LogoFresh Jobs Ahead
Praxis
Praxis
11 – 50 Töötajad
H1B viisa sponsorLogistikaNõustamineTervishoid
Praxis on tervishoiu- ja konsultatsiooniettevõte, mis aitab ühendada patsiente kliiniliste uuringute võimalustega. 2002. aastal asutatud ettevõte töötab eri ravivaldkondade uuringute jaoks välja kohandatud värbamisprogramme. See ühendab spetsiaalsed tööriistad, patsientide kaasamise strateegiad ja andmepõhised teadmised, et leida sobivaid osalejaid kogu maailmas ning toetada teadlikumat patsienditeekonda kliiniliste uuringute kaudu.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Vanem CMC andmeteadlane – kaugtöö Ameerika Ühendriikides

Juhi Praxise CMC-protsessiarenduse andmeteadust, luues mehhanistlikke mudeleid, FAIR-andmetooteid ja tehisintellektil põhinevaid tööriistu kliinilise etapi kesknärvisüsteemi ravimitele keskenduvale biofarmaatsiaettevõttele. Kasuta analüütikat ravimite arendamise ja tehnoloogiasiirde otsuste parandamiseks.

USAmeerika Ühendriigid
150 000 $ – 170 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseAndmeteadlane
PythonSQLTableau

Kirjeldus

  • Loo, valideeri ja rakenda mehhanistlikke, hübriidseid ning andmepõhiseid mudeleid toimeaine, ravimpreparaadi, pakendamise, märgistamise, tehnoloogiasiirde ja tootmise jaoks.
  • Muuda DoE-, PAT-, IPC-, partiiandmete ja muu seotud protsessiandmed prognoosivaks analüütikaks, mis toetab protsessi mõistmist, kontrollistrateegiaid, riskihindamist ja etapikohaseid otsuseid.
  • Arenda analüütikat segamise, granuleerimise, pressimise, katmise, täitmise ja viimistluse ning pakendamise ja märgistamise jaoks, hõlmates saagise, läbilaskevõime, valmisoleku ja tarneahela stsenaariume.
  • Loo ja halda andmetorusid ning FAIR-andmetooteid, mis ühendavad ettevõttesiseseid ja CRO/CDMO andmeid jälgitavateks ning taaskasutatavateks andmekogumiteks Databricksis ja seotud platvormidel.
  • Loo tehnilistele meeskondadele ja juhtkonna sidusrühmadele kohandatud armatuurlaudu ja visualiseeringuid.
  • Vastuta protsessimodelleerimise ja tehnoloogiasiirde analüütika digitaalse toote teekaardi eest, seades prioriteete ja toetades kasutuselevõttu.
  • Kasuta tehisintellekti ja masinõpet, sealhulgas agentseid töövooge ja suurte keelemudelite põhiseid tööriistu, et kiirendada CMC-andmete ülevaatamist, teadmiste talletamist ja korduvat analüüsi valideerimis- ning andme terviklikkuse kontrollide raames.
  • Rakenda prognoosimist, stsenaariumimodelleerimist ja tasuvusanalüüsi, et parandada esimesel korral õigesti teostamist ja lühendada tehnoloogiasiirde tähtaegu.
  • Esita soovitusi, toeta CMC andmeteaduse strateegiat ja regulatiivseid esildisi ning juhenda kolleege andmeteaduse ja modelleerimise meetodites.
  • Tee koostööd inseneeria, protsessikeemia, ravimvormide arenduse, analüütilise arenduse, kvaliteedi, andmeteaduse ja väliste CDMO-dega.

Nõuded

  • Magistrikraad keemiainseneri, farmaatsiateaduste, andmeteaduse või sellega seotud loodus- või tehnikateaduse valdkonnas ning tõendatud andmeteaduse rakendamise kogemus protsessiarenduses; sobida võib ka bakalaureusekraad koos samaväärse kogemusega.
  • Vähemalt viis aastat asjakohast kogemust biotehnoloogia- või ravimitööstuse protsessiarenduses, protsessitehnikas või andmeteaduses, eelistatavalt toimeaine või ravimpreparaadi arenduse või tehnoloogiasiirde valdkonnas.
  • Praktiline kogemus protsessimodelleerimise, katsete planeerimise, statistilise analüüsi ja andmepõhise otsustamisega.
  • Kõrgtasemel praktilised oskused Pythonis ja SQL-is.
  • Kogemus Databricksi või võrreldava andmeplatvormiga ning ärianalüüsi- ja visualiseerimistööriistadega, nagu Power BI, Tableau või Spotfire.
  • Töökogemus cGMP, ALCOA+, CMC regulatiivsete ootuste ja GxP-valideeritud arvutisüsteemidega.
  • Oskus lahendada ebaselgeid probleeme, selgitada keerukaid mõisteid arusaadavalt, töötada iseseisvalt ja luua tugevaid koostöösuhteid eri valdkondade vahel.
  • Uudishimu, loovus, uuendusmeelsus, organiseeritus, tähelepanelikkus detailide suhtes ja järjepidev keskendumine kvaliteetsetele tulemustele.
  • Valmidus vajaduse korral reisida.

Hüved

  • Ettevõte katab 99% ravikindlustuse, hambaravikindlustuse ja nägemiskindlustuse pakettide kindlustusmaksetest.
  • Ettevõtte tasutav elukindlustus, õnnetusjuhtumikindlustus ning töövõimetuskindlustus.
  • Vabatahtlikud paketid võimaldavad töötajatel oma kindlustuskaitset kohandada.
  • Abikõlblikele sissemaksetele on saadaval dollar-dollarilt 401(k) vaste kuni 6% ulatuses.
  • Pikaajalised aktsiapõhised stiimulid ja töötajate aktsiaostuplaan.
  • Kaalutlusõigusel põhinev kvartaalne boonusevõimalus.
  • Väga paindlik heaoluhüvitis.
  • Rohkelt tasustatud vaba aega.
  • Tasustatud pühad.
  • Kogu ettevõtte ühised sulgemisperioodid.

Seotud töökohad