LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdLogistikTillverkning
Thermo Fisher Scientific utvecklar och levererar teknik, laboratorieprodukter och läkemedelstjänster som stödjer vetenskaplig forskning och hälso- och sjukvård. Företagets verksamhet omfattar forskning inom biovetenskaper, analytisk problemlösning, effektivisering av laboratoriearbete, diagnostik samt utveckling och tillverkning av behandlingar. Företaget betjänar kunder genom ett globalt team och en portfölj av varumärken som Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon och PPD. Karriärmöjligheterna omfattar de vetenskapliga, vårdrelaterade, tillverknings-, logistik- och serviceverksamheter som ligger bakom dessa erbjudanden.
LinkedIn
Jobb på företaget

Principal Clinical Research Associate (distans, USA)

Led klinisk prövningsövervakning för Thermo Fisher Scientifics globala forskningsprogram och bidra till att säkerställa att prövningsställena följer kraven, att data håller hög kvalitet, att studierna är redo för granskning och att patientsäkerheten värnas.

USUSADistansHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaAllmäntPrincipal
Google Cloud Platform

Beskrivning

  • Övervaka kliniska prövningar och hantera prövningsställen för tilldelade studier.
  • Genomför distans- och platsbesök med riskbaserade övervakningsmetoder.
  • Granska källdata, verifiera källdokument och bedöm vid behov prövningsformulär.
  • Kontrollera redovisningen av prövningsläkemedel mot lager och dokumentation.
  • Identifiera brister i prövningsställenas processer och införa korrigerande och förebyggande åtgärder.
  • Följ upp brister och problem vid prövningsställena genom dokumentation, eskalering och lösning.
  • Håll kontakt med prövningsställena mellan övervakningsbesöken.
  • Säkerställ att prövningarna följer godkända protokoll, ICH-GCP, regelverk, SOP:er och rutiner.
  • Se till att viktiga studiedokument är fullständiga, korrekta och förenliga med myndighetskrav.
  • Granska dokumentationen vid prövningsställena och bidra till förberedelser inför revisioner och inspektioner.
  • Starta upp kliniska prövningar vid prövningsställen och bidra vid avslutningen.
  • Delta i prövarmöten och bidra till att identifiera och bedöma möjliga prövningsställen.
  • Hantera förfrågningar om revisioner och inspektioner från företaget, sponsorer och myndigheter.
  • Rapportera studiestatus och framsteg till Clinical Team Manager.
  • Håll studiesystem, inklusive CTMS, korrekta och uppdaterade.
  • Kontrollera kvaliteten på rapporter som genereras av CTMS.
  • Samordna kommunikationen mellan prövningsställen, sponsorer och projektteam.
  • Bidra till att ta fram projektverktyg och kommunikation, medverka i publikationer och processförbättringar samt dela med dig av god praxis.
  • Hjälp till med andra studieuppgifter, till exempel granskning av besöksrapporter, framtagning av nyhetsbrev eller ledning av CRA-teammöten.
  • Medverka i arbetet med utbetalningar till prövare.
  • Lämna in korrekta utläggsrapporter och tidrapporter i tid.

Krav

  • Kandidatexamen inom biovetenskap, legitimation som sjuksköterska eller motsvarande relevant akademisk eller yrkesinriktad utbildning.
  • Minst två års erfarenhet som klinisk prövningsmonitor eller CRA, eller motsvarande relevant erfarenhet.
  • Giltigt körkort där det krävs.
  • Kombinationer av utbildning, praktik och direkt relevant erfarenhet kan också bedömas som likvärdiga.
  • God förmåga inom klinisk övervakning och hantering av prövningsställen.
  • Goda kunskaper om och praktisk tillämpning av ICH-GCP, relevanta regelverk och rutiner för klinisk forskning.
  • Kunskap om medicinsk terminologi och relevanta terapiområden.
  • Erfarenhet av att tillämpa principer och processer för riskbaserad övervakning (RBM).
  • God förmåga till kritiskt tänkande, grundorsaksanalys och problemlösning.
  • Noggrann och uppmärksam på detaljer, med god organisations- och tidsplaneringsförmåga.
  • Tydlig skriftlig och muntlig kommunikation, inklusive trygghet i kontakten med vårdpersonal och personal vid prövningsställen.
  • God samarbetsförmåga och ett kundorienterat förhållningssätt.
  • Förmåga att anpassa sig till ändrade prioriteringar och arbeta självständigt eller i ett globalt team.
  • Goda kunskaper i Microsoft Office och förmåga att snabbt lära sig kliniska prövningssystem och programvara.
  • Goda kunskaper i engelska, både i tal och skrift.
  • God presentationsförmåga.
  • Möjlighet att resa ofta, vanligtvis 60–80 %.
  • Möjlighet att regelbundet köra till kliniska prövningsställen.
  • Möjlighet att göra längre resor och övernatta vid behov.
  • Möjlighet att uppfylla tillämpliga krav från sponsorer, kunder och prövningsställen.

