Praxis
Praxis
Praxis est une entreprise spécialisée dans les services de santé et le conseil, qui aide à mettre les patients en relation avec des possibilités de participer à des essais cliniques. Fondée en 2002, elle élabore des programmes de recrutement personnalisés pour des études dans différents domaines thérapeutiques, en combinant des outils spécialisés, des stratégies d’engagement des patients et l’analyse de données afin d’identifier les participants appropriés dans le monde entier et de favoriser un parcours plus éclairé des patients dans la recherche clinique.

Data scientist senior en CMC — Télétravail aux États-Unis

Pilotez la science des données pour le développement des procédés CMC chez Praxis, en créant des modèles mécanistiques, des produits de données FAIR et des outils fondés sur l’IA pour une entreprise biopharmaceutique de CNS en phase clinique. Utilisez l’analytique pour améliorer le développement des médicaments et les décisions de transfert de technologie.

Description

  • Créez, validez et déployez des modèles mécanistiques, hybrides et fondés sur les données pour les substances pharmaceutiques, les produits pharmaceutiques, le conditionnement, l’étiquetage, le transfert de technologie et la fabrication.
  • Convertissez les données de DoE, PAT, IPC, dossiers de lots et processus associés en analyses prédictives soutenant la compréhension des procédés, les stratégies de contrôle, l’évaluation des risques et les décisions adaptées à chaque phase.
  • Développez des analyses pour le mélange, la granulation, la compression, l’enrobage, le remplissage et la finition, le conditionnement et l’étiquetage, couvrant les scénarios de rendement, de débit, de préparation et de chaîne d’approvisionnement.
  • Créez et entretenez des pipelines et des produits de données FAIR combinant les données internes et celles de CRO/CDMO dans des jeux de données traçables et réutilisables dans Databricks et les plateformes associées.
  • Créez des tableaux de bord et des visualisations adaptés aux équipes techniques et aux parties prenantes dirigeantes.
  • Pilotez la feuille de route du produit numérique consacrée à la modélisation des procédés et à l’analytique du transfert de technologie, en définissant les priorités et en favorisant l’adoption.
  • Utilisez l’IA et l’apprentissage automatique, notamment les flux de travail agentiques et les outils fondés sur les LLM, pour accélérer la revue des données CMC, la capitalisation des connaissances et les analyses récurrentes dans le respect des contrôles de validation et d’intégrité des données.
  • Appliquez les prévisions, la modélisation de scénarios et l’analyse coûts-bénéfices afin d’améliorer l’exécution correcte dès la première fois et de réduire les délais de transfert de technologie.
  • Présentez des recommandations, soutenez la stratégie de science des données CMC et les dossiers réglementaires, et accompagnez les collègues dans les méthodes de science des données et de modélisation.
  • Collaborez avec l’ingénierie, la chimie des procédés, la formulation, le développement analytique, la qualité, la science des données et des CDMO externes.

Exigences

  • Master en génie chimique, sciences pharmaceutiques, science des données ou discipline scientifique ou d’ingénierie connexe, avec une expérience démontrée de l’application de la science des données au développement des procédés ; une expérience équivalente avec une licence peut également convenir.
  • Au moins cinq ans d’expérience pertinente en développement de procédés biotechnologiques ou pharmaceutiques, en ingénierie des procédés ou en science des données, idéalement dans le développement de substances ou de produits pharmaceutiques ou le transfert de technologie.
  • Expérience pratique de la modélisation des procédés, de la conception d’expériences, de l’analyse statistique et de la prise de décision fondée sur les données.
  • Maîtrise pratique avancée de Python et SQL.
  • Expérience de Databricks ou d’une plateforme de données comparable, ainsi que d’outils de veille stratégique et de visualisation tels que Power BI, Tableau ou Spotfire.
  • Connaissance pratique des normes cGMP, d’ALCOA+, des attentes réglementaires CMC et des systèmes informatisés validés conformes aux exigences GxP.
  • Capacité à traiter des problèmes ambigus, à expliquer clairement des concepts complexes, à travailler de manière autonome et à établir de solides relations transversales.
  • Curiosité, créativité, innovation, organisation, grande attention aux détails et souci constant de résultats de haute qualité.
  • Disponibilité pour voyager si nécessaire.

Avantages

  • L’entreprise prend en charge 99 % des primes des régimes médical, dentaire et ophtalmologique.
  • Assurance vie, couverture décès et mutilation accidentels et couverture invalidité prises en charge par l’entreprise.
  • Des régimes facultatifs permettent aux employés de personnaliser leur couverture.
  • Une contribution équivalente, dollar pour dollar, est proposée au 401(k) pour les cotisations admissibles jusqu’à 6 %.
  • Incitations en actions à long terme et plan d’achat d’actions salarié.
  • Possibilité de prime trimestrielle discrétionnaire.
  • Avantage bien-être très flexible.
  • Congés payés généreux.
  • Jours fériés payés.
  • Périodes de fermeture à l’échelle de l’entreprise.

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