Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Η Thermo Fisher Scientific αναπτύσσει και παρέχει τεχνολογίες, εργαστηριακά προϊόντα και φαρμακευτικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα και την υγειονομική περίθαλψη. Οι δραστηριότητές της καλύπτουν την έρευνα στις επιστήμες ζωής, την επίλυση αναλυτικών προβλημάτων, την παραγωγικότητα των εργαστηρίων, τη διάγνωση, καθώς και την ανάπτυξη και παραγωγή θεραπειών. Η εταιρεία εξυπηρετεί τους πελάτες της μέσω μιας παγκόσμιας ομάδας και ενός χαρτοφυλακίου εμπορικών σημάτων, όπως τα Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon και PPD. Οι επαγγελματικές της δραστηριότητες περιλαμβάνουν την επιστημονική, υγειονομική, παραγωγική, εφοδιαστική και εξυπηρετική λειτουργία που υποστηρίζει αυτές τις προσφορές.

Κύριος/α συνεργάτης κλινικής έρευνας (εξ αποστάσεως, Ηνωμένες Πολιτείες)

Ηγεσία στην παρακολούθηση κλινικών δοκιμών για τα παγκόσμια ερευνητικά προγράμματα της Thermo Fisher Scientific, με υποστήριξη της συμμόρφωσης των κέντρων, της ποιότητας δεδομένων, της ετοιμότητας για επιθεωρήσεις και της ασφάλειας των ασθενών.

Περιγραφή

  • Εποπτεία της κλινικής παρακολούθησης και της διαχείρισης των κέντρων στις ανατεθειμένες μελέτες.
  • Διενέργεια εξ αποστάσεως και επιτόπιων επισκέψεων με μεθόδους παρακολούθησης βάσει κινδύνου.
  • Εξέταση πρωτογενών δεδομένων, επαλήθευση πρωτογενών αρχείων και αξιολόγηση εντύπων αναφοράς περιστατικών, όπως απαιτείται.
  • Έλεγχος της αντιστοιχίας της λογοδοσίας για το υπό διερεύνηση προϊόν με το απόθεμα και τα αρχεία.
  • Εντοπισμός κενών στις διαδικασίες των κέντρων και εφαρμογή διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών.
  • Παρακολούθηση ελλείψεων και ζητημάτων των κέντρων μέσω τεκμηρίωσης, κλιμάκωσης και επίλυσης.
  • Διατήρηση επικοινωνίας με τα ερευνητικά κέντρα μεταξύ των επισκέψεων παρακολούθησης.
  • Επιβεβαίωση ότι οι δοκιμές ακολουθούν τα εγκεκριμένα πρωτόκολλα, τις οδηγίες ICH-GCP, τους κανονισμούς, τις πρότυπες διαδικασίες λειτουργίας και τις διαδικασίες.
  • Διατήρηση των βασικών αρχείων της μελέτης πλήρων, ακριβών και σύμφωνων με τις κανονιστικές απαιτήσεις.
  • Εξέταση των φακέλων των κέντρων και υποστήριξη της προετοιμασίας για ελέγχους και επιθεωρήσεις.
  • Έναρξη λειτουργίας κέντρων κλινικών δοκιμών και υποστήριξη της ολοκλήρωσής τους.
  • Συμμετοχή σε συναντήσεις ερευνητών και υποστήριξη του εντοπισμού και της αξιολόγησης πιθανών κέντρων μελέτης.
  • Αντιμετώπιση αιτημάτων ελέγχου και επιθεώρησης από την εταιρεία, τους χορηγούς και τις ρυθμιστικές αρχές.
  • Ενημέρωση του/της διευθυντή/ριας της κλινικής ομάδας για την κατάσταση και την πρόοδο της μελέτης.
  • Διατήρηση της ακρίβειας και της επικαιρότητας των συστημάτων μελέτης, συμπεριλαμβανομένου του CTMS.
  • Έλεγχος της ποιότητας των αναφορών που δημιουργούνται από το CTMS.
  • Συντονισμός της επικοινωνίας μεταξύ κέντρων, χορηγών και ομάδων έργου.
  • Υποστήριξη της ανάπτυξης εργαλείων και επικοινωνιακού υλικού έργου, συμβολή σε δημοσιεύσεις και βελτιώσεις διαδικασιών και ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών.
  • Υποστήριξη άλλων εργασιών μελέτης, όπως η εξέταση αναφορών επισκέψεων, η προετοιμασία ενημερωτικών δελτίων ή ο συντονισμός κλήσεων της ομάδας CRA.
  • Συμμετοχή σε δραστηριότητες πληρωμών ερευνητών.
  • Έγκαιρη υποβολή ακριβών αναφορών εξόδων και φύλλων καταγραφής ωρών.

