LogoFresh Jobs Ahead
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
BiotechnologieProduits pharmaceutiquesSoins de santé
Eli Lilly and Company est une entreprise pharmaceutique et de santé multinationale qui se consacre à la découverte, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de médicaments sur ordonnance. Ses activités couvrent des domaines thérapeutiques tels que le diabète, l’oncologie, l’immunologie, les neurosciences et la douleur, en associant la recherche et le développement aux essais cliniques, aux processus réglementaires, à la production de médicaments biologiques et de petites molécules, ainsi qu’à la distribution mondiale.
LinkedIn
Offres de l’entreprise

Directeur principal de la rédaction réglementaire et des capacités — ExploR&D, Cork hybride

Dirigez la rédaction réglementaire et médicale pour l’organisation ExploR&D d’Eli Lilly dans un rôle de haute direction. Développez des outils et des capacités de rédaction fondés sur l’IA pour soutenir les partenaires biotechnologiques et le développement des médicaments.

IEIrlande
93 000 € – 136 400 € / an
HybrideTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisRédacteur de contenu
Google Cloud Platform

Description

  • Diriger la fonction de rédaction réglementaire et médicale au sein d’ExploR&D
  • Superviser la préparation et la livraison de la documentation clinique et réglementaire
  • Développer des outils informatiques répondant aux besoins de rédaction documentaire d’ExploR&D et de ses partenaires
  • Définir l’orientation stratégique, tactique, technique et opérationnelle du portefeuille ExploR&D
  • Assumer la responsabilité des livrables de rédaction et des stratégies associées
  • Collaborer avec des équipes multidisciplinaires internes et externes pour produire des documents réglementaires et scientifiques
  • Coordonner le contenu de documents complexes afin de garantir l’exactitude, la conformité et la clarté
  • Préparer et gérer des protocoles, brochures investigateur, rapports d’études cliniques, documents d’information, réponses réglementaires, profils de produit cible, documents de stratégie réglementaire, plans intégrés de développement, supports IND/CTA, résumés, posters, manuscrits et présentations
  • Diriger des équipes interfonctionnelles et garantir la livraison dans les délais des engagements de rédaction
  • Gérer les charges de travail et signaler les contraintes de capacité des ressources
  • Planifier, rédiger, modifier, réviser, coordonner, contrôler la qualité et finaliser les documents
  • Fournir une expertise en bases de données et systèmes de gestion documentaire
  • Représenter ExploR&D dans les projets attribués et collaborer avec les partenaires biotechnologiques
  • Développer et gérer les relations avec les partenaires biotechnologiques et les fournisseurs
  • Conseiller sur les activités de rédaction médicale et le développement des actifs
  • Identifier et évaluer les possibilités de collaboration potentielles
  • Maintenir ses connaissances des directives réglementaires et de publication et partager les bonnes pratiques
  • Développer des capacités de rédaction assistée par IA et mettre en œuvre des systèmes, l’automatisation, des outils de rédaction par IA et des solutions de gestion documentaire
  • Attribuer les ressources de rédaction médicale et définir les normes documentaires, les flux de travail, les priorités, les procédures opératoires normalisées et les modèles
  • Accompagner, encadrer et former le personnel et les collègues interfonctionnels
  • Recruter, développer et fidéliser le personnel de rédaction médicale lorsque cette responsabilité est attribuée
  • Promouvoir la qualité, la sécurité, l’inclusion, l’innovation et le discernement dans la prise de décision

Exigences

  • Diplôme d’études supérieures avancé, tel qu’un PharmD, un PhD ou un MD, dans une discipline scientifique ou liée à la santé
  • Au moins sept ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique couvrant au moins deux domaines, notamment le développement préclinique, le développement clinique, la CMC, les affaires réglementaires ou la rédaction réglementaire
  • Excellente maîtrise de l’anglais écrit et au moins trois ans d’expérience dans la production de contenu réglementaire, d’essais cliniques ou de publications scientifiques
  • Expérience des processus d’essais cliniques et/ou des activités réglementaires
  • Connaissance approfondie des exigences applicables aux produits expérimentaux, notamment des réglementations BPC et BPL
  • Expérience avérée de la direction du développement documentaire pour plusieurs types de documents ou indications
  • Expérience de la gestion de partenariats externes et de relations avec des fournisseurs
  • Solides capacités de réflexion critique, de planification stratégique et de prise de décision
  • Capacité à influencer la stratégie et à obtenir des résultats dans des environnements complexes ou ambigus
  • Compétences efficaces en gestion de projets et du temps
  • Solides aptitudes en leadership et en gestion des personnes
  • Excellentes compétences interpersonnelles et capacité d’adaptation à différents environnements et groupes de clients
  • Maîtrise avancée des outils informatiques destinés aux utilisateurs finaux, notamment traitement de texte, tableaux et graphiques, feuilles de calcul, présentations et modèles
  • Expérience de l’utilisation, du développement ou de la mise en œuvre de l’automatisation et de solutions logicielles, y compris d’outils fondés sur l’IA
  • Capacité à collaborer efficacement entre différentes cultures et fuseaux horaires
  • Une expérience de supervision directe ou de direction d’équipes interfonctionnelles est souhaitée
  • Volonté et capacité à voyager jusqu’à 10 % aux États-Unis et/ou à l’international
  • Aucune aide à la relocalisation n’est fournie
  • Un exercice de rédaction peut être requis et des échantillons d’écriture peuvent être demandés

