Parexelは、医薬品開発企業に新薬開発の全段階にわたるサービスを提供する、グローバルな臨床研究機関です。第I相から第IV相までの臨床試験、ポートフォリオおよび試験管理、規制戦略、マーケットアクセス、ライフサイクル計画など、幅広い業務を手がけています。21,000人を超える専門家を擁し、臨床、規制、治療領域の知見に患者インサイトと革新的な試験デザインを組み合わせています。腫瘍学、神経科学、希少疾患などの分野で研究を支援し、より効率的で患者中心の臨床開発を目指しています。
Parexelハイデラバード勤務 臨床データアナリストI
ハイデラバードでParexelの臨床試験データ管理業務を支援し、データレビュー、クリーニング、照合、データベースロック準備などを担当します。 Veeva VaultとeTMFでクエリ、ユーザー受け入れテスト、試験文書を管理します。
仕事内容
- 臨床試験データのレビュー、データクリーニング、クエリ管理、ベンダーデータ照合を支援します。
- 臨床データリストをレビューします。
- データの不整合を調査し、解決します。
- CRFフリーズおよびデータベースロック業務を実行します。
- 社内外の関係者と連携します。
- リスト、画面、編集チェックのユーザー受け入れテストを実施します。
- Veeva VaultとeTMFで試験記録および文書を管理します。
- 現地検査室データと外部データのレビューおよび照合を実施します。
- 臨床データ管理プロセスと関連する試験文書を管理します。
応募要件
- 生命科学、薬学、バイオテクノロジー、臨床研究または関連する科学分野の学士号。
- CRO、製薬会社またはバイオテクノロジー企業での臨床データ管理経験2年以上。
- EDCシステムの実務経験。Medidata RAVEおよびOracle Clinicalの経験があれば尚可。
- データレビュー、クエリ管理、ベンダー照合、データベースロック業務の経験。
- 臨床研究規制、GCPガイドライン、臨床試験プロセスに関する実務知識。
- Veeva VaultおよびeTMFでの文書管理経験があれば尚可。
- ICH-GCP、規制ガイドライン、21 CFR Part 11に関する知識。
- J-Review、Spotfire、Veeva Vault、eTMF、Microsoft Office、Microsoft Project、PowerPointの使用経験。
