Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company ایک کثیرالقومی دواسازی اور صحتِ عامہ کی کمپنی ہے جو نسخے پر دی جانے والی ادویات کی دریافت، تیاری، پیداوار اور تجارتی فروخت پر توجہ مرکوز کرتی ہے۔ اس کی سرگرمیاں ذیابیطس، آنکولوجی، امیونولوجی، نیورو سائنس اور درد سمیت مختلف علاج کے شعبوں تک پھیلی ہوئی ہیں۔ کمپنی تحقیق و ترقی کو کلینیکل آزمائشوں، ضابطہ جاتی امور، حیاتیاتی اور چھوٹے سالماتی ادویات کی تیاری اور عالمی تقسیم کے ساتھ مربوط کرتی ہے۔

سینئر ڈائریکٹر، ریگولیٹری رائٹنگ اور صلاحیتیں — ExploR&D، کارک ہائبرڈ

Eli Lilly کی ExploR&D تنظیم میں سینئر قیادت کے کردار کے تحت ریگولیٹری اور طبی تحریر کی قیادت کریں۔ بایوٹیک شراکت داروں اور ادویات کی تیاری میں مدد دینے والے AI سے فعال تحریری اوزار اور صلاحیتیں تیار کریں۔

تفصیل

  • ExploR&D کے اندر ریگولیٹری اور طبی تحریری شعبے کی قیادت کریں
  • کلینیکل اور ریگولیٹری دستاویزات کی تیاری اور فراہمی کی نگرانی کریں
  • ExploR&D اور اس کے شراکت داروں کی دستاویز نویسی کی ضروریات میں مدد دینے والے IT اوزار تیار کریں
  • ExploR&D پورٹ فولیو میں حکمت عملی، عملی منصوبہ بندی، تکنیکی اور آپریشنل سمت طے کریں
  • تحریری ڈیلیوری ایبلز اور متعلقہ حکمت عملیوں کی ذمہ داری سنبھالیں
  • ریگولیٹری اور سائنسی دستاویزات تیار کرنے کے لیے اندرونی اور بیرونی کثیرالجہتی ٹیموں کے ساتھ شراکت کریں
  • درستگی، تعمیل اور وضاحت برقرار رکھنے کے لیے پیچیدہ دستاویزات کے مواد میں ہم آہنگی پیدا کریں
  • پروٹوکولز، تفتیش کار بروشرز، کلینیکل اسٹڈی رپورٹس، بریفنگ دستاویزات، ریگولیٹری جوابات، Target Product Profiles، ریگولیٹری حکمت عملی دستاویزات، Integrated Development Plans، IND/CTA مواد، خلاصے، پوسٹرز، مسودات اور پیشکشیں تیار اور منظم کریں
  • کراس فنکشنل ٹیموں کی قیادت کریں اور تحریری وعدوں کی بروقت تکمیل برقرار رکھیں
  • کام کے بوجھ کا انتظام کریں اور وسائل کی گنجائش کی رکاوٹوں کو اعلیٰ سطح پر اٹھائیں
  • دستاویزات کی منصوبہ بندی، مسودہ سازی، تدوین، جائزہ، ہم آہنگی، معیار کی جانچ اور حتمی شکل دیں
  • ڈیٹابیسز اور دستاویزات کے انتظامی نظاموں میں مہارت فراہم کریں
  • تفویض کردہ منصوبوں میں ExploR&D کی نمائندگی کریں اور بایوٹیک شراکت داروں سے رابطہ کریں
  • بایوٹیک شراکت داروں اور وینڈرز کے ساتھ تعلقات قائم اور منظم کریں
  • طبی تحریری سرگرمیوں اور اثاثوں کی تیاری کے بارے میں مشورہ دیں
  • ممکنہ تعاون کے مواقع کی نشاندہی اور جائزہ لیں
  • ریگولیٹری اور اشاعتی رہنما اصولوں کا علم برقرار رکھیں اور بہترین طریقے شیئر کریں
  • AI تحریری صلاحیتیں تیار کریں اور نظام، آٹومیشن، AI تصنیفی اوزار اور دستاویزات کے انتظام کے حل نافذ کریں
  • طبی تحریری وسائل مختص کریں اور دستاویزی معیارات، ورک فلو، ترجیحات، SOPs اور ٹیمپلیٹس قائم کریں
  • عملے اور کراس فنکشنل ساتھیوں کی کوچنگ، رہنمائی اور تربیت کریں
  • تفویض کیے جانے پر طبی تحریری عملہ بھرتی، تیار اور برقرار رکھیں
  • فیصلہ سازی میں معیار، حفاظت، شمولیت، جدت اور دانش مندی کو فروغ دیں

