
Thermo Fisher Scientific فناوریها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه میدهد و ارائه میکند تا از پژوهشهای علمی و مراقبتهای بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیتهای این شرکت حوزههایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهرهوری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمانها را دربرمیگیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعهای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمترسانی میکند. فرصتهای شغلی آن شامل فعالیتهای علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.
همکار ارشد پژوهش بالینی (دورکاری، ایالات متحده)
هدایت پایش کارآزماییهای بالینی در برنامههای پژوهشی جهانی ترمو فیشر ساینتیفیک را بر عهده بگیرید. از رعایت الزامات در مراکز، کیفیت دادهها، آمادگی برای ممیزی و ایمنی بیماران پشتیبانی کنید.
توضیحات
- نظارت بر پایش بالینی و مدیریت مراکز در مطالعات واگذارشده را بر عهده بگیرید.
- با استفاده از روشهای پایش مبتنی بر ریسک، بازدیدهای دورکاری و حضوری انجام دهید.
- در صورت نیاز، دادههای منبع را بررسی، سوابق منبع را تأیید و فرمهای گزارش مورد را ارزیابی کنید.
- حسابوکتاب محصول پژوهشی را با موجودی و سوابق تطبیق دهید.
- شکافهای فرایندی مرکز را شناسایی و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه را اجرا کنید.
- کمبودها و مسائل مراکز را از طریق مستندسازی، ارجاع و پیگیری تا زمان حل دنبال کنید.
- در فاصله میان بازدیدهای پایش با مراکز پژوهشی در تماس بمانید.
- تأیید کنید که کارآزماییها از پروتکلهای مصوب، ICH-GCP، مقررات، SOPها و رویهها پیروی میکنند.
- سوابق ضروری مطالعه را کامل، دقیق و منطبق با الزامات قانونی نگه دارید.
- پروندههای مراکز را بررسی و برای ممیزیها و بازرسیها آمادهسازی کنید.
- راهاندازی مراکز کارآزمایی بالینی و جمعبندی فعالیت آنها را پشتیبانی کنید.
- در نشستهای پژوهشگران شرکت کنید و در شناسایی و ارزیابی مراکز بالقوه مطالعه کمک کنید.
- به درخواستهای ممیزی و بازرسی از سوی شرکت، حامیان مالی و نهادهای ناظر پاسخ دهید.
- وضعیت و پیشرفت مطالعه را به مدیر تیم بالینی گزارش دهید.
- اطلاعات سامانههای مطالعه، از جمله CTMS، را دقیق و بهروز نگه دارید.
- کیفیت گزارشهای تولیدشده از CTMS را بررسی کنید.
- ارتباط میان مراکز، حامیان مالی و تیمهای پروژه را هماهنگ کنید.
- در تهیه ابزارها و پیامهای پروژه، مشارکت در انتشارات و بهبود فرایندها و بهاشتراکگذاری بهترین روشها کمک کنید.
- در سایر کارهای مطالعه، مانند بررسی گزارشهای سفر، تهیه خبرنامه یا هدایت تماسهای تیم CRA، مشارکت کنید.
- در فعالیتهای مربوط به پرداخت به پژوهشگران مشارکت کنید.
- گزارش هزینهها و برگههای ثبت ساعات دقیق را بهموقع ارسال کنید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در رشته علوم زیستی، صلاحیت پرستاری ثبتشده یا مدرک تحصیلی یا حرفهای مرتبط و معادل.
- حداقل دو سال تجربه بهعنوان پایشگر پژوهش بالینی یا CRA، یا تجربه مرتبط و مشابه.
- گواهینامه رانندگی معتبر در موارد مقتضی.
- ترکیبهای معادل از تحصیلات، آموزش و تجربه مستقیم مرتبط نیز قابل بررسی است.
- توانمندی قوی در پایش بالینی و مدیریت مراکز.
- درک مناسب و کاربرد عملی ICH-GCP، مقررات مربوط و رویههای پژوهش بالینی.
- آشنایی با اصطلاحات پزشکی و حوزههای درمانی مرتبط.
- تجربه در بهکارگیری اصول و فرایندهای پایش مبتنی بر ریسک (RBM).
- مهارت قوی در تفکر نقادانه، تحلیل علت ریشهای و حل مسئله.
- دقت بالا به جزئیات، همراه با سازماندهی و مدیریت زمان قوی.
- ارتباط نوشتاری و گفتاری روشن، از جمله توانایی تعامل مطمئن با متخصصان پزشکی و کارکنان مراکز پژوهشی.
- مهارتهای بینفردی قوی و رویکردی مشارکتی و مشتریمحور.
- توانایی سازگاری با اولویتهای متغیر و کار مستقل یا در کنار تیمی جهانی.
- تسلط به Microsoft Office و توانایی یادگیری سریع سامانهها و نرمافزارهای کارآزمایی بالینی.
- مهارت خوب در انگلیسی نوشتاری و گفتاری.
- مهارت قوی در ارائه.
- توانایی سفر مکرر، معمولاً به میزان ۶۰ تا ۸۰ درصد.
- توانایی رانندگی منظم به مراکز کارآزمایی بالینی.
- توانایی انجام سفرهای طولانی و شبماندن در صورت نیاز.
- توانایی برآوردهکردن الزامات مربوط حامی مالی، مشتری و مرکز پژوهشی.
مزایا
- فعالیت در برنامههای پژوهش بالینی جهانی، متنوع و نوآورانه.
- آشنایی با طیف گستردهای از حامیان مالی، حوزههای درمانی و محیطهای کارآزمایی.
- پیوستن به فرهنگی مشارکتی و فراگیر که برای تخصص و ایدههای شما ارزش قائل است.
- دسترسی به یادگیری مستمر، توسعه حرفهای و فرصتهای رشد شغلی.
- حقوق و مزایای رقابتی.
- در صورت احتمال تماس با مواد زیستی، تجهیزات حفاظت فردی فراهم میشود یا استفاده از آن الزامی است.