Parexel es una organización mundial de investigación clínica que presta servicios a empresas biofarmacéuticas durante el desarrollo de nuevos medicamentos. Su trabajo abarca ensayos clínicos de fase I a IV, la gestión de carteras y ensayos, la estrategia regulatoria, el acceso al mercado y la planificación del ciclo de vida. Con más de 21.000 profesionales, Parexel combina experiencia clínica, regulatoria y terapéutica con conocimientos sobre los pacientes y diseños innovadores de ensayos. La empresa apoya la investigación en áreas como la oncología, la neurociencia y las enfermedades raras, con el objetivo de hacer que el desarrollo clínico sea más eficiente y esté más centrado en los pacientes.
Analista de Datos Clínicos I en Parexel, Hyderabad Presencial
Apoya las actividades de gestión de datos de ensayos clínicos de Parexel en Hyderabad, incluidos la revisión y limpieza de datos, la conciliación y la preparación del bloqueo de la base de datos. Gestiona consultas, pruebas de aceptación de usuarios y documentación del estudio en Veeva Vault y eTMF.
Descripción
- Apoya la revisión de datos de ensayos clínicos, la limpieza de datos, la gestión de consultas y la conciliación de datos de proveedores.
- Revisa los listados de datos clínicos.
- Investiga y resuelve discrepancias de datos.
- Ejecuta actividades de congelación de CRF y bloqueo de la base de datos.
- Colabora con las partes interesadas internas y externas.
- Realiza pruebas de aceptación de usuarios para listados, pantallas y comprobaciones de edición.
- Mantiene los registros y la documentación del estudio en Veeva Vault y eTMF.
- Realiza la revisión y conciliación de datos de laboratorios locales y datos externos.
- Administra los procesos de gestión de datos clínicos y la documentación relacionada del estudio.
Requisitos
- Título universitario en ciencias de la vida, farmacia, biotecnología, investigación clínica o una disciplina científica relacionada.
- Al menos dos años de experiencia en gestión de datos clínicos en un entorno de CRO, farmacéutico o biotecnológico.
- Experiencia práctica con sistemas EDC, preferiblemente Medidata RAVE y Oracle Clinical.
- Experiencia en revisión de datos, gestión de consultas, conciliación con proveedores y actividades de bloqueo de bases de datos.
- Conocimientos prácticos de las normativas de investigación clínica, las directrices de BPC y los procesos de ensayos clínicos.
- Se valorará la experiencia con la documentación en Veeva Vault y eTMF.
- Conocimientos de ICH-BPC, directrices regulatorias y 21 CFR Parte 11.
- Experiencia con J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project y PowerPoint.