Praxis היא חברת בריאות וייעוץ המסייעת לחבר מטופלים להזדמנויות להשתתף בניסויים קליניים. החברה נוסדה בשנת 2002 ומפתחת תוכניות גיוס מותאמות אישית למחקרים במגוון תחומים טיפוליים, תוך שילוב של כלים ייעודיים, אסטרטגיות למעורבות מטופלים ותובנות מבוססות נתונים כדי לזהות משתתפים מתאימים ברחבי העולם ולתמוך במסע מטופלים מושכל יותר בעולם המחקר הקליני.
מדען נתוני CMC בכיר — עבודה מרחוק מארצות הברית
הובלת מדעי הנתונים לפיתוח תהליכי CMC ב-Praxis באמצעות בניית מודלים מכניסטיים, מוצרי נתונים תואמי FAIR וכלים מבוססי בינה מלאכותית עבור חברת ביופרמצבטיקה בשלב קליני המתמקדת במערכת העצבים המרכזית. שימוש באנליטיקה לשיפור פיתוח תרופות והחלטות העברת טכנולוגיה.
תיאור
- יצירה, תיקוף והטמעה של מודלים מכניסטיים, היברידיים ומבוססי נתונים עבור חומר תרופתי, מוצר תרופתי, אריזה, סימון, העברת טכנולוגיה וייצור.
- המרת נתוני DoE, PAT, IPC, רשומות אצווה ונתוני תהליך קשורים לאנליטיקה חיזויית התומכת בהבנת תהליכים, באסטרטגיות בקרה, בהערכת סיכונים ובהחלטות מותאמות שלב.
- פיתוח אנליטיקה לערבוב, גרנולציה, דחיסה, ציפוי, מילוי וגימור, אריזה וסימון, כולל תרחישי תפוקה, קצב ייצור, מוכנות ושרשרת אספקה.
- בניית צינורות עיבוד ומוצרי נתונים תואמי FAIR ותחזוקתם, תוך שילוב נתונים פנימיים ונתוני CRO/CDMO במערכי נתונים עקיבים וניתנים לשימוש חוזר ב-Databricks ובפלטפורמות קשורות.
- יצירת לוחות מחוונים והמחשות נתונים המותאמים לצוותים טכניים ולבעלי עניין בהנהלה.
- אחריות על מפת הדרכים של המוצר הדיגיטלי למידול תהליכים ולאנליטיקה של העברת טכנולוגיה, כולל קביעת סדרי עדיפויות ותמיכה באימוץ.
- שימוש בבינה מלאכותית ובלמידת מכונה, כולל תהליכי עבודה אייג'נטיים וכלים מבוססי LLM, להאצת סקירת נתוני CMC, לכידת ידע וניתוח חוזר תחת בקרות תיקוף ושלמות נתונים.
- יישום תחזיות, מידול תרחישים וניתוח עלות-תועלת לשיפור ביצוע נכון כבר בניסיון הראשון ולקיצור לוחות הזמנים של העברת טכנולוגיה.
- הצגת המלצות, תמיכה באסטרטגיית מדעי הנתונים של CMC ובהגשות רגולטוריות, וחניכת עמיתים בשיטות מדעי הנתונים והמידול.
- שיתוף פעולה עם צוותי הנדסה, כימיית תהליכים, פורמולציה, פיתוח אנליטי, איכות, מדעי נתונים ועם CDMO חיצוניים.
דרישות
- תואר שני בהנדסה כימית, במדעי התרופות, במדעי הנתונים או בתחום מדעי או הנדסי קשור, עם ניסיון מוכח ביישום מדעי נתונים בפיתוח תהליכים; ניסיון מקביל עם תואר ראשון עשוי להתאים גם הוא.
- לפחות חמש שנות ניסיון רלוונטי בפיתוח תהליכים בביוטכנולוגיה או בתעשיית התרופות, בהנדסת תהליכים או במדעי נתונים, רצוי עם מעורבות בפיתוח חומר או מוצר תרופתי או בהעברת טכנולוגיה.
- ניסיון מעשי במידול תהליכים, בתכנון ניסויים, בניתוח סטטיסטי ובקבלת החלטות המבוססת על נתונים.
- יכולת מעשית מתקדמת ב-Python וב-SQL.
- ניסיון ב-Databricks או בפלטפורמת נתונים דומה, וכן בכלי בינה עסקית והמחשה כגון Power BI, Tableau או Spotfire.
- היכרות מעשית עם cGMP, ALCOA+, ציפיות רגולטוריות בתחום CMC ומערכות ממוחשבות שעברו תיקוף במסגרת GxP.
- יכולת להתמודד עם בעיות עמומות, להסביר מושגים מורכבים בבירור, לעבוד באופן עצמאי ולבנות קשרים חזקים בין תחומים.
- סקרנות, יצירתיות, חדשנות, ארגון, תשומת לב רבה לפרטים והתמקדות עקבית בתוצאות איכותיות.
- גמישות לנסיעות בעת הצורך.
הטבות
- החברה מכסה 99% מהפרמיות של תוכניות הביטוח הרפואי, ביטוח השיניים והראייה.
- ביטוח חיים, ביטוח מוות ופירוק איברים מתאונה וכיסוי אובדן כושר עבודה במימון החברה.
- תוכניות התנדבותיות מאפשרות לעובדים להתאים אישית את הכיסוי שלהם.
- זמינה התאמת 401(k) של דולר מול דולר על הפקדות זכאיות עד 6%.
- תמריצי מניות לטווח ארוך ותוכנית רכישת מניות לעובדים.
- הזדמנות למענק רבעוני לפי שיקול דעת.
- הטבת רווחה גמישה מאוד.
- חופשה בתשלום נדיבה.
- חגים בתשלום.
- תקופות השבתה כלל-חברתיות.