Avantages

  • Modalités de travail hybride flexibles
  • Avantages sociaux de santé
  • Régime de retraite
  • Assurance vie et prestations en cas de décès
  • Cantine subventionnée
  • Salle de sport sur site et avantages liés à la condition physique
  • Subventions de voyage
  • Parking sur site
  • Services internes de développement des collaborateurs
  • Aide à la formation
  • Initiatives de bien-être
  • Programme d’aide aux employés
  • Clubs et activités pour les employés
  • Congés payés
  • Avantages liés aux congés et absences, selon l’éligibilité
  • Éligibilité à une prime d’entreprise fondée sur les performances de l’entreprise et les performances individuelles
  • Déplacements trimestriels à Indianapolis pour les employés américains travaillant à distance
  • Avantages flexibles, le cas échéant

Offres similaires

540

Ingénieur·e données, Python et AWS

540
51 – 200 Employés
ConseilGouvernementLogistique
USÉtats-UnisÀ distanceTemps pleinJuniorIntermédiaireAucun diplôme requisLangue Requise : anglaisIngénieur data
AWSCloudETLPython

Développez des pipelines de données avec Python et AWS pour l’initiative de modernisation des systèmes financiers de l’armée américaine menée par 540. Contribuez à améliorer la transformation et la gouvernance des données de manière sécurisée et évolutive.

Ouvrir
Device Insight

Ingénieur data senior – Databricks, hybride à Munich

Device Insight
51 – 200 Employés
ConseilLogistiqueSoins de santé
DEAllemagneHybrideTemps pleinSeniorLangue Requise : allemandLangue Requise : anglaisIngénieur data
IoTJavaKotlinPythonSQLTerraformUnity

Créez des produits de données gouvernés sur Databricks pour Device Insight, une entreprise de logiciels pour l’IoT industriel et les usines intelligentes. Développez des pipelines fiables, automatisez les déploiements et mettez en place des analyses en libre-service.

Ouvrir
Capital One

Ingénieur senior en données, Python et AWS

Capital One
Sponsor de visa H1BFinanceFintechServices bancaires
USÉtats-UnisTXTexasVAVirginie
179 400 $ – 204 700 $ / an
Sur siteTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisIngénieur data
AWSAzureCloudJavaMicroservicesNoSQLPythonScalaSparkSQL

Créez des plateformes et des pipelines de données sécurisés et évolutifs avec Python et AWS chez Capital One. Concevez des solutions cloud et des architectures de données au service de millions de clients.

Ouvrir
LouisianaNOW.Jobs

Ingénieur senior en données de test

LouisianaNOW.Jobs
51 – 200 Employés
Place de marchéRecrutement
USÉtats-Unis
62 900 $ – 139 300 $ / an
À distanceTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisIngénieur data
ApacheAzureETLHadoopHDFSLinuxPySparkPythonSparkSQLUnix

Validez les plateformes de données d’entreprise, les pipelines ETL et la qualité des données pour CGI, un cabinet mondial de conseil en informatique et en gestion. Créez des tests SQL pour les technologies cloud et le big data.

Ouvrir
AutoNation

Administrateur senior des plateformes de données chez AutoNation (télétravail aux États-Unis)

AutoNation
Sponsor de visa H1BAssuranceAutomobileLogistique
USÉtats-UnisÀ distanceTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisIngénieur data
AWSAzureCloudDynamoDBGrafanaKubernetesMySQLPostgresPrometheusPythonSQLSSISTerraform

Piloter la fiabilité, la sécurité, l’automatisation et la modernisation des plateformes de bases de données d’AutoNation. Contribuer à la stratégie de données cloud, d’analytique, de réplication et de reprise après sinistre du distributeur automobile.

Ouvrir