Parexel yra pasaulinė klinikinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas biofarmacijos įmonėms viso naujų vaistų kūrimo proceso metu. Jos veikla apima I–IV fazės klinikinius tyrimus, portfelio ir tyrimų valdymą, reguliavimo strategiją, patekimo į rinką klausimus ir vaistų gyvavimo ciklo planavimą. Daugiau nei 21 000 specialistų turinti Parexel derina klinikinę, reguliavimo ir terapinių sričių kompetenciją su pacientų įžvalgomis bei novatoriškais tyrimų modeliais. Įmonė remia mokslinius tyrimus onkologijos, neuromokslų ir retųjų ligų srityse, siekdama, kad klinikinė plėtra būtų efektyvesnė ir labiau orientuota į pacientus.
Klinikinių duomenų analitikas I įmonėje „Parexel“, Haidराबade vietoje
Padėkite „Parexel“ vykdyti klinikinių tyrimų duomenų valdymo veiklą Haidarabade, įskaitant duomenų peržiūrą, valymą, sutikrinimą ir pasirengimą užrakinti duomenų bazę. Valdykite užklausas, naudotojų priėmimo testavimą ir tyrimų dokumentaciją „Veeva Vault“ bei eTMF sistemose.
Aprašymas
- Padėkite peržiūrėti ir valyti klinikinių tyrimų duomenis, valdyti užklausas ir sutikrinti tiekėjų duomenis.
- Peržiūrėkite klinikinių duomenų sąrašus.
- Tirkite ir spręskite duomenų neatitikimus.
- Vykdykite CRF fiksavimo ir duomenų bazės užrakinimo veiklas.
- Bendradarbiaukite su vidinėmis ir išorinėmis suinteresuotosiomis šalimis.
- Atlikite sąrašų, ekranų ir redagavimo patikrų naudotojų priėmimo testavimą.
- Tvarkykite tyrimų įrašus ir dokumentaciją „Veeva Vault“ bei eTMF sistemose.
- Atlikite vietinių laboratorijų ir išorinių duomenų peržiūrą bei sutikrinimą.
- Administruokite klinikinių duomenų valdymo procesus ir susijusią tyrimų dokumentaciją.
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis gyvybės mokslų, farmacijos, biotechnologijų, klinikinių tyrimų ar susijusioje mokslinėje srityje.
- Ne mažesnė kaip dvejų metų klinikinių duomenų valdymo patirtis CRO, farmacijos ar biotechnologijų aplinkoje.
- Praktinė darbo su EDC sistemomis patirtis, pageidautina su „Medidata RAVE“ ir „Oracle Clinical“.
- Duomenų peržiūros, užklausų valdymo, tiekėjų duomenų sutikrinimo ir duomenų bazės užrakinimo veiklų patirtis.
- Klinikinių tyrimų reglamentavimo, GCP gairių ir klinikinių tyrimų procesų išmanymas.
- Pageidautina „Veeva Vault“ ir eTMF dokumentacijos tvarkymo patirtis.
- ICH-GCP, reguliacinių gairių ir 21 CFR 11 dalies išmanymas.
- Darbo su „J-Review“, „Spotfire“, „Veeva Vault“, eTMF, „Microsoft Office“, „Microsoft Project“ ir „PowerPoint“ patirtis.