Förmåner

  • Arbeta med varierande och innovativa globala forskningsprogram inom klinisk forskning.
  • Få erfarenhet av många olika sponsorer, terapiområden och prövningsmiljöer.
  • Bli en del av en samarbetsinriktad och inkluderande kultur som värdesätter din expertis och dina idéer.
  • Få tillgång till kontinuerligt lärande, professionell utveckling och möjligheter att växa i karriären.
  • Konkurrenskraftig ersättning och förmåner.
  • Personlig skyddsutrustning tillhandahålls eller krävs när det finns risk för exponering för biologiskt material.

Relaterade jobb

The Cigna Group

Tvåspråkig legitimerad sjuksköterska och hälsocoach med spanska (deltid, distans)

The Cigna Group
Hälso- och sjukvårdLäkemedelSjukförsäkring
USUSA
77 500 $ – 129 100 $ / år
DistansDeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaObligatoriskt Språk: spanskaTvåspråkig

Genomför virtuella hälsoundersökningar, hälsocoachning och individanpassade friskvårdsplaner som tvåspråkig, spansktalande legitimerad sjuksköterska. Hjälp patienter inom Evernorth Workplace Care att förbättra sin hälsa med evidensbaserat stöd.

Öppna
EvenUp

Tvåspråkig spansk handläggare av personskadeärenden före rättegång

EvenUp
51 – 200 Anställda
Hälso- och sjukvårdJuridikKonsultverksamhet
USUSA
60 000 $ – 73 000 $ / år
DistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaObligatoriskt Språk: spanskaTvåspråkig

Hantera personskadeärenden före rättegång för EvenUps AI-drivna juridiska plattform. Samordna försäkringsärenden, handlingar, panträtter, behandling, ersättningskrav och klientkommunikation i en distansroll i USA.

Öppna
EvenUp

Spanskspråkig tvåspråkig handläggare för personskadeärenden före rättegång

EvenUp
51 – 200 Anställda
Hälso- och sjukvårdJuridikKonsultverksamhet
USUSA
60 000 $ – 73 000 $ / år
DistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaObligatoriskt Språk: spanskaTvåspråkig

Hantera personskadeärenden före rättegång för EvenUps juridiska teknikplattform och samordna journaler, panträtter och klientkontakter. Förbered ärendeakter redo för kravframställan i en distansroll baserad i USA.

Öppna
EvenUp

Tvåspråkig handläggare för personskadeärenden före rättegång (distans, USA)

EvenUp
51 – 200 Anställda
Hälso- och sjukvårdJuridikKonsultverksamhet
USUSA
60 000 $ – 73 000 $ / år
DistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaObligatoriskt Språk: spanskaTvåspråkig

Hantera personskadeärenden från första kontakt till förberedelse av skadeståndskrav genom att samordna journaler, behandling, panträtter och klientkommunikation. Stöd EvenUps juridiska verksamhetsplattform i en distansroll baserad i USA.

Öppna
Manulife

Tvåspråkig biträdande chef, CAF:s invaliditetsärenden

Manulife
Sponsor för H1B-visumFinansFörsäkringarHälso- och sjukvård
CAKanada
71 475 $ – 119 125 $ / år
DistansHeltidJuniorMellannivåIngen examen krävsObligatoriskt Språk: engelskaObligatoriskt Språk: franskaTvåspråkig

Leda och utveckla handläggare som arbetar med långvariga invaliditetsärenden för veteraner från Kanadas väpnade styrkor hos Manulife. Coacha teamet och förbättra resultaten inom ärendehanteringen.

Öppna