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Parexel ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für biopharmazeutische Unternehmen, die an der Entwicklung neuer Arzneimittel arbeiten. Das Leistungsspektrum umfasst klinische Studien der Phasen I bis IV, Portfolio- und Studienmanagement, regulatorische Strategien, Marktzugang sowie die Planung des gesamten Produktlebenszyklus. Mit mehr als 21.000 Mitarbeitenden verbindet Parexel klinische, regulatorische und therapeutische Expertise mit Erkenntnissen von Patientinnen und Patienten sowie innovativen Studiendesigns. Das Unternehmen unterstützt Forschungsprojekte unter anderem in den Bereichen Onkologie, Neurowissenschaften und seltene Erkrankungen und verfolgt dabei das Ziel, die klinische Entwicklung effizienter und stärker auf die Bedürfnisse der Patientinnen und Patienten auszurichten.
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Clinical Data Analyst I bei Parexel, Hyderabad vor Ort

Unterstützung der Aktivitäten von Parexel im klinischen Studiendatenmanagement in Hyderabad, einschließlich Datenprüfung, Datenbereinigung, Abgleich und Vorbereitung des Datenbankschlusses. Verwaltung von Queries, User-Acceptance-Tests und Studiendokumentation in Veeva Vault und eTMF.

INIndienVor OrtVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischDatenanalyst
Google Cloud PlatformOracleVault

Beschreibung

  • Unterstützung bei der Prüfung klinischer Studiendaten, Datenbereinigung, Query-Verwaltung und dem Abgleich von Lieferantendaten.
  • Prüfung klinischer Datenaufstellungen.
  • Untersuchung und Behebung von Datenabweichungen.
  • Durchführung von CRF-Freeze- und Datenbankschlussaktivitäten.
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
  • Durchführung von User-Acceptance-Tests für Datenaufstellungen, Screens und Edit Checks.
  • Pflege von Studienunterlagen und Dokumentation in Veeva Vault und eTMF.
  • Durchführung der Prüfung und des Abgleichs lokaler Labor- und externer Daten.
  • Verwaltung von Prozessen des klinischen Datenmanagements und der zugehörigen Studiendokumentation.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie, klinischer Forschung oder einer verwandten wissenschaftlichen Fachrichtung.
  • Mindestens zwei Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement in einer CRO, einem Pharmaunternehmen oder einem Biotechnologieunternehmen.
  • Praktische Erfahrung mit EDC-Systemen, vorzugsweise Medidata RAVE und Oracle Clinical.
  • Erfahrung mit Datenprüfung, Query-Verwaltung, Lieferantenabgleich und Aktivitäten zum Datenbankschluss.
  • Gute Kenntnisse der Vorschriften für die klinische Forschung, der GCP-Richtlinien und der Prozesse klinischer Studien.
  • Erfahrung mit der Dokumentation in Veeva Vault und eTMF ist von Vorteil.
  • Kenntnisse von ICH-GCP, regulatorischen Richtlinien und 21 CFR Part 11.
  • Erfahrung mit J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project und PowerPoint.

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