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11 – 50 Mitarbeitende
Sponsor für H1B-VisumBeratungGesundheitswesenLogistik
Praxis ist ein Unternehmen im Gesundheitswesen und in der Beratung, das Patientinnen und Patienten mit Möglichkeiten zur Teilnahme an klinischen Studien in Verbindung bringt. Das 2002 gegründete Unternehmen entwickelt maßgeschneiderte Rekrutierungsprogramme für Studien in verschiedenen Therapiegebieten. Dabei kombiniert Praxis spezialisierte Tools, Strategien zur Einbindung von Patientinnen und Patienten sowie datengestützte Erkenntnisse, um weltweit geeignete Teilnehmende zu identifizieren und eine fundiertere Patientenreise durch die klinische Forschung zu unterstützen.
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Stellen im Unternehmen

Senior CMC Data Scientist – Remote in den Vereinigten Staaten

Leiten Sie die Datenwissenschaft für die CMC-Prozessentwicklung bei Praxis und entwickeln Sie mechanistische Modelle, FAIR-Datenprodukte und KI-gestützte Tools für ein klinisches CNS-Biopharmaunternehmen. Nutzen Sie Analysen, um Entscheidungen zur Arzneimittelentwicklung und zum Technologietransfer zu verbessern.

USVereinigte Staaten
150.000 $ – 170.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischDatenwissenschaftler
PythonSQLTableau

Beschreibung

  • Erstellen, validieren und implementieren Sie mechanistische, hybride und datengetriebene Modelle für Wirkstoff, Arzneimittel, Verpackung, Kennzeichnung, Technologietransfer und Herstellung.
  • Überführen Sie DoE-, PAT-, IPC-, Chargenprotokoll- und verwandte Prozessdaten in prädiktive Analysen zur Unterstützung von Prozessverständnis, Kontrollstrategien, Risikobewertung und phasengerechten Entscheidungen.
  • Entwickeln Sie Analysen für Mischen, Granulation, Kompression, Beschichtung, Abfüllung und Endverarbeitung, Verpackung sowie Kennzeichnung und decken Sie dabei Szenarien für Ausbeute, Durchsatz, Bereitschaft und Lieferkette ab.
  • Erstellen und pflegen Sie Pipelines und FAIR-Datenprodukte, die interne Daten sowie CRO-/CDMO-Daten zu rückverfolgbaren und wiederverwendbaren Datensätzen in Databricks und verwandten Plattformen zusammenführen.
  • Erstellen Sie Dashboards und Visualisierungen, die auf technische Teams und Führungskräfte zugeschnitten sind.
  • Verantworten Sie die digitale Produkt-Roadmap für Prozessmodellierung und Technologietransferanalysen, setzen Sie Prioritäten und unterstützen Sie die Einführung.
  • Nutzen Sie KI und maschinelles Lernen, einschließlich agentischer Workflows und LLM-basierter Tools, um die CMC-Datenprüfung, die Erfassung von Wissen und wiederkehrende Analysen unter Berücksichtigung von Validierungs- und Datenintegritätskontrollen zu beschleunigen.
  • Wenden Sie Prognosen, Szenariomodellierung und Kosten-Nutzen-Analysen an, um die Umsetzung gleich beim ersten Mal zu verbessern und die Dauer von Technologietransfers zu verkürzen.
  • Präsentieren Sie Empfehlungen, unterstützen Sie die CMC-Data-Science-Strategie und Zulassungseinreichungen und betreuen Sie Kolleginnen und Kollegen in Methoden der Datenwissenschaft und Modellierung.
  • Arbeiten Sie mit Engineering, Prozesschemie, Formulierungsentwicklung, analytischer Entwicklung, Qualität, Data Science und externen CDMOs zusammen.

Anforderungen

  • Masterabschluss in Chemieingenieurwesen, pharmazeutischen Wissenschaften, Data Science oder einer verwandten naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung mit nachgewiesener Anwendung von Data Science in der Prozessentwicklung; gleichwertige Berufserfahrung mit Bachelorabschluss kann ebenfalls qualifizieren.
  • Mindestens fünf Jahre einschlägige Erfahrung in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Prozessentwicklung, Verfahrenstechnik oder Data Science, idealerweise mit Wirkstoff- oder Arzneimittelentwicklung oder Technologietransfer.
  • Praktische Erfahrung mit Prozessmodellierung, Versuchsplanung, statistischer Analyse und datenbasierten Entscheidungen.
  • Fortgeschrittene praktische Kenntnisse in Python und SQL.
  • Erfahrung mit Databricks oder einer vergleichbaren Datenplattform sowie mit Business-Intelligence- und Visualisierungstools wie Power BI, Tableau oder Spotfire.
  • Kenntnisse von cGMP, ALCOA+, regulatorischen CMC-Erwartungen und GxP-validierten computergestützten Systemen.
  • Fähigkeit, sich in mehrdeutigen Problemstellungen zurechtzufinden, komplexe Konzepte klar zu erklären, selbstständig zu arbeiten und starke funktionsübergreifende Beziehungen aufzubauen.
  • Neugier, Kreativität, Innovationsfähigkeit, Organisationstalent, ausgeprägte Detailgenauigkeit und ein konsequenter Fokus auf hochwertige Ergebnisse.
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen.

Zusatzleistungen

  • Das Unternehmen übernimmt 99 % der Beiträge für Kranken-, Zahn- und Sehkraftversicherungen.
  • Vom Unternehmen bezahlte Lebensversicherung sowie Versicherung gegen Unfalltod und Unfallfolgen und Erwerbsunfähigkeit.
  • Freiwillige Versicherungspläne ermöglichen eine individuelle Anpassung des Versicherungsschutzes.
  • Es gibt ein 401(k)-Matching im Verhältnis eins zu eins auf berechtigte Beiträge bis zu 6 %.
  • Langfristige Aktienanreize und ein Mitarbeiteraktienkaufplan.
  • Möglichkeit eines diskretionären Quartalsbonus.
  • Sehr flexible Wellness-Leistung.
  • Großzügiger bezahlter Urlaub.
  • Bezahlte Feiertage.
  • Unternehmensweite Schließzeiten.

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