Eli Lilly and Company ni kampuni ya kimataifa ya dawa na huduma za afya inayolenga kugundua, kuendeleza, kutengeneza na kuuza dawa za kuandikiwa na daktari. Kazi yake inahusisha maeneo ya matibabu kama vile kisukari, saratani, kinga ya mwili, sayansi ya neva na maumivu, kwa kuunganisha utafiti na maendeleo, majaribio ya kitabibu, taratibu za udhibiti, utengenezaji wa dawa za kibaolojia na molekuli ndogo, pamoja na usambazaji wa kimataifa.
Mkurugenzi Mkuu, Uandishi wa Udhibiti na Uwezo — ExploR&D, Cork Mseto
Ataongoza uandishi wa udhibiti na matibabu katika shirika la Eli Lilly la ExploR&D akiwa katika nafasi ya uongozi mkuu. Atabuni zana na uwezo wa uandishi unaotumia AI ili kusaidia washirika wa bioteknolojia na uundaji wa dawa.
Ayalandi€ 93,000 – € 136,400 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaMwandishi wa maudhuiMaelezo
- Kuongoza kazi ya uandishi wa udhibiti na matibabu ndani ya ExploR&D
- Kusimamia utayarishaji na uwasilishaji wa nyaraka za kliniki na udhibiti
- Kubuni zana za TEHAMA zinazosaidia mahitaji ya uandishi wa nyaraka kwa ExploR&D na washirika wake
- Kuweka mwelekeo wa kimkakati, kimbinu, kiufundi, na kiutendaji katika jalada lote la ExploR&D
- Kuwajibikia matokeo ya uandishi na mikakati inayohusiana
- Kushirikiana na timu za ndani na nje zenye taaluma mbalimbali ili kutoa nyaraka za udhibiti na kisayansi
- Kurahisisha maudhui katika nyaraka changamano ili kudumisha usahihi, utii, na uwazi
- Kutayarisha na kusimamia itifaki, vijitabu vya wachunguzi, ripoti za tafiti za kliniki, nyaraka za muhtasari, majibu ya udhibiti, Wasifu wa Bidhaa Lengwa, nyaraka za mkakati wa udhibiti, Mipango Jumuishi ya Uendelezaji, nyenzo za IND/CTA, muhtasari, mabango, miswada, na mawasilisho
- Kuongoza timu zinazovuka vitengo na kuhakikisha ahadi za uandishi zinawasilishwa kwa wakati
- Kusimamia mzigo wa kazi na kuibua vikwazo vya uwezo wa rasilimali
- Kupanga, kuandika rasimu, kuhariri, kukagua, kuratibu, kukagua ubora, na kukamilisha nyaraka
- Kutoa utaalamu katika hifadhidata na mifumo ya usimamizi wa nyaraka
- Kuwakilisha ExploR&D katika miradi iliyokabidhiwa na kushirikiana na washirika wa bioteknolojia
- Kujenga na kusimamia mahusiano na washirika wa bioteknolojia na wauzaji
- Kushauri kuhusu shughuli za uandishi wa matibabu na uundaji wa mali
- Kutambua na kutathmini fursa zinazoweza kutokea za ushirikiano
- Kudumisha ujuzi wa miongozo ya udhibiti na uchapishaji na kushiriki mbinu bora
- Kujenga uwezo wa uandishi wa AI na kutekeleza mifumo, uwekaji otomatiki, zana za uandishi za AI, na suluhisho za usimamizi wa nyaraka
- Kugawa rasilimali za uandishi wa matibabu na kuweka viwango vya nyaraka, mtiririko wa kazi, vipaumbele, SOP, na violezo
- Kuwafundisha, kuwashauri, na kuwanoa wafanyakazi na wenzake wa vitengo mbalimbali
- Kuajiri, kuendeleza, na kuhifadhi wafanyakazi wa uandishi wa matibabu inapokabidhiwa
- Kukuza ubora, usalama, ujumuishi, uvumbuzi, na uamuzi mzuri katika kufanya maamuzi
Mahitaji
- Shahada ya juu ya uzamili kama PharmD, PhD, au MD katika taaluma ya afya au sayansi
- Angalau miaka saba ya uzoefu katika sekta ya dawa unaohusisha angalau maeneo mawili, yakiwemo maendeleo ya kabla ya kliniki, maendeleo ya kliniki, CMC, masuala ya udhibiti, au uandishi wa udhibiti
- Uwezo wa kipekee wa kuandika kwa Kiingereza na angalau miaka mitatu ya uzoefu wa kuandaa maudhui ya udhibiti, majaribio ya kliniki, au machapisho ya kisayansi
- Uzoefu wa michakato ya majaribio ya kliniki na/au shughuli za udhibiti
- Ujuzi wa kina wa mahitaji ya bidhaa za uchunguzi, hasa kanuni za GCP na GLP
- Uongozi uliothibitishwa katika kusimamia uundaji wa nyaraka za aina au viashiria mbalimbali
- Uzoefu wa kusimamia ushirikiano wa nje na mahusiano na wauzaji
- Uwezo mkubwa wa kufikiri kwa kina, kupanga kimkakati, na kufanya maamuzi
- Uwezo wa kuathiri mkakati na kutoa matokeo katika mazingira changamano au yasiyo na uhakika
- Ujuzi bora wa usimamizi wa miradi na muda
- Uwezo mkubwa wa uongozi na usimamizi wa watu
- Ujuzi bora wa mahusiano baina ya watu na uwezo wa kuzoea mazingira na makundi mbalimbali ya wateja
- Ujuzi wa juu wa kompyuta kwa mtumiaji wa mwisho unaojumuisha uchakataji wa maneno, majedwali na michoro, lahajedwali, mawasilisho, na violezo
- Uzoefu wa kutumia, kubuni, au kutekeleza uwekaji otomatiki na suluhisho za programu, zikiwemo zana zinazotumia AI
- Uwezo wa kushirikiana kwa ufanisi katika tamaduni na maeneo ya saa tofauti
- Uzoefu wa usimamizi wa moja kwa moja au uongozi wa timu zinazovuka vitengo unapendelewa
- Utayari na uwezo wa kusafiri hadi 10% ndani ya Marekani na/au kimataifa
- Msaada wa kuhamia hautolewi
- Zoezi la uandishi linaweza kuhitajika, na sampuli za uandishi zinaweza kuombwa
Manufaa
- Mipangilio ya kazi mseto inayoweza kubadilika
- Manufaa ya huduma za afya
- Mpango wa pensheni
- Dhamana ya maisha, bima ya maisha, na manufaa ya kifo
- Mkahawa unaopewa ruzuku
- Gym ya eneo la kazi na manufaa ya mazoezi
- Ruzuku za usafiri
- Maegesho ya eneo la kazi
- Huduma za ndani za maendeleo ya wafanyakazi
- Msaada wa elimu
- Mipango ya ustawi
- Mpango wa msaada kwa wafanyakazi
- Vilabu na shughuli za wafanyakazi
- Manufaa ya likizo
- Manufaa ya muda wa mapumziko na likizo ya kutokuwepo kazini yanayostahili
- Kustahiki bonasi ya kampuni kulingana na utendaji wa kampuni na mtu binafsi
- Usafiri wa kila robo mwaka kwenda Indianapolis kwa wafanyakazi wa Marekani wanaofanya kazi kwa mbali
- Manufaa yanayoweza kubadilika inapohitajika