Parexel 是一家全球性的臨床研究機構，為生物製藥公司提供新藥研發全週期服務。其業務涵蓋第 I 期至第 IV 期臨床試驗、產品組合與試驗管理、法規策略、市場准入以及生命週期規劃。Parexel 擁有超過 21,000 名專業人員，將臨床、法規與治療領域的專業知識，結合患者洞察與創新試驗設計。公司在腫瘤學、神經科學和罕見疾病等領域支援研究，致力於讓臨床開發更有效率，並以患者為中心。
Parexel海得拉巴現場臨床資料分析師I
在海得拉巴支援Parexel的臨床試驗資料管理工作，包括資料審查、清理、核對及資料庫鎖定準備。 在Veeva Vault和eTMF中管理查詢、使用者驗收測試及研究文件。
說明
- 支援臨床試驗資料審查、資料清理、查詢管理及供應商資料核對。
- 審查臨床資料清單。
- 調查並解決資料差異。
- 執行CRF凍結和資料庫鎖定相關工作。
- 與內部及外部利害關係人協作。
- 對資料清單、畫面和編輯檢查執行使用者驗收測試。
- 在Veeva Vault和eTMF中維護研究記錄和文件。
- 進行當地實驗室資料及外部資料的審查和核對。
- 管理臨床資料管理流程及相關研究文件。
職位要求
- 擁有生命科學、藥學、生物技術、臨床研究或相關科學領域的學士學位。
- 至少兩年在CRO、製藥或生物技術環境中的臨床資料管理經驗。
- 具備EDC系統的實務經驗，最好熟悉Medidata RAVE和Oracle Clinical。
- 具備資料審查、查詢管理、供應商核對和資料庫鎖定工作的經驗。
- 了解臨床研究法規、GCP指南和臨床試驗流程。
- 具備Veeva Vault和eTMF文件管理經驗者優先。
- 了解ICH-GCP、監管指南和21 CFR Part 11。
- 具備使用J-Review、Spotfire、Veeva Vault、eTMF、Microsoft Office、Microsoft Project和PowerPoint的經驗。