
Eli Lilly and Company একটি বহুজাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল ও স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠান, যা প্রেসক্রিপশন ওষুধ আবিষ্কার, উন্নয়ন, উৎপাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণে মনোনিবেশ করে। এর কার্যক্রম ডায়াবেটিস, অনকোলজি, ইমিউনোলজি, নিউরোসায়েন্স এবং ব্যথাসহ বিভিন্ন চিকিৎসাক্ষেত্রে বিস্তৃত। প্রতিষ্ঠানটি গবেষণা ও উন্নয়নের সঙ্গে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া, বায়োলজিক ও ক্ষুদ্র অণুর ওষুধ উৎপাদন এবং বৈশ্বিক বিতরণকে সমন্বিত করে।
সিনিয়র ডিরেক্টর, নিয়ন্ত্রক লেখালেখি ও সক্ষমতা — ExploR&D, কর্ক হাইব্রিড
Eli Lilly-এর ExploR&D প্রতিষ্ঠানে সিনিয়র নেতৃত্বের ভূমিকায় নিয়ন্ত্রক ও চিকিৎসাবিষয়ক লেখালেখির নেতৃত্ব দিন। বায়োটেক অংশীদার ও ওষুধ উন্নয়নকে সহায়তা করতে AI-সক্ষম লেখার সরঞ্জাম ও সক্ষমতা তৈরি করুন।
বিবরণ
- ExploR&D-এর নিয়ন্ত্রক ও চিকিৎসাবিষয়ক লেখালেখি কার্যক্রম পরিচালনা করুন
- ক্লিনিক্যাল ও নিয়ন্ত্রক নথি প্রস্তুত ও সরবরাহের তদারকি করুন
- ExploR&D এবং এর অংশীদারদের নথি-লেখার প্রয়োজন সমর্থনকারী IT সরঞ্জাম তৈরি করুন
- ExploR&D পোর্টফোলিওজুড়ে কৌশলগত, কৌশলগত-কার্যকরী, প্রযুক্তিগত ও পরিচালনাগত দিকনির্দেশনা নির্ধারণ করুন
- লেখালেখির ডেলিভারেবল ও সংশ্লিষ্ট কৌশলগুলোর দায়িত্ব নিন
- নিয়ন্ত্রক ও বৈজ্ঞানিক নথি তৈরিতে অভ্যন্তরীণ ও বাহ্যিক বহুবিষয়ক দলের সঙ্গে অংশীদারত্ব করুন
- নির্ভুলতা, সম্মতি ও স্পষ্টতা বজায় রাখতে জটিল নথির বিভিন্ন অংশের বিষয়বস্তু সমন্বয় করুন
- প্রোটোকল, ইনভেস্টিগেটর ব্রোশিওর, ক্লিনিক্যাল স্টাডি রিপোর্ট, ব্রিফিং নথি, নিয়ন্ত্রক জবাব, Target Product Profile, নিয়ন্ত্রক কৌশল নথি, Integrated Development Plan, IND/CTA উপকরণ, অ্যাবস্ট্রাক্ট, পোস্টার, পাণ্ডুলিপি ও উপস্থাপনা প্রস্তুত ও পরিচালনা করুন
- ক্রস-ফাংশনাল দলগুলোর নেতৃত্ব দিন এবং নির্ধারিত সময়সূচি অনুযায়ী লেখালেখির অঙ্গীকার পূরণ বজায় রাখুন
- কাজের চাপ পরিচালনা করুন এবং সম্পদ-সক্ষমতার সীমাবদ্ধতা ঊর্ধ্বতন পর্যায়ে জানান
- নথি পরিকল্পনা, খসড়া, সম্পাদনা, পর্যালোচনা, সমন্বয়, গুণমান যাচাই ও চূড়ান্ত করুন
- ডেটাবেস ও নথি ব্যবস্থাপনা সিস্টেমে দক্ষতা প্রদান করুন
- নির্ধারিত প্রকল্পে ExploR&D-এর প্রতিনিধিত্ব করুন এবং বায়োটেক অংশীদারদের সঙ্গে যোগাযোগ করুন
- বায়োটেক অংশীদার ও সরবরাহকারীদের সঙ্গে সম্পর্ক গড়ে তুলুন ও পরিচালনা করুন
- চিকিৎসাবিষয়ক লেখালেখির কার্যক্রম ও সম্পদ উন্নয়নে পরামর্শ দিন
- সম্ভাব্য সহযোগিতার সুযোগ শনাক্ত ও মূল্যায়ন করুন
- নিয়ন্ত্রক ও প্রকাশনা নির্দেশিকা সম্পর্কে জ্ঞান বজায় রাখুন এবং সর্বোত্তম অনুশীলন ভাগ করুন
- AI-ভিত্তিক লেখার সক্ষমতা তৈরি করুন এবং সিস্টেম, অটোমেশন, AI লেখার সরঞ্জাম ও নথি ব্যবস্থাপনা সমাধান বাস্তবায়ন করুন
- চিকিৎসাবিষয়ক লেখালেখির সম্পদ বরাদ্দ করুন এবং নথির মানদণ্ড, কর্মপ্রবাহ, অগ্রাধিকার, SOP ও টেমপ্লেট প্রতিষ্ঠা করুন
