
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง
นักวิเคราะห์ข้อมูลทางคลินิกระดับ I ที่ Parexel ทำงานที่สำนักงานในไฮเดอราบัด
สนับสนุนกิจกรรมการจัดการข้อมูลการทดลองทางคลินิกของ Parexel ในไฮเดอราบัด รวมถึงการตรวจสอบ ทำความสะอาด กระทบยอดข้อมูล และเตรียมการล็อกฐานข้อมูล จัดการข้อซักถาม การทดสอบการยอมรับโดยผู้ใช้ และเอกสารการศึกษาใน Veeva Vault และ eTMF
รายละเอียด
- สนับสนุนการตรวจสอบข้อมูลการทดลองทางคลินิก การทำความสะอาดข้อมูล การจัดการข้อซักถาม และการกระทบยอดข้อมูลจากผู้ให้บริการ
- ตรวจสอบรายการข้อมูลทางคลินิก
- ตรวจสอบและแก้ไขความไม่สอดคล้องของข้อมูล
- ดำเนินกิจกรรมการตรึง CRF และการล็อกฐานข้อมูล
- ประสานงานกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอก
- ดำเนินการทดสอบการยอมรับโดยผู้ใช้สำหรับรายการข้อมูล หน้าจอ และการตรวจสอบแก้ไข
- ดูแลบันทึกและเอกสารการศึกษาใน Veeva Vault และ eTMF
- ดำเนินการตรวจสอบและกระทบยอดข้อมูลจากห้องปฏิบัติการในพื้นที่และข้อมูลภายนอก
- บริหารกระบวนการจัดการข้อมูลทางคลินิกและเอกสารการศึกษาที่เกี่ยวข้อง
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เภสัชศาสตร์ เทคโนโลยีชีวภาพ การวิจัยทางคลินิก หรือสาขาวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิกอย่างน้อยสองปีในองค์กรวิจัยตามสัญญา บริษัทเภสัชกรรม หรือบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ
- มีประสบการณ์ปฏิบัติงานกับระบบ EDC โดยควรมีประสบการณ์กับ Medidata RAVE และ Oracle Clinical
- มีประสบการณ์ด้านการตรวจสอบข้อมูล การจัดการข้อซักถาม การกระทบยอดข้อมูลจากผู้ให้บริการ และกิจกรรมการล็อกฐานข้อมูล
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับข้อบังคับการวิจัยทางคลินิก แนวทาง GCP และกระบวนการทดลองทางคลินิก
- หากมีประสบการณ์จัดทำเอกสารใน Veeva Vault และ eTMF จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความรู้เกี่ยวกับ ICH-GCP แนวทางกำกับดูแล และ 21 CFR Part 11
- มีประสบการณ์กับ J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project และ PowerPoint