Parexel, yeni ilaçların geliştirilmesi sürecinde biyofarmasötik şirketlere hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları Faz I–IV klinik araştırmalarını, portföy ve araştırma yönetimini, düzenleyici stratejiyi, pazara erişimi ve yaşam döngüsü planlamasını kapsar. 21.000’den fazla profesyoneliyle Parexel, klinik, düzenleyici ve terapötik uzmanlığını hasta içgörüleri ve yenilikçi araştırma tasarımlarıyla bir araya getirir. Şirket; onkoloji, nörobilim ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlarda araştırmaları destekler ve klinik geliştirme süreçlerini daha verimli ve hasta odaklı hâle getirmeye odaklanır.
Parexel'de Klinik Veri Analisti I, Hyderabad Yerinde
Hyderabad'da Parexel'in klinik araştırma veri yönetimi faaliyetlerini destekleyin; veri inceleme, temizleme, mutabakat ve veritabanı kilitleme hazırlıklarını yürütün. Veeva Vault ve eTMF genelinde sorguları, kullanıcı kabul testlerini ve çalışma dokümantasyonunu yönetin.
Açıklama
- Klinik araştırma verilerinin incelenmesini, veri temizlemeyi, sorgu yönetimini ve tedarikçi verilerinin mutabakatını destekleyin.
- Klinik veri listelerini inceleyin.
- Veri tutarsızlıklarını araştırın ve giderin.
- CRF dondurma ve veritabanı kilitleme faaliyetlerini yürütün.
- İç ve dış paydaşlarla iş birliği yapın.
- Listeler, ekranlar ve düzenleme kontrolleri için kullanıcı kabul testleri gerçekleştirin.
- Veeva Vault ve eTMF'de çalışma kayıtlarını ve dokümantasyonu güncel tutun.
- Yerel laboratuvar ve dış verileri inceleyip mutabakatını gerçekleştirin.
- Klinik veri yönetimi süreçlerini ve ilgili çalışma dokümantasyonunu yönetin.
Gereksinimler
- Yaşam bilimleri, eczacılık, biyoteknoloji, klinik araştırma veya ilgili bir bilimsel disiplinde lisans derecesi.
- CRO, ilaç veya biyoteknoloji ortamında en az iki yıl klinik veri yönetimi deneyimi.
- EDC sistemleriyle, tercihen Medidata RAVE ve Oracle Clinical ile uygulamalı deneyim.
- Veri inceleme, sorgu yönetimi, tedarikçi mutabakatı ve veritabanı kilitleme faaliyetlerinde deneyim.
- Klinik araştırma mevzuatı, GCP kılavuzları ve klinik araştırma süreçleri hakkında çalışma bilgisi.
- Veeva Vault ve eTMF dokümantasyon deneyimi tercih edilir.
- ICH-GCP, düzenleyici kılavuzlar ve 21 CFR Bölüm 11 hakkında bilgi.
- J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project ve PowerPoint deneyimi.