- কর্মী ও ক্রস-ফাংশনাল সহকর্মীদের প্রশিক্ষণ, পরামর্শ ও বিকাশে সহায়তা করুন
- দায়িত্ব অর্পিত হলে চিকিৎসাবিষয়ক লেখালেখির কর্মী নিয়োগ, বিকাশ ও ধরে রাখুন
- সিদ্ধান্ত গ্রহণে গুণমান, নিরাপত্তা, অন্তর্ভুক্তি, উদ্ভাবন ও সুবিবেচনা প্রচার করুন
প্রয়োজনীয়তা
- PharmD, PhD বা MD-এর মতো স্বাস্থ্য-সম্পর্কিত বা বৈজ্ঞানিক বিষয়ে উন্নত স্নাতকোত্তর ডিগ্রি
- ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে অন্তত সাত বছরের অভিজ্ঞতা, যার মধ্যে প্রিক্লিনিক্যাল ডেভেলপমেন্ট, ক্লিনিক্যাল ডেভেলপমেন্ট, CMC, নিয়ন্ত্রক বিষয় বা নিয়ন্ত্রক লেখালেখির অন্তত দুটি ক্ষেত্রে অভিজ্ঞতা থাকতে হবে
- অসাধারণ লিখিত ইংরেজি দক্ষতা এবং নিয়ন্ত্রক, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল বা বৈজ্ঞানিক প্রকাশনার বিষয়বস্তু তৈরিতে অন্তত তিন বছরের অভিজ্ঞতা
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের প্রক্রিয়া এবং/অথবা নিয়ন্ত্রক কার্যক্রমে অভিজ্ঞতা
- ইনভেস্টিগেশনাল প্রোডাক্টের প্রয়োজনীয়তা, বিশেষত GCP ও GLP বিধিমালা সম্পর্কে গভীর জ্ঞান
- একাধিক নথির ধরন বা ইন্ডিকেশনে নথি উন্নয়ন পরিচালনায় প্রমাণিত নেতৃত্ব
- বাহ্যিক অংশীদারত্ব ও সরবরাহকারীর সম্পর্ক পরিচালনার অভিজ্ঞতা
- শক্তিশালী সমালোচনামূলক চিন্তা, কৌশলগত পরিকল্পনা ও সিদ্ধান্ত গ্রহণের দক্ষতা
- জটিল বা অস্পষ্ট পরিস্থিতিতে কৌশলকে প্রভাবিত ও ফলাফল প্রদান করার সক্ষমতা
- কার্যকর প্রকল্প ব্যবস্থাপনা ও সময় ব্যবস্থাপনা দক্ষতা
- শক্তিশালী নেতৃত্ব ও কর্মী ব্যবস্থাপনার সক্ষমতা
- চমৎকার আন্তঃব্যক্তিক দক্ষতা এবং বিভিন্ন পরিবেশ ও গ্রাহকগোষ্ঠীর সঙ্গে মানিয়ে নেওয়ার ক্ষমতা
- ওয়ার্ড প্রসেসিং, টেবিল ও গ্রাফিক্স, স্প্রেডশিট, উপস্থাপনা ও টেমপ্লেটসহ উন্নত কম্পিউটার ব্যবহারকারী দক্ষতা
- AI-সক্ষম সরঞ্জামসহ অটোমেশন ও সফটওয়্যার সমাধান ব্যবহার, তৈরি বা বাস্তবায়নের অভিজ্ঞতা
- বিভিন্ন সংস্কৃতি ও সময় অঞ্চলের মধ্যে কার্যকরভাবে সহযোগিতা করার ক্ষমতা
- সরাসরি তত্ত্বাবধান বা ক্রস-ফাংশনাল দলের নেতৃত্বের অভিজ্ঞতা থাকলে অগ্রাধিকার
- যুক্তরাষ্ট্রের মধ্যে এবং/অথবা আন্তর্জাতিকভাবে সর্বোচ্চ ১০% ভ্রমণের ইচ্ছা ও সক্ষমতা
- স্থানান্তর সহায়তা প্রদান করা হয় না
- লেখার পরীক্ষা প্রয়োজন হতে পারে এবং লেখার নমুনা চাওয়া হতে পারে
সুবিধাসমূহ
- নমনীয় হাইব্রিড কাজের ব্যবস্থা
- স্বাস্থ্যসেবা সুবিধা
- পেনশন পরিকল্পনা
- জীবন নিশ্চয়তা, জীবনবিমা ও মৃত্যুকালীন সুবিধা
- ভর্তুকিযুক্ত ক্যান্টিন
- অন-সাইট জিম ও ফিটনেস সুবিধা
- ভ্রমণ ভর্তুকি
- অন-সাইট পার্কিং
- অভ্যন্তরীণ কর্মী উন্নয়ন সেবা
- শিক্ষা সহায়তা
- সুস্থতা উদ্যোগ
- কর্মী সহায়তা কর্মসূচি
- কর্মী ক্লাব ও কার্যক্রম
- ছুটির সুবিধা
- যোগ্য সময় অবকাশ ও অনুপস্থিতির ছুটির সুবিধা
- কোম্পানি ও ব্যক্তিগত কর্মদক্ষতার ভিত্তিতে কোম্পানি বোনাস পাওয়ার যোগ্যতা
- দূরবর্তী মার্কিন কর্মীদের জন্য ইন্ডিয়ানাপোলিসে ত্রৈমাসিক ভ্রমণ
- প্রযোজ্য ক্ষেত্রে নমনীয় সুবিধা