Parexel
Parexel
Parexel est une organisation mondiale de recherche clinique qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques tout au long du développement de nouveaux médicaments. Ses activités couvrent les essais cliniques de phase I à IV, la gestion de portefeuilles et d’essais, la stratégie réglementaire, l’accès au marché et la planification du cycle de vie. Avec plus de 21 000 professionnels, Parexel associe expertise clinique, réglementaire et thérapeutique, connaissances des patients et conceptions innovantes d’essais. L’entreprise soutient la recherche dans des domaines tels que l’oncologie, les neurosciences et les maladies rares, en cherchant à rendre le développement clinique plus efficace et davantage centré sur les patients.

Analyste de données cliniques I chez Parexel, Hyderabad sur site

Soutenez les activités de gestion des données d’essais cliniques de Parexel à Hyderabad, notamment la revue et le nettoyage des données, la réconciliation et la préparation du gel de la base de données. Gérez les requêtes, les tests d’acceptation utilisateur et la documentation des études dans Veeva Vault et l’eTMF.

Description

  • Soutenez la revue des données d’essais cliniques, le nettoyage des données, la gestion des requêtes et la réconciliation des données des fournisseurs.
  • Examinez les listings de données cliniques.
  • Étudiez et résolvez les écarts de données.
  • Exécutez les activités de gel des CRF et de verrouillage de la base de données.
  • Collaborez avec les parties prenantes internes et externes.
  • Réalisez des tests d’acceptation utilisateur pour les listings, les écrans et les contrôles de saisie.
  • Tenez à jour les dossiers et la documentation des études dans Veeva Vault et l’eTMF.
  • Effectuez la revue et la réconciliation des données des laboratoires locaux et des données externes.
  • Administrez les processus de gestion des données cliniques et la documentation associée aux études.

Exigences

  • Diplôme de niveau licence en sciences de la vie, pharmacie, biotechnologie, recherche clinique ou dans une discipline scientifique connexe.
  • Au moins deux ans d’expérience en gestion des données cliniques dans un environnement de CRO, pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Expérience pratique des systèmes EDC, de préférence Medidata RAVE et Oracle Clinical.
  • Expérience de la revue des données, de la gestion des requêtes, de la réconciliation avec les fournisseurs et des activités de verrouillage des bases de données.
  • Bonne connaissance pratique de la réglementation de la recherche clinique, des directives BPC et des processus d’essais cliniques.
  • Une expérience de la documentation dans Veeva Vault et l’eTMF est souhaitée.
  • Connaissance de l’ICH-BPC, des directives réglementaires et du 21 CFR Part 11.
  • Expérience de J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project et PowerPoint.

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