Praxis
Praxis
Praxis adalah perusahaan layanan kesehatan dan konsultasi yang membantu menghubungkan pasien dengan peluang uji klinis. Didirikan pada tahun 2002, perusahaan ini mengembangkan program rekrutmen khusus untuk penelitian di berbagai bidang terapi dengan memadukan perangkat khusus, strategi keterlibatan pasien, dan wawasan data untuk mengidentifikasi peserta yang sesuai di seluruh dunia serta mendukung perjalanan pasien yang lebih terinformasi melalui penelitian klinis.

Ilmuwan Data CMC Senior — Jarak Jauh Amerika Serikat

Memimpin ilmu data untuk pengembangan proses CMC di Praxis dengan membangun model mekanistik, produk data FAIR, dan alat berbasis AI untuk perusahaan biofarmasi CNS tahap klinis. Gunakan analitik untuk meningkatkan pengembangan obat serta keputusan transfer teknologi.

Deskripsi

  • Membuat, memvalidasi, dan menerapkan model mekanistik, hibrida, serta berbasis data untuk zat obat, produk obat, kemasan, pelabelan, transfer teknologi, dan manufaktur.
  • Mengubah data DoE, PAT, IPC, catatan bets, dan data proses terkait menjadi analitik prediktif yang mendukung pemahaman proses, strategi pengendalian, evaluasi risiko, dan keputusan yang sesuai tahap pengembangan.
  • Mengembangkan analitik untuk pencampuran, granulasi, kompresi, pelapisan, pengisian dan penyelesaian akhir, pengemasan, serta pelabelan, yang mencakup skenario hasil, throughput, kesiapan, dan rantai pasokan.
  • Membangun dan memelihara pipeline serta produk data FAIR yang menggabungkan data internal dan CRO/CDMO menjadi dataset yang dapat ditelusuri dan digunakan kembali di Databricks serta platform terkait.
  • Membuat dasbor dan visualisasi yang disesuaikan untuk tim teknis dan pemangku kepentingan eksekutif.
  • Memiliki tanggung jawab atas peta jalan produk digital untuk pemodelan proses dan analitik transfer teknologi, menetapkan prioritas, dan mendukung adopsi.
  • Menggunakan AI dan pembelajaran mesin, termasuk alur kerja agenik dan alat berbasis LLM, untuk mempercepat peninjauan data CMC, pengumpulan pengetahuan, dan analisis berulang dengan pengendalian validasi serta integritas data.
  • Menerapkan peramalan, pemodelan skenario, dan analisis biaya-manfaat untuk meningkatkan pelaksanaan right-first-time dan mengurangi waktu transfer teknologi.
  • Menyampaikan rekomendasi, mendukung strategi ilmu data CMC dan pengajuan regulatori, serta membimbing rekan kerja dalam metode ilmu data dan pemodelan.
  • Bermitra dengan bidang Teknik, Kimia Proses, Formulasi, Pengembangan Analitik, Mutu, Ilmu Data, serta CDMO eksternal.

Persyaratan

  • Gelar magister di bidang Teknik Kimia, Ilmu Farmasi, Ilmu Data, atau disiplin sains maupun teknik terkait, dengan penerapan ilmu data yang terbukti dalam pengembangan proses; pengalaman yang setara dengan gelar sarjana juga dapat memenuhi kualifikasi.
  • Setidaknya lima tahun pengalaman relevan dalam pengembangan proses bioteknologi atau farmasi, teknik proses, atau ilmu data, idealnya mencakup pengembangan zat obat atau produk obat maupun transfer teknologi.
  • Pengalaman praktis dalam pemodelan proses, desain eksperimen, analisis statistik, dan pengambilan keputusan berbasis data.
  • Kemampuan praktik tingkat lanjut dalam Python dan SQL.
  • Pengalaman dengan Databricks atau platform data sebanding, serta alat intelijen bisnis dan visualisasi seperti Power BI, Tableau, atau Spotfire.
  • Pengetahuan kerja tentang cGMP, ALCOA+, ekspektasi regulatori CMC, dan sistem terkomputerisasi tervalidasi GxP.
  • Kemampuan menghadapi masalah yang ambigu, menjelaskan konsep kompleks dengan jelas, bekerja mandiri, dan membangun hubungan lintas fungsi yang kuat.
  • Rasa ingin tahu, kreativitas, inovasi, keteraturan, perhatian tinggi terhadap detail, dan fokus konsisten pada hasil berkualitas tinggi.
  • Fleksibilitas untuk melakukan perjalanan bila diperlukan.

Tunjangan

  • Perusahaan menanggung 99% premi paket medis, gigi, dan penglihatan.
  • Asuransi jiwa, AD&D, dan perlindungan disabilitas yang dibayar perusahaan.
  • Paket sukarela memungkinkan karyawan menyesuaikan perlindungan mereka.
  • Pencocokan 401(k) satu banding satu tersedia untuk kontribusi yang memenuhi syarat hingga 6%.
  • Insentif saham jangka panjang dan program pembelian saham karyawan.
  • Kesempatan bonus triwulanan berdasarkan kebijakan perusahaan.
  • Tunjangan kesehatan yang sangat fleksibel.
  • Cuti berbayar yang murah hati.
  • Hari libur berbayar.
  • Periode penutupan perusahaan secara menyeluruh.

Lowongan Terkait

Rocket Software

Insinyur Perangkat Lunak III, Full Stack Java

Rocket Software

Rancang, debug, dan uji perangkat lunak full-stack Java di Rocket Software, serta berkontribusi pada penyempurnaan produk, produk baru, dan alat pengembangan. Hasilkan kode yang mudah dipelihara dan terdokumentasi beserta cakupan pengujian, sambil bekerja sama melalui kegiatan agile.

Buka
GE Aerospace

Magang Kooperatif Rekayasa Sistem, Tenaga Listrik

GE Aerospace

Bergabunglah dalam program magang kooperatif rekayasa sistem tenaga listrik GE Aerospace dan berkontribusilah pada sistem pesawat untuk keperluan komersial dan militer. Terlibat dalam desain, pengujian, simulasi, dan pengembangan alat sambil memperoleh pengalaman langsung dengan sistem kedirgantaraan.

Buka
IMU Biosciences

Insinyur Perangkat Lunak Bioinformatika – Sitometri Alir

IMU Biosciences

Bangun dan pelihara pipeline pembelajaran mesin yang teregulasi untuk sitometri alir di IMU Biosciences. Peran ini mencakup anotasi, pelacakan model, reproduksibilitas, dan kepatuhan untuk platform kedokteran presisi.

Buka
Genesis Tech

Senior Product Engineer Full-Stack (Node.js, AI-Native)

Genesis Tech
1.001 – 5.000 Karyawan
KonsultasiLogistikPemasaran

Bangun sistem backend, infrastruktur, dan fitur berbasis AI untuk produk keamanan digital pribadi Boosters. Pimpin pengembangan produk dari arsitektur dan desain hingga perilisan dan analisis hasil.

Buka