تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.
باحث سريري مشارك رئيسي (عن بُعد، الولايات المتحدة)
قيادة مراقبة التجارب السريرية لبرامج الأبحاث العالمية في ثيرمو فيشر ساينتيفيك، مع دعم امتثال المواقع وجودة البيانات والاستعداد للتدقيق وسلامة المرضى.
الوصف
- الإشراف على المراقبة السريرية وإدارة المواقع في الدراسات المحددة.
- إجراء زيارات عن بُعد وفي الموقع باستخدام أساليب المراقبة القائمة على المخاطر.
- مراجعة البيانات المصدرية والتحقق من السجلات المصدرية وتقييم نماذج تقارير الحالات عند الحاجة.
- التحقق من مطابقة عهدة المنتج قيد الدراسة للمخزون والسجلات.
- رصد الثغرات في إجراءات الموقع ووضع إجراءات تصحيحية ووقائية.
- متابعة أوجه القصور والمشكلات في المواقع عبر التوثيق والتصعيد والمعالجة.
- التواصل مع مواقع الدراسات بين زيارات المراقبة.
- التأكد من امتثال التجارب للبروتوكولات المعتمدة وإرشادات الممارسة السريرية الجيدة الصادرة عن المؤتمر الدولي للمواءمة واللوائح وإجراءات التشغيل القياسية والإجراءات المعمول بها.
- الحفاظ على اكتمال سجلات الدراسة الأساسية ودقتها وامتثالها للمتطلبات التنظيمية.
- مراجعة ملفات المواقع والمساعدة في الاستعداد لعمليات التدقيق والتفتيش.
- بدء عمل مواقع التجارب السريرية والمساعدة في إغلاقها.
- حضور اجتماعات الباحثين والمساعدة في تحديد المواقع المحتملة للدراسة وتقييمها.
- معالجة طلبات التدقيق والتفتيش الواردة من الشركة والجهات الراعية والهيئات التنظيمية.
- إبلاغ مدير الفريق السريري بحالة الدراسة وتقدمها.
- الحفاظ على دقة أنظمة الدراسة، بما فيها نظام إدارة التجارب السريرية، وتحديثها باستمرار.
- التحقق من جودة التقارير الصادرة عن نظام إدارة التجارب السريرية.
- تنسيق التواصل بين المواقع والجهات الراعية وفرق المشروع.
- المساعدة في تطوير أدوات المشروع ومواد التواصل، والمساهمة في المنشورات وتحسين العمليات، ومشاركة أفضل الممارسات.
- المساعدة في مهام أخرى للدراسة، مثل مراجعة تقارير الزيارات وإعداد النشرات الإخبارية أو قيادة اجتماعات فريق الباحثين السريريين.
- المشاركة في أنشطة مدفوعات الباحثين.
- تقديم تقارير النفقات وكشوف ساعات العمل بدقة وفي الوقت المحدد.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في علوم الحياة، أو مؤهل في التمريض المسجل، أو مؤهل أكاديمي أو مهني مكافئ وذي صلة.
- خبرة لا تقل عن سنتين بصفة مراقب أبحاث سريرية أو باحث سريري مشارك، أو خبرة أخرى ذات صلة ومماثلة.
- رخصة قيادة سارية حيثما ينطبق ذلك.
- قد تُقبل مجموعات مكافئة من التعليم والتدريب والخبرة المرتبطة مباشرة بالعمل.
- قدرات قوية في المراقبة السريرية وإدارة المواقع.
- فهم راسخ وتطبيق عملي لإرشادات الممارسة السريرية الجيدة الصادرة عن المؤتمر الدولي للمواءمة واللوائح المعمول بها وإجراءات الأبحاث السريرية.
- معرفة بالمصطلحات الطبية والمجالات العلاجية ذات الصلة.
- خبرة في تطبيق مبادئ وعمليات المراقبة القائمة على المخاطر.
- مهارات قوية في التفكير النقدي وتحليل الأسباب الجذرية وحل المشكلات.
- اهتمام دقيق بالتفاصيل، مع مهارات قوية في التنظيم وإدارة الوقت.
- تواصل كتابي وشفهي واضح، بما في ذلك الثقة في التواصل مع المتخصصين الطبيين وموظفي مواقع الدراسات.
- مهارات تواصل شخصية قوية ونهج تعاوني يركز على العملاء.
- القدرة على التكيف مع تغير الأولويات والعمل باستقلالية أو ضمن فريق عالمي.
- إتقان برامج مايكروسوفت أوفيس والقدرة على تعلم أنظمة وبرامج التجارب السريرية بسرعة.
- إجادة الإنجليزية كتابةً وتحدثًا.
- مهارات قوية في العرض والتقديم.
- القدرة على السفر المتكرر، عادةً بنسبة تتراوح بين 60 و80 بالمئة.
- القدرة على القيادة بانتظام إلى مواقع التجارب السريرية.
- القدرة على القيام برحلات طويلة والمبيت خارج المنزل عند الحاجة.
- القدرة على استيفاء متطلبات الجهات الراعية والعملاء ومواقع الدراسات المعمول بها.
المزايا
- العمل في برامج أبحاث سريرية عالمية متنوعة ومبتكرة.
- اكتساب خبرة في نطاق واسع من الجهات الراعية والمجالات العلاجية وبيئات التجارب.
- الانضمام إلى ثقافة تعاونية وشاملة تقدّر خبراتك وأفكارك.
- فرص مستمرة للتعلم والتطوير المهني والنمو الوظيفي.
- تعويضات ومزايا تنافسية.
- توفير معدات الوقاية الشخصية أو اشتراط استخدامها عند احتمال التعرض لمواد بيولوجية.