LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor for H1B-visumFremstillingLogistikSundhedsvæsen
Thermo Fisher Scientific udvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmaceutiske tjenester, der understøtter videnskabelig forskning og sundhedspleje. Virksomhedens arbejde omfatter forskning inden for biovidenskab, analytisk problemløsning, effektivisering af laboratoriearbejde, diagnostik samt udvikling og fremstilling af behandlinger. Virksomheden betjener kunder gennem et globalt team og en portefølje af varemærker, herunder Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighederne omfatter de videnskabelige, sundhedsrelaterede, produktions-, logistik- og serviceaktiviteter, der ligger bag disse tilbud.
LinkedIn
Job i virksomheden

Principal Clinical Research Associate (fjernarbejde, USA)

Led overvågningen af kliniske forsøg i Thermo Fisher Scientifics globale forskningsprogrammer, og understøt overholdelse på forsøgsstederne, datakvalitet, revisionsberedskab og patientsikkerhed.

USUSAFjernarbejdeFuldtidLeadPåkrævet Sprog: engelskGenereltPrincipal
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Overvåg kliniske forsøg og varetage håndteringen af forsøgssteder for de tildelte studier.
  • Gennemfør fjernbesøg og besøg på stedet ved hjælp af risikobaserede overvågningsmetoder.
  • Gennemgå kildedata, verificér kildedokumenter, og vurder forsøgsformularer efter behov.
  • Kontrollér regnskabet over forsøgsmedicin i forhold til lagerbeholdning og dokumentation.
  • Identificér mangler i forsøgsstedernes processer, og iværksæt korrigerende og forebyggende handlinger.
  • Følg op på mangler og problemer på forsøgsstederne gennem dokumentation, eskalering og løsning.
  • Hold kontakt med forsøgsstederne mellem overvågningsbesøgene.
  • Sørg for, at forsøgene følger godkendte protokoller, ICH-GCP, regler, SOP’er og procedurer.
  • Sørg for, at vigtige studiedokumenter er fuldstændige, nøjagtige og i overensstemmelse med myndighedskrav.
  • Gennemgå forsøgsstedernes dokumentation, og bidrag til forberedelserne til revisioner og inspektioner.
  • Opstart kliniske forsøg på forsøgssteder, og hjælp med afslutningen af dem.
  • Deltag i investigator-møder, og hjælp med at identificere og vurdere potentielle forsøgssteder.
  • Håndter anmodninger om revisioner og inspektioner fra virksomheden, sponsorer og myndigheder.
  • Rapportér studiestatus og fremdrift til Clinical Team Manager.
  • Sørg for, at studiesystemer, herunder CTMS, er nøjagtige og opdaterede.
  • Kontrollér kvaliteten af rapporter, der genereres af CTMS.
  • Koordinér kommunikationen mellem forsøgssteder, sponsorer og projektteams.
  • Bidrag til udvikling af projektværktøjer og kommunikation, publikationer og procesforbedringer, og del bedste praksis.
  • Hjælp med andre studieopgaver, f.eks. gennemgang af besøgsrapporter, udarbejdelse af nyhedsbreve eller ledelse af CRA-teamopkald.
  • Deltag i arbejdet med betalinger til investigatorer.
  • Indsend nøjagtige udgiftsrapporter og timesedler til tiden.

Krav

  • Bachelorgrad inden for biovidenskab, autorisation som sygeplejerske eller tilsvarende relevant akademisk eller erhvervsrettet kvalifikation.
  • Mindst to års erfaring som monitor af kliniske forsøg eller CRA eller tilsvarende relevant erfaring.
  • Gyldigt kørekort, hvor det er relevant.
  • Kombinationer af uddannelse, træning og direkte relateret erfaring kan også komme i betragtning.
  • Stærke kompetencer inden for klinisk overvågning og håndtering af forsøgssteder.
  • Solid forståelse af og praktisk erfaring med ICH-GCP, gældende regler og procedurer for klinisk forskning.
  • Kendskab til medicinsk terminologi og relevante terapeutiske områder.
  • Erfaring med at anvende principper og processer for risikobaseret overvågning (RBM).
  • Stærke evner inden for kritisk tænkning, grundårsagsanalyse og problemløsning.
  • Stor sans for detaljer samt stærke organisatoriske evner og god tidsstyring.
  • Tydelig skriftlig og mundtlig kommunikation, herunder sikker kommunikation med sundhedspersonale og personale på forsøgssteder.
  • Stærke interpersonelle evner og en samarbejdsorienteret, kundeorienteret tilgang.
  • Evne til at tilpasse sig skiftende prioriteter og arbejde selvstændigt eller sammen med et globalt team.
  • Rutineret bruger af Microsoft Office og evne til hurtigt at lære kliniske forsøgssystemer og software.
  • Gode engelskkundskaber, både skriftligt og mundtligt.
  • Gode præsentationsevner.
  • Mulighed for hyppig rejseaktivitet, typisk 60–80 %.
  • Mulighed for regelmæssigt at køre til kliniske forsøgssteder.
  • Mulighed for længere rejser og overnatninger efter behov.
  • Mulighed for at opfylde gældende krav fra sponsorer, kunder og forsøgssteder.

Fordele

  • Arbejd med varierede og innovative globale forskningsprogrammer inden for klinisk forskning.
  • Få erfaring med en bred vifte af sponsorer, terapeutiske områder og forsøgsrammer.
  • Bliv en del af en samarbejdsorienteret og inkluderende kultur, der værdsætter din ekspertise og dine idéer.
  • Få adgang til løbende læring, faglig udvikling og muligheder for karrierevækst.
  • Konkurrencedygtig løn og personalegoder.
  • Personlige værnemidler stilles til rådighed eller er påkrævet, når der er risiko for eksponering for biologisk materiale.

Relaterede job

PwC

PwC manager for konsulentarbejde inden for klinisk drift hos behandlingsudbydere (hybrid, New York City)

PwC
Sponsor for H1B-visumFinansRådgivningSaaS
USUSACACalifornienILIllinoisMDMarylandMAMassachusettsMNMinnesotaMOMissouriNYNew YorkNCNorth CarolinaPAPennsylvaniaTXTexasWIWisconsin
99.000 $ – 232.000 $ / år
HybridFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk drift

Led projekter inden for klinisk drift og modernisering for PwC’s kunder i sundhedssektoren. Forbedr arbejdsgange, driftsmodeller, analyser og implementering af forandringer.

Åbn
C. Mack Solutions

Senior databaseingeniør, MongoDB

C. Mack Solutions
11 – 50 Medarbejdere
ForsvarOffentlig sektorRådgivning
USUSAMDMarylandVAVirginia
90.000 $ – 125.000 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskBackendingeniørSoftwareingeniør
CloudDistribuerede systemerLinuxMongoDBMS SQL ServerNoSQLOraclePostgresPythonSQL

Administrér MongoDB- og relationsdatabaser, der understøtter forretningskritiske føderale systemer. Design sikre dataarkitekturer med høj tilgængelighed som en del af et Agile Scrum-team.

Åbn
Industrial Electric Mfg. (IEM)

Dataanalytiker på distanc – kunde- og driftsanalyse

Industrial Electric Mfg. (IEM)
1.001 – 5.000 Medarbejdere
EnergiFremstillingHardware
USUSA
80.000 $ – 95.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidJuniorMellemniveauIngen universitetsgrad påkrævetPåkrævet Sprog: engelskDataanalytiker
Tableau

Analysér kundeprognoser, kundefastholdelse og driftsresultater for IEM’s forretning inden for eldistributionssystemer. Brug Tableau og AI-understøttede arbejdsgange til at understøtte bemandingsplaner og strategiske beslutninger.

Åbn
General Dynamics Information Technology

PostgreSQL-databasearkitekt

General Dynamics Information Technology
Sponsor for H1B-visumLogistikRådgivningSundhedsvæsen
USUSAMOMissouriVAVirginia
124.093 $ – 149.500 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskDatabaseadministrator
MySQLOraclePostgresTypeScript

Design, sikr og modernisér PostgreSQL-databaser for GDIT's amerikanske efterretningskunder. Fuldtidsarbejde på stedet med fokus på databaseinfrastruktur, migreringer, ydeevne og høj tilgængelighed.

Åbn
Verisk

Senior NoSQL-databaseadministrator (AWS) — Verisk

Verisk
5.001 – 10.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumByggeriLogistikRådgivning
ESSpanien
48.000 € – 60.000 € / år
HybridFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskDatabaseadministrator
AWSCassandraCloudElasticsearchLinuxNoSQLPythonRedisShell-scriptingTerraform

Administrér storskala NoSQL-infrastruktur til Verisks forsikringsteknologiske løsninger. Automatisér AWS-driften med Terraform og Python, og styrk pålidelighed, skalerbarhed og håndtering af driftsforstyrrelser.

Åbn