Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโส (ทำงานทางไกล สหรัฐอเมริกา)

เป็นผู้นำการติดตามการทดลองทางคลินิกสำหรับโครงการวิจัยระดับโลกของ Thermo Fisher Scientific พร้อมสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของศูนย์วิจัย คุณภาพข้อมูล ความพร้อมรับการตรวจสอบ และความปลอดภัยของผู้ป่วย

รายละเอียด

  • กำกับดูแลการติดตามทางคลินิกและการบริหารจัดการศูนย์วิจัยในการศึกษาที่ได้รับมอบหมาย
  • ดำเนินการเยี่ยมศูนย์วิจัยทั้งทางไกลและ ณ สถานที่ โดยใช้วิธีการติดตามตามระดับความเสี่ยง
  • ตรวจทานข้อมูลต้นทาง ตรวจสอบบันทึกต้นทาง และประเมินแบบรายงานผู้ป่วยตามความจำเป็น
  • ตรวจสอบความรับผิดชอบในการจัดการผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการวิจัยเทียบกับสินค้าคงคลังและบันทึก
  • ค้นหาช่องว่างในกระบวนการของศูนย์วิจัยและดำเนินการแก้ไขรวมถึงป้องกันปัญหา
  • ติดตามข้อบกพร่องและปัญหาของศูนย์วิจัย ตั้งแต่การจัดทำเอกสาร การยกระดับประเด็น จนถึงการแก้ไข
  • ติดต่อประสานงานกับศูนย์วิจัยระหว่างการเยี่ยมติดตาม
  • ยืนยันว่าการทดลองเป็นไปตามโครงร่างการวิจัยที่ได้รับอนุมัติ ICH-GCP กฎระเบียบ SOP และขั้นตอนปฏิบัติงาน
  • ดูแลให้บันทึกการศึกษาที่จำเป็นครบถ้วน ถูกต้อง และเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
  • ตรวจทานแฟ้มเอกสารของศูนย์วิจัยและช่วยเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบและการตรวจประเมิน
  • เริ่มดำเนินงานศูนย์ทดลองทางคลินิกและช่วยปิดศูนย์เมื่อสิ้นสุดการศึกษา
  • เข้าร่วมการประชุมนักวิจัย และช่วยระบุและประเมินศูนย์วิจัยที่อาจเข้าร่วมโครงการ
  • จัดการคำขอเกี่ยวกับการตรวจสอบและการตรวจประเมินจากบริษัท ผู้สนับสนุนการวิจัย และหน่วยงานกำกับดูแล
  • รายงานสถานะและความคืบหน้าของการศึกษาให้ผู้จัดการทีมคลินิกทราบ
  • ดูแลให้ระบบการศึกษา รวมถึง CTMS มีข้อมูลถูกต้องและเป็นปัจจุบัน
  • ตรวจสอบคุณภาพรายงานที่สร้างจาก CTMS
  • ประสานงานการสื่อสารระหว่างศูนย์วิจัย ผู้สนับสนุนการวิจัย และทีมโครงการ
  • ช่วยพัฒนาเครื่องมือและการสื่อสารของโครงการ มีส่วนร่วมในการจัดทำสิ่งพิมพ์และปรับปรุงกระบวนการ พร้อมแบ่งปันแนวปฏิบัติที่ดี
  • ช่วยงานศึกษาอื่น ๆ เช่น ตรวจทานรายงานการเยี่ยมศูนย์ จัดทำจดหมายข่าว หรือเป็นผู้นำการประชุมทางโทรศัพท์ของทีม CRA
  • มีส่วนร่วมในกิจกรรมการจ่ายเงินให้แก่นักวิจัย
  • ส่งรายงานค่าใช้จ่ายและใบบันทึกเวลาที่ถูกต้องตรงเวลา

คุณสมบัติ

  • สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ มีคุณวุฒิพยาบาลวิชาชีพ หรือมีวุฒิการศึกษาหรือการฝึกวิชาชีพที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า
  • มีประสบการณ์อย่างน้อยสองปีในตำแหน่งผู้ติดตามการวิจัยทางคลินิกหรือ CRA หรือมีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า
  • มีใบอนุญาตขับขี่ที่ยังใช้ได้ตามที่เกี่ยวข้อง
  • อาจพิจารณาผู้ที่มีวุฒิการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ตรงที่เกี่ยวข้องในรูปแบบผสมผสานกันอย่างเทียบเท่า
  • มีความสามารถโดดเด่นด้านการติดตามทางคลินิกและการบริหารจัดการศูนย์วิจัย
  • มีความเข้าใจและสามารถประยุกต์ใช้ ICH-GCP กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง และขั้นตอนการวิจัยทางคลินิกได้เป็นอย่างดี
  • มีความรู้เกี่ยวกับศัพท์ทางการแพทย์และสาขาการรักษาที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ในการใช้หลักการและกระบวนการติดตามตามความเสี่ยง (RBM)
  • มีทักษะการคิดเชิงวิพากษ์ การวิเคราะห์สาเหตุราก และการแก้ปัญหาที่ดี
  • ใส่ใจรายละเอียด มีทักษะการจัดระเบียบและการบริหารเวลาอย่างดี
  • สื่อสารเป็นลายลักษณ์อักษรและด้วยวาจาได้ชัดเจน รวมถึงมั่นใจในการสื่อสารกับบุคลากรทางการแพทย์และเจ้าหน้าที่ศูนย์วิจัย
  • มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ดี ทำงานร่วมกับผู้อื่นได้ และให้ความสำคัญกับลูกค้า
  • ปรับตัวต่อการเปลี่ยนแปลงลำดับความสำคัญได้ และทำงานได้ทั้งอย่างอิสระและร่วมกับทีมระดับโลก
  • ใช้ Microsoft Office ได้คล่อง และเรียนรู้ระบบและซอฟต์แวร์การทดลองทางคลินิกได้อย่างรวดเร็ว
  • มีทักษะภาษาอังกฤษทั้งการเขียนและการพูดที่ดี
  • มีทักษะการนำเสนอที่ดี
  • สามารถเดินทางบ่อยครั้ง โดยทั่วไปประมาณ 60–80%
  • สามารถขับรถไปยังศูนย์ทดลองทางคลินิกเป็นประจำ
  • สามารถเดินทางระยะยาวและพักค้างคืนได้เมื่อจำเป็น
  • สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของผู้สนับสนุน ลูกค้า และศูนย์วิจัยได้

สวัสดิการ

  • ได้ทำงานกับโครงการวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่หลากหลายและสร้างสรรค์
  • ได้สัมผัสประสบการณ์กับผู้สนับสนุนการวิจัย สาขาการรักษา และรูปแบบการทดลองที่หลากหลาย
  • ร่วมงานกับวัฒนธรรมองค์กรที่ให้ความร่วมมือและเปิดกว้าง ซึ่งให้ความสำคัญกับความเชี่ยวชาญและแนวคิดของคุณ
  • เข้าถึงโอกาสในการเรียนรู้อย่างต่อเนื่อง การพัฒนาวิชาชีพ และความก้าวหน้าในอาชีพ
  • ค่าตอบแทนและสวัสดิการที่แข่งขันได้
  • มีอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลให้หรือกำหนดให้ใช้เมื่อมีความเสี่ยงต่อการสัมผัสวัสดุชีวภาพ