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο σε επιστήμες ζωής, επαγγελματική ιδιότητα εγγεγραμμένου/ης νοσηλευτή/ριας ή ισοδύναμο σχετικό ακαδημαϊκό ή επαγγελματικό προσόν.
  • Τουλάχιστον δύο χρόνια εμπειρίας ως επιτηρητής/ρια κλινικής έρευνας ή CRA, ή αντίστοιχη σχετική εμπειρία.
  • Έγκυρη άδεια οδήγησης όπου απαιτείται.
  • Μπορεί να εξεταστούν ισοδύναμοι συνδυασμοί εκπαίδευσης, κατάρτισης και άμεσα σχετικής εμπειρίας.
  • Ισχυρές ικανότητες κλινικής παρακολούθησης και διαχείρισης κέντρων.
  • Καλή κατανόηση και πρακτική εφαρμογή των ICH-GCP, των ισχυόντων κανονισμών και των διαδικασιών κλινικής έρευνας.
  • Γνώση ιατρικής ορολογίας και σχετικών θεραπευτικών πεδίων.
  • Εμπειρία στην εφαρμογή αρχών και διαδικασιών παρακολούθησης βάσει κινδύνου (RBM).
  • Ισχυρή κριτική σκέψη, ανάλυση βασικών αιτιών και δεξιότητες επίλυσης προβλημάτων.
  • Ιδιαίτερη προσοχή στη λεπτομέρεια, με ισχυρές δεξιότητες οργάνωσης και διαχείρισης χρόνου.
  • Σαφής γραπτή και προφορική επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της άνεσης στην επικοινωνία με επαγγελματίες υγείας και το προσωπικό των ερευνητικών κέντρων.
  • Ισχυρές διαπροσωπικές δεξιότητες και συνεργατική, πελατοκεντρική προσέγγιση.
  • Ικανότητα προσαρμογής σε μεταβαλλόμενες προτεραιότητες και εργασίας αυτόνομα ή με παγκόσμια ομάδα.
  • Άριστη γνώση του Microsoft Office και δυνατότητα γρήγορης εκμάθησης συστημάτων και λογισμικού κλινικών δοκιμών.
  • Καλή γνώση αγγλικών, γραπτά και προφορικά.
  • Ισχυρές δεξιότητες παρουσίασης.
  • Δυνατότητα συχνών μετακινήσεων, συνήθως σε ποσοστό 60–80%.
  • Δυνατότητα τακτικής οδήγησης προς κέντρα κλινικών δοκιμών.
  • Δυνατότητα για εκτεταμένα ταξίδια και διανυκτερεύσεις όταν χρειάζεται.
  • Δυνατότητα κάλυψης των ισχυουσών απαιτήσεων των χορηγών, των πελατών και των ερευνητικών κέντρων.

Παροχές

  • Εργασία σε ποικίλα και καινοτόμα παγκόσμια προγράμματα κλινικής έρευνας.
  • Έκθεση σε ευρύ φάσμα χορηγών, θεραπευτικών πεδίων και περιβαλλόντων δοκιμών.
  • Συμμετοχή σε συνεργατική και συμπεριληπτική κουλτούρα που εκτιμά την τεχνογνωσία και τις ιδέες σας.
  • Πρόσβαση σε συνεχή μάθηση, επαγγελματική ανάπτυξη και ευκαιρίες εξέλιξης σταδιοδρομίας.
  • Ανταγωνιστικές αποδοχές και παροχές.
  • Παρέχεται ή απαιτείται εξοπλισμός ατομικής προστασίας όταν υπάρχει πιθανότητα έκθεσης σε βιολογικά υλικά.

Σχετικές θέσεις εργασίας

tiket.com

Ανώτερος/η Μηχανικός Λογισμικού, Διαμονή — tiket.com (Εργασία στις εγκαταστάσεις, Ινδία)

tiket.com

Καθοδηγήστε την αρχιτεκτονική backend και τη μηχανική στον τομέα Διαμονής της tiket.com, σε μια ταξιδιωτική πλατφόρμα με περισσότερους από 50 εκατομμύρια χρήστες. Καθοδηγήστε ενσωματώσεις, μεταφορές και πρακτικές μηχανικής σε κατανεμημένες υπηρεσίες.