تقاضے

  • صحت سے متعلق یا سائنسی شعبے میں PharmD، PhD یا MD جیسی اعلیٰ گریجویٹ ڈگری
  • فارماسیوٹیکل صنعت میں کم از کم سات سال کا تجربہ، جس میں پری کلینیکل ڈویلپمنٹ، کلینیکل ڈویلپمنٹ، CMC، ریگولیٹری امور یا ریگولیٹری رائٹنگ میں کم از کم دو شعبوں کا تجربہ شامل ہو
  • تحریری انگریزی پر غیر معمولی عبور اور ریگولیٹری، کلینیکل ٹرائل یا سائنسی اشاعتی مواد تیار کرنے کا کم از کم تین سال کا تجربہ
  • کلینیکل ٹرائل کے عمل اور/یا ریگولیٹری سرگرمیوں کا تجربہ
  • تحقیقی مصنوعات کی ضروریات، بالخصوص GCP اور GLP ضوابط، کا جامع علم
  • متعدد دستاویزی اقسام یا indications میں دستاویزات کی تیاری کے انتظام میں ثابت شدہ قیادت
  • بیرونی شراکت داری اور وینڈر تعلقات کے انتظام کا تجربہ
  • تنقیدی سوچ، حکمت عملی کی منصوبہ بندی اور فیصلہ سازی کی مضبوط صلاحیتیں
  • پیچیدہ یا مبہم حالات میں حکمت عملی پر اثرانداز ہونے اور نتائج فراہم کرنے کی صلاحیت
  • پروجیکٹ مینجمنٹ اور وقت کے انتظام کی مؤثر مہارتیں
  • قیادت اور افراد کے انتظام کی مضبوط صلاحیتیں
  • بہترین باہمی روابط کی مہارتیں اور مختلف ماحول و صارف گروہوں کے مطابق ڈھلنے کی صلاحیت
  • ورڈ پروسیسنگ، ٹیبلز و گرافکس، اسپریڈشیٹس، پریزنٹیشنز اور ٹیمپلیٹس سمیت کمپیوٹر کے جدید صارفانہ ہنر
  • AI سے فعال اوزاروں سمیت آٹومیشن اور سافٹ ویئر حل استعمال، تیار یا نافذ کرنے کا تجربہ
  • ثقافتوں اور ٹائم زونز کے درمیان مؤثر تعاون کی صلاحیت
  • براہ راست نگرانی یا کراس فنکشنل ٹیم کی قیادت کا تجربہ ترجیحی ہے
  • امریکہ کے اندر اور/یا بین الاقوامی طور پر 10% تک سفر کرنے کی آمادگی اور صلاحیت
  • منتقلی کی معاونت فراہم نہیں کی جاتی
  • تحریری مشق درکار ہو سکتی ہے اور تحریری نمونے طلب کیے جا سکتے ہیں

مراعات

  • لچکدار ہائبرڈ کام کے انتظامات
  • صحت کی سہولیات
  • پنشن منصوبہ
  • لائف assurance، لائف انشورنس اور وفات کی مراعات
  • رعایتی کینٹین
  • آن سائٹ جم اور فٹنس سہولیات
  • سفری سبسڈیز
  • آن سائٹ پارکنگ
  • اندرونی افراد کی ترقی کی خدمات
  • تعلیمی معاونت
  • فلاح و بہبود کے اقدامات
  • ملازمین کا معاونتی پروگرام
  • ملازمین کے کلب اور سرگرمیاں
  • تعطیلات کی سہولیات
  • اہل وقت کی چھٹی اور غیر حاضری کی چھٹی کی سہولیات
  • کمپنی اور انفرادی کارکردگی کی بنیاد پر کمپنی بونس کے لیے اہلیت
  • دور دراز کام کرنے والے امریکی ملازمین کے لیے انڈیاناپولس کا سہ ماہی سفر
  • جہاں قابل اطلاق ہو لچکدار مراعات