
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโส (ทำงานทางไกล สหรัฐอเมริกา)
เป็นผู้นำการติดตามการทดลองทางคลินิกสำหรับโครงการวิจัยระดับโลกของ Thermo Fisher Scientific พร้อมสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของศูนย์วิจัย คุณภาพข้อมูล ความพร้อมรับการตรวจสอบ และความปลอดภัยของผู้ป่วย
รายละเอียด
- กำกับดูแลการติดตามทางคลินิกและการบริหารจัดการศูนย์วิจัยในการศึกษาที่ได้รับมอบหมาย
- ดำเนินการเยี่ยมศูนย์วิจัยทั้งทางไกลและ ณ สถานที่ โดยใช้วิธีการติดตามตามระดับความเสี่ยง
- ตรวจทานข้อมูลต้นทาง ตรวจสอบบันทึกต้นทาง และประเมินแบบรายงานผู้ป่วยตามความจำเป็น
- ตรวจสอบความรับผิดชอบในการจัดการผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการวิจัยเทียบกับสินค้าคงคลังและบันทึก
- ค้นหาช่องว่างในกระบวนการของศูนย์วิจัยและดำเนินการแก้ไขรวมถึงป้องกันปัญหา
- ติดตามข้อบกพร่องและปัญหาของศูนย์วิจัย ตั้งแต่การจัดทำเอกสาร การยกระดับประเด็น จนถึงการแก้ไข
- ติดต่อประสานงานกับศูนย์วิจัยระหว่างการเยี่ยมติดตาม
- ยืนยันว่าการทดลองเป็นไปตามโครงร่างการวิจัยที่ได้รับอนุมัติ ICH-GCP กฎระเบียบ SOP และขั้นตอนปฏิบัติงาน
- ดูแลให้บันทึกการศึกษาที่จำเป็นครบถ้วน ถูกต้อง และเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
- ตรวจทานแฟ้มเอกสารของศูนย์วิจัยและช่วยเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบและการตรวจประเมิน
- เริ่มดำเนินงานศูนย์ทดลองทางคลินิกและช่วยปิดศูนย์เมื่อสิ้นสุดการศึกษา
- เข้าร่วมการประชุมนักวิจัย และช่วยระบุและประเมินศูนย์วิจัยที่อาจเข้าร่วมโครงการ
- จัดการคำขอเกี่ยวกับการตรวจสอบและการตรวจประเมินจากบริษัท ผู้สนับสนุนการวิจัย และหน่วยงานกำกับดูแล
- รายงานสถานะและความคืบหน้าของการศึกษาให้ผู้จัดการทีมคลินิกทราบ
- ดูแลให้ระบบการศึกษา รวมถึง CTMS มีข้อมูลถูกต้องและเป็นปัจจุบัน
- ตรวจสอบคุณภาพรายงานที่สร้างจาก CTMS
- ประสานงานการสื่อสารระหว่างศูนย์วิจัย ผู้สนับสนุนการวิจัย และทีมโครงการ
- ช่วยพัฒนาเครื่องมือและการสื่อสารของโครงการ มีส่วนร่วมในการจัดทำสิ่งพิมพ์และปรับปรุงกระบวนการ พร้อมแบ่งปันแนวปฏิบัติที่ดี
- ช่วยงานศึกษาอื่น ๆ เช่น ตรวจทานรายงานการเยี่ยมศูนย์ จัดทำจดหมายข่าว หรือเป็นผู้นำการประชุมทางโทรศัพท์ของทีม CRA
- มีส่วนร่วมในกิจกรรมการจ่ายเงินให้แก่นักวิจัย
- ส่งรายงานค่าใช้จ่ายและใบบันทึกเวลาที่ถูกต้องตรงเวลา
คุณสมบัติ
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ มีคุณวุฒิพยาบาลวิชาชีพ หรือมีวุฒิการศึกษาหรือการฝึกวิชาชีพที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า
- มีประสบการณ์อย่างน้อยสองปีในตำแหน่งผู้ติดตามการวิจัยทางคลินิกหรือ CRA หรือมีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า
- มีใบอนุญาตขับขี่ที่ยังใช้ได้ตามที่เกี่ยวข้อง
- อาจพิจารณาผู้ที่มีวุฒิการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ตรงที่เกี่ยวข้องในรูปแบบผสมผสานกันอย่างเทียบเท่า
- มีความสามารถโดดเด่นด้านการติดตามทางคลินิกและการบริหารจัดการศูนย์วิจัย
- มีความเข้าใจและสามารถประยุกต์ใช้ ICH-GCP กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง และขั้นตอนการวิจัยทางคลินิกได้เป็นอย่างดี
- มีความรู้เกี่ยวกับศัพท์ทางการแพทย์และสาขาการรักษาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ในการใช้หลักการและกระบวนการติดตามตามความเสี่ยง (RBM)
- มีทักษะการคิดเชิงวิพากษ์ การวิเคราะห์สาเหตุราก และการแก้ปัญหาที่ดี
- ใส่ใจรายละเอียด มีทักษะการจัดระเบียบและการบริหารเวลาอย่างดี
- สื่อสารเป็นลายลักษณ์อักษรและด้วยวาจาได้ชัดเจน รวมถึงมั่นใจในการสื่อสารกับบุคลากรทางการแพทย์และเจ้าหน้าที่ศูนย์วิจัย
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ดี ทำงานร่วมกับผู้อื่นได้ และให้ความสำคัญกับลูกค้า
- ปรับตัวต่อการเปลี่ยนแปลงลำดับความสำคัญได้ และทำงานได้ทั้งอย่างอิสระและร่วมกับทีมระดับโลก
- ใช้ Microsoft Office ได้คล่อง และเรียนรู้ระบบและซอฟต์แวร์การทดลองทางคลินิกได้อย่างรวดเร็ว
- มีทักษะภาษาอังกฤษทั้งการเขียนและการพูดที่ดี
- มีทักษะการนำเสนอที่ดี
- สามารถเดินทางบ่อยครั้ง โดยทั่วไปประมาณ 60–80%
- สามารถขับรถไปยังศูนย์ทดลองทางคลินิกเป็นประจำ
- สามารถเดินทางระยะยาวและพักค้างคืนได้เมื่อจำเป็น
- สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของผู้สนับสนุน ลูกค้า และศูนย์วิจัยได้
สวัสดิการ
- ได้ทำงานกับโครงการวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่หลากหลายและสร้างสรรค์
- ได้สัมผัสประสบการณ์กับผู้สนับสนุนการวิจัย สาขาการรักษา และรูปแบบการทดลองที่หลากหลาย
- ร่วมงานกับวัฒนธรรมองค์กรที่ให้ความร่วมมือและเปิดกว้าง ซึ่งให้ความสำคัญกับความเชี่ยวชาญและแนวคิดของคุณ
- เข้าถึงโอกาสในการเรียนรู้อย่างต่อเนื่อง การพัฒนาวิชาชีพ และความก้าวหน้าในอาชีพ
- ค่าตอบแทนและสวัสดิการที่แข่งขันได้
- มีอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลให้หรือกำหนดให้ใช้เมื่อมีความเสี่ยงต่อการสัมผัสวัสดุชีวภาพ