있어야 한다.
- Databricks 또는 이에 준하는 데이터 플랫폼 경험과 Power BI, Tableau 또는 Spotfire 같은 비즈니스 인텔리전스 및 시각화 도구 경험.
- cGMP, ALCOA+, CMC 규제 요건 및 GxP 검증 컴퓨터화 시스템에 대한 실무 지식.
- 모호한 문제를 해결하고 복잡한 개념을 명확히 설명하며 독립적으로 일하고 강한 부서 간 협업 관계를 구축할 수 있어야 한다.
- 호기심, 창의성, 혁신성, 조직력, 세부 사항에 대한 주의력을 갖추고 높은 품질의 결과를 일관되게 중시해야 한다.
- 필요한 경우 출장이 가능해야 한다.
복리후생
- 회사가 의료, 치과 및 안과 보험 플랜 보험료의 99%를 부담한다.
- 회사 부담 생명보험, AD&D 보험 및 장애 보장.
- 자발적 플랜을 통해 직원이 보장 범위를 맞춤 설정할 수 있다.
- 자격을 갖춘 납입액에 대해 최대 6%까지 달러 대 달러 방식의 401(k) 매칭을 제공한다.
- 장기 주식 인센티브 및 직원 주식 구매 계획.
- 재량에 따른 분기 보너스 기회.
- 유연성이 높은 웰니스 혜택.
- 넉넉한 유급 휴가.
- 유급 공휴일.
- 전사적 일괄 휴업 기간.