Άνοιγμα
Synera

Ανώτερος/η Full Stack Developer στη Γερμανία (Εξ αποστάσεως)

Synera
51 – 200 Εργαζόμενοι
Τεχνητή νοημοσύνη

Δημιουργήστε την διαδικτυακή πλατφόρμα, το πρόγραμμα επεξεργασίας για υπολογιστές και την πύλη πελατών της Synera ως ανώτερος/η Full Stack Developer. Συνδυάστε τα προϊόντα μηχανικής αυτοματοποίησης σε μια ενιαία εμπειρία για τους χρήστες.

Άνοιγμα
LexisNexis

Μηχανικός λογισμικού μεσαίας βαθμίδας, Γιοχάνεσμπουργκ (με φυσική παρουσία)

LexisNexis

Αναπτύξτε λογισμικό C#/.NET και Angular για τα κανονιστικά προϊόντα της LexisNexis. Συμβάλετε στην παροχή αξιόπιστων λύσεων με δυνατότητες cloud για εταιρείες φαρμάκων, βιοτεχνολογίας και ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Άνοιγμα
SIVAD Consulting

Ανώτερος τεχνικός επικεφαλής εφαρμογών κινητών με React Native

SIVAD Consulting

Αναλάβετε την ανάπτυξη της νέας εφαρμογής συναλλαγών της Injective Labs με React Native για iOS και Android. Δημιουργήστε λειτουργίες συναλλαγών κρυπτονομισμάτων σε πραγματικό χρόνο με TypeScript, gRPC, SSE και WebSockets.

Άνοιγμα
Global Payments Inc.

Διευθυντής Παροχής Υπηρεσιών, Linux και AWS — Πούνε

Global Payments Inc.

Υποστήριξη των λειτουργιών εφαρμογών και παραγωγής για μια παγκόσμια εταιρεία πληρωμών, με διαχείριση υπηρεσιών σε AWS, Linux, SQL και διαδικασίες ITIL. Συντονισμός περιστατικών, εκδόσεων και βελτιώσεων υπηρεσιών για τη διατήρηση αξιόπιστων συστημάτων παραγωγής.

Άνοιγμα
First Advantage

Ασκούμενος συνεργάτης μηχανικός λογισμικού (εξ αποστάσεως, Ινδία)

First Advantage

Ενταχθείτε στη First Advantage ως ασκούμενος συνεργάτης μηχανικός λογισμικού και συμβάλετε στην ανάπτυξη και τον έλεγχο λογισμικού για παγκόσμιες πλατφόρμες ελέγχου ιστορικού ανθρώπινου δυναμικού. Αναπτύξτε τις δεξιότητές σας στον προγραμματισμό και στον κύκλο ζωής λογισμικού μέσω εκπαίδευσης, πρακτικών Agile και καθοδήγησης από ανώτερους προγραμματιστές.

Άνοιγμα
Akamai Technologies

Κύριος μηχανικός λογισμικού, επίπεδο ελέγχου κατανεμημένου cloud

Akamai Technologies

Ηγηθείτε του σχεδιασμού για την τοποθέτηση εικονικών μηχανών, τη συμφιλίωση και τον συντονισμό στην κατανεμημένη πλατφόρμα cloud και edge της Akamai. Δημιουργήστε κλιμακώσιμα συστήματα επιπέδου ελέγχου υπολογιστικών πόρων.

Άνοιγμα
Alan

Ανώτερος/η μηχανικός λογισμικού Full-Stack, επίλυση με AI

Alan

Δημιουργήστε πράκτορες με μεγάλα γλωσσικά μοντέλα που επιλύουν ερωτήματα υγειονομικής περίθαλψης και ασφάλισης για τα μέλη της Alan. Βελτιώστε την αυτοματοποιημένη υποστήριξη για αποζημιώσεις, καλύψεις και ζωντανές φωνητικές συνομιλίες.

Άνοιγμα
RELX

Μηχανικός λογισμικού μεσαίου επιπέδου, C#/.NET και Angular — RELX

RELX

Αναπτύξτε κανονιστικό λογισμικό για κατασκευαστές προϊόντων βιοεπιστημών με C#/.NET και Angular. Δημιουργήστε αξιόπιστες λύσεις για το cloud με πρακτικές μηχανικής υποβοηθούμενες από τεχνητή νοημοσύνη.

Άνοιγμα
Tabby

Ανώτερος μηχανικός Backend

Tabby
201 – 500 Εργαζόμενοι
FintechΗλεκτρονικό εμπόριο

Σχεδιάστε κοινά συστήματα Backend, εργαλεία ανάπτυξης και δυνατότητες ασφάλειας για την παγκόσμια fintech πλατφόρμα της Tabby. Ηγηθείτε σημαντικών πρωτοβουλιών για κατανεμημένα συστήματα με μια διεθνή ομάδα εξ αποστάσεως.

Άνοιγμα