Parexel
Parexel
Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.

Analis Data Klinis I di Parexel, Hyderabad Secara Onsite

Mendukung kegiatan pengelolaan data uji klinis Parexel di Hyderabad, termasuk peninjauan data, pembersihan, rekonsiliasi, dan persiapan penguncian basis data. Mengelola kueri, pengujian penerimaan pengguna, dan dokumentasi studi di Veeva Vault serta eTMF.

Deskripsi

  • Mendukung peninjauan data uji klinis, pembersihan data, pengelolaan kueri, dan rekonsiliasi data vendor.
  • Meninjau daftar data klinis.
  • Menyelidiki dan menyelesaikan ketidaksesuaian data.
  • Melaksanakan pembekuan CRF dan kegiatan penguncian basis data.
  • Berkolaborasi dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal.
  • Melakukan pengujian penerimaan pengguna untuk daftar, layar, dan pemeriksaan edit.
  • Memelihara catatan serta dokumentasi studi di Veeva Vault dan eTMF.
  • Melakukan peninjauan dan rekonsiliasi data laboratorium lokal serta data eksternal.
  • Mengelola proses pengelolaan data klinis dan dokumentasi studi terkait.

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam ilmu hayati, farmasi, bioteknologi, penelitian klinis, atau bidang ilmiah terkait.
  • Setidaknya dua tahun pengalaman dalam pengelolaan data klinis di lingkungan CRO, farmasi, atau bioteknologi.
  • Pengalaman praktis dengan sistem EDC, terutama Medidata RAVE dan Oracle Clinical.
  • Pengalaman dalam peninjauan data, pengelolaan kueri, rekonsiliasi vendor, dan kegiatan penguncian basis data.
  • Pengetahuan kerja tentang peraturan penelitian klinis, pedoman GCP, dan proses uji klinis.
  • Pengalaman dokumentasi di Veeva Vault dan eTMF lebih disukai.
  • Pengetahuan tentang ICH-GCP, pedoman regulasi, dan 21 CFR Bagian 11.
  • Pengalaman menggunakan J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project, dan PowerPoint.

Lowongan Terkait

SUSE

Arsitek Solusi Pantai Timur, Linux Enterprise dan Kubernetes

SUSE

Memberi saran kepada pelanggan di Pantai Timur mengenai solusi Linux enterprise, Kubernetes, dan infrastruktur sumber terbuka SUSE. Mendukung penjualan teknis melalui perancangan solusi, demonstrasi, dan bukti konsep